集中治療室における離脱成功を予測するための機械的パワーと人工呼吸器パラメータの評価
集中治療室における離脱成功を予測するための機械的パワーの評価：前向き観察研究
この前向き観察研究の目的は、人工呼吸器を装着している成人集中治療室（ICU）患者において、人工呼吸器に基づく呼吸パラメータが離脱成功を予測できるかどうかを評価することです。 この研究が答えようとしている主な質問は以下の通りです：
機械的パワー（MP）値は、抜管成功を予測できるか？ 他の呼吸パラメータ（気道閉塞圧（P0.1）、陰性吸気力（NIF）、および浅速呼吸指数（RSBI））は、離脱転帰に対して追加的な予後的価値を提供するか？
参加者は以下の条件を満たします：
- 人工呼吸器からの離脱が計画されている成人ICU患者であること。
- 臨床的離脱基準を満たしてから2時間以内に、ベッドサイドでの換気評価を受けること。
- 以下の呼吸パラメータを測定されること：MP、P0.1、NIF、RSBI。
- 抜管後48時間にわたり離脱成功（再挿管、非侵襲的換気、または高流量酸素サポートの必要性がないと定義）を評価するためにモニタリングされること。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、人工呼吸器から得られる生理学的測定値が、人工呼吸管理中の成人ICU患者の離脱成功を予測できるかどうかを調査するために設計された、前向き観察研究、単施設研究です。 主目的は、抜管成功を予測する際の機械的パワー（MP）の予後予測価値を決定することです。
副次目的には、気道閉鎖圧（P0.1）、陰性吸気力（NIF）、急速浅呼吸指数（RSBI）、機械的パワー/陰性吸気力比（MP/NIF）などの追加の呼吸パラメータの評価を含みます。 これらのパラメータは、患者が臨床的離脱基準を満たし、血行動態が安定してから2時間以内に、ベッドサイドで測定されます。
すべての参加者は、抜管後48時間モニタリングされます。 離脱成功は、この期間中に再挿管、非侵襲的換気、または高流量酸素療法を必要とせずに自発呼吸を維持できる能力と定義されます。
データ収集には以下が含まれます：
人工呼吸器から得られる呼吸測定値：MP、P0.1、NIF、RSBI、およびMP/NIF。
人口統計学的および臨床データ：年齢、性別、BMI、ICU入室診断、APACHE IIおよびSOFAスコア、人工呼吸器設定、人工呼吸管理期間。
抜管後のフォローアップ：再挿管、非侵襲的換気または高流量酸素の使用、SpO₂値、血液ガス分析、バイタルサイン。
この研究は、標準的なICUケアを超える介入は含みません。 人工呼吸器に基づく呼吸評価は、ICU環境で日常的に実施されており、参加者に追加のリスクをもたらしません。
結果は、負荷-駆動力-容量評価を日常的なICU離脱プロトコルに統合し、離脱失敗および関連合併症の発生率を減らすことで、臨床的意思決定を改善することを支援する可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）、34303
- Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準:
-
年齢 ≥ 18歳（成人患者集団）
- 集中治療室で侵襲的機械的人工呼吸を受けている患者
- 少なくとも24時間挿管されていること
- 臨床チームが抜管を決定し、以下の離脱基準を満たす患者:
- 安定した呼吸パラメータ（FiO₂ ≤ 40%、PEEP ≤ 5 cmH₂O、SpO₂ ≥ 92%）
- 血行動態の安定（強心剤の投与なし、または最小/安定投与量）
- 適切な神経学的状態（指示に従えること）
- 安定した酸塩基平衡
- 適切な分泌物管理
- 技術的に適切な人工呼吸器と測定条件
- 患者または法的代理人から書面によるインフォームドコンセントを取得済み
除外基準:
- 以下のいずれかの状態にある患者は除外されます:
および
- 18歳未満の個人
- 妊娠中の患者
- 離脱基準を満たさない患者
- 気管切開患者
- 神経筋疾患（例：ギラン・バレー症候群、デュシェンヌ型筋ジストロフィーなど）
- 正しい人工呼吸器測定を妨げる技術的不備
- 著しい非同調（例：オートPEEP、ダブルトリガー、無効トリガー、サイクル非同調、オートトリガー）
- 抜管計画がない患者、または緩和ケアを受けている患者
- PSVモード測定におけるRASS ≤ -2（過剰鎮静）
- PSV-CPAPモード測定におけるRASS ≥ +2（興奮）
- PSV-CPAPモード測定におけるせん妄のある患者
- 同意を提供できない、法的代理人がいない、または代理人が同意を拒否した患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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離脱プロセスを受けている機械換気ICU患者
集中治療室（ICU）で機械的換気を受けている成人患者で、計画的な離脱と抜管の臨床基準を満たす患者。
すべての患者は、抜管前に、機械的パワー（MP）、気道閉塞圧（P0.1）、陰性吸気力（NIF）、および急速浅呼吸指数（RSBI）を評価するために、ベッドサイドの人工呼吸器を用いた呼吸評価を受けます。
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機械的パワー（MP）、気道閉塞圧（P0.1）、陰性吸気力（NIF）、および急速浅呼吸指数（RSBI）を用いた、呼吸負荷、神経駆動、および吸気筋能力の非侵襲的ベッドサイド評価。 • 測定は、抜管決定の2時間前以内に1回実施され、ICUにおける日常的な呼吸モニタリングの一環として行われる。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機械的パワー (MP)
時間枠：48時間
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機械的パワー（MP）は、単位時間あたりに呼吸器系に伝達される総機械的エネルギーを推定した人工呼吸器由来の指標であり、計画的な抜管前に測定され、抜管結果との関連性が評価されます
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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100ミリ秒での気道閉塞圧 (P0.1)
時間枠：48時間
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P0.1は、呼吸開始時に発生する初期の陰圧を反映する患者の神経性吸気駆動の指標であり、計画的な抜管前に測定され、抜管結果との関連で評価されます。
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48時間
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陰性吸気力（NIF）
時間枠：48時間
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NIF、患者の陰圧生成能力を反映する最大吸気筋力の指標は、計画的な抜管前に測定され、抜管の転帰に関連して評価される。
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48時間
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急速浅呼吸指数（RSBI）
時間枠：48時間
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計画的な抜管前に、呼吸数と一回換気量を組み合わせて速く浅い呼吸を特徴づける確立された指標であるRSBIを記録し、抜管の結果に関連して評価される
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48時間
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機械的パワー対陰性吸気力比（MP/NIF比）
時間枠：48時間
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MP/NIF比は、換気の機械的負荷と吸気筋能力の関係を反映し、計画的な抜管前に計算され、抜管結果との関連で評価されます
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48時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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