Strukturoitu simulaatiokoulutus lapaaroskopisiin ja torakoskoppisiin taitoihin rinta- ja keuhkokirurgian erikoislääkäreille
torstai 23. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Caner İşevi, MD, Ondokuz Mayıs University
Strukturoitu simulaatiopohjainen koulutus laporaskoopin ja torakoskopin taitojen kehittämiseen torakaaalikirurgiassa ja vaihtuvilla kirurgisilla erikoistuvilla lääkäreillä: Komponenttipohjainen koulutusmalli
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa peruslaparoskopisia ja torakoskopisia taitoja rintaelinkirurgian erikoislääkäreillä ja kiertävillä kirurgisilla erikoislääkäreillä strukturoidun simulaatioon perustuvan koulutusohjelman avulla. Osallistujat suorittavat käytännön harjoituksia käyttäen laatikkovalmistajia, keinotekoisia malleja ja naudan kudoksia hallitussa, potilasta vapaassa ympäristössä.
Ennen ja jälkeen koulutuksen osallistujat täyttävät itsearviointikyselyt ja standardoidun teknisen taitojen arvioinnin (OSATS). Tutkimus vertailee näitä tuloksia teknisen suorituskyvyn, itseluottamuksen ja oppimistarpeiden muutosten mittaamiseksi. Tutkimuksessa ei ole mukana todellisia potilaita, eläviä eläimiä tai kliinisiä toimenpiteitä, eikä odotettavissa ole lääketieteellisiä riskejä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko strukturoitu simulaatiokoulutus tehokasta, käytännöllistä ja hyväksyttävää kirurgiselle koulutukselle, ja voiko se tukea turvallisempaa siirtymää todelliseen leikkaussaliin tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Samsun
-
Samsun, Samsun, Turkki (Türkiye), 55139
- Ondokuz Mayis University Medical Faculty, Department of Thoracic Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Thorakokirurgian erikoislääkärikoulutettavat TAI yleiskirurgian/sydänkirurgian kiertävät erikoislääkärikoulutettavat
- Ikä ≥18 vuotta
- Aktiivisesti osallistuu hyväksyttyyn erikoislääkärikoulutusohjelmaan
- Halukkuus osallistua käytännön simulaatiokoulutukseen
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
- Pystyy suorittamaan videolla tallennetut suorituskykyarvioinnit
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi edistynyt laparoskopinen tai torakoskopinen jatkokoulutuskoulutus
- Kyvyttömyys käsitellä kirurgisia instrumentteja turvallisesti (esim. merkittävä tukielimistön rajoitus)
- Aikaisempi osallistuminen vastaavaan jäsenneltyyn simulaatio-ohjelmaan viimeisen 12 kuukauden aikana
- Kieltäytyy suostumuksesta tai keskeyttää osallistumisen
- Ei pysty osallistumaan vaadittuihin koulutus- ja arviointitilaisuuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Strukturoitu simulaatiokoulutus
Osallistujat käyvät läpi standardoidun simulaatiopohjaisen harjoitusohjelman, joka on suunniteltu kehittämään laparoskopisia ja torakoskopisia teknisen taitojen.
Harjoittelu sisältää kameranavigointia, kudospuhdistusta, niittaamista ja ompelutehtäviä, joita suoritetaan laatikkojen harjoittelijoilla, keinotekoisilla malleilla ja naudan kudoksilla hallitussa laboratorioympäristössä.
Kaikki osallistujat suorittavat perustason (ennen harjoittelua) ja harjoittelun jälkeiset arvioinnit käyttäen OSATS-pisteytystä, itsearviointikyselyitä ja suorituskyvyn ajoitusta.
Kliinisiä toimenpiteitä, eläviä eläimiä tai potilaskontakteja ei tapahdu tutkimuksen aikana.
|
Osallistujat suorittavat strukturoidun simulaatioon perustuvan koulutusohjelman, joka on suunniteltu parantamaan perustason laparoskopisia ja torakoskopisia kirurgisia taitoja.
Ohjelma sisältää standardoidut moduulit kameranavigoinnista, kudosten käsittelystä, dissektiosta, staplauksesta ja suturoinnista, joita harjoitellaan boksi-treenereillä, keinomalleilla ja naudan kudoksilla.
Koulutus tapahtuu valvotussa laboratorioympäristössä ohjaajien valvonnassa ja ennalta määriteltyjen suorituskykytavoitteiden mukaisesti.
Todellisia potilaita, kliinisiä toimenpiteitä tai eläviä eläimiä ei käytetä.
Kaikki osallistujat suorittavat ennen ja jälkeen koulutuksen suorituskykyarvioinnin käyttäen OSATS-pisteytystä, tehtävien suoritusaikoja ja itsearviointikyselyjä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonais-OSATS-pisteiden muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen koulutusta) ja välittömästi koulutusohjelman päätyttyä (1 viikon sisällä)
|
Teknisen taidon suorituskykyä arvioidaan käyttämällä Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS) -menetelmää, joka koostuu globaalista arviointiasteikosta ja tehtäväkohtaisesta tarkistuslistasta (kokonaispistemäärä 0-35).
Jokainen osallistuja suorittaa samat standardoidut tehtävät ennen simulaatiokoulutusta ja sen jälkeen.
Ensisijainen lopputulos on osallistujan sisäinen muutos (koulutuksen jälkeinen miinus koulutuksen edeltävä) OSATS-kokonaispistemäärässä.
|
Alkutilanne (ennen koulutusta) ja välittömästi koulutusohjelman päätyttyä (1 viikon sisällä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.ODM.0.20.08/498
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan tietoja ei jaeta, koska otoskoko on pieni ja suorituskykyvideot, OSATS-pisteet sekä kyselytulokset voivat mahdollistaa kirurgien koulutettavien epäsuoran tunnistamisen.
Tiedot kerätään yksinomaan koulutus- ja tutkimustarkoituksiin yhden laitoksen sisällä, ja ne säilytetään turvallisesti eettisen toimikunnan vaatimusten mukaisesti.
Vain yhdistettyjä ja tunnistamattomia tuloksia raportoidaan julkaisuissa ja esityksissä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .