Evaluación de la Potencia Mecánica y los Parámetros del Ventilador para Predecir el Éxito del Destete en la Unidad de Cuidados Intensivos
Evaluación de la Potencia Mecánica para Predecir el Éxito del Destete en la Unidad de Cuidados Intensivos: Un Estudio Observacional Prospectivo
El objetivo de este estudio observacional prospectivo es evaluar si los parámetros respiratorios basados en ventilación mecánica pueden predecir el éxito del destete en pacientes adultos de la unidad de cuidados intensivos (UCI) que están bajo ventilación mecánica. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Puede el valor de la potencia mecánica (MP) predecir la extubación exitosa? ¿Proporcionan otros parámetros respiratorios—presión de oclusión de la vía aérea (P0.1), fuerza inspiratoria negativa (NIF) e índice de respiración rápida y superficial (RSBI)—un valor pronóstico adicional para los resultados del destete?
Los participantes:
- Serán pacientes adultos de la UCI planificados para el destete de la ventilación mecánica.
- Se someterán a una evaluación ventilatoria al lado de la cama dentro de las 2 horas posteriores a cumplir los criterios clínicos de destete.
- Se les medirán los siguientes parámetros respiratorios: MP, P0.1, NIF y RSBI.
- Serán monitorizados durante 48 horas después de la extubación para evaluar el éxito del destete (definido como no necesitar reintubación, ventilación no invasiva o soporte de oxígeno de alto flujo)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo, observacional y unicéntrico diseñado para investigar si las mediciones fisiológicas derivadas del ventilador pueden predecir el éxito del destete en pacientes adultos de UCI con ventilación mecánica. El objetivo principal es determinar el valor pronóstico de la potencia mecánica (MP) para predecir la extubación exitosa.
Los objetivos secundarios incluyen la evaluación de parámetros respiratorios adicionales como la presión de oclusión de la vía aérea (P0.1), la fuerza inspiratoria negativa (NIF), el índice de respiración rápida y superficial (RSBI) y la relación potencia mecánica/fuerza inspiratoria negativa (MP/NIF). Estos parámetros se medirán junto a la cama dentro de las 2 horas posteriores a que los pacientes cumplan los criterios clínicos de destete y estén hemodinámicamente estables.
Todos los participantes serán monitorizados durante 48 horas después de la extubación. El éxito del destete se define como la capacidad de mantener la respiración espontánea sin necesidad de reintubación, ventilación no invasiva o terapia con oxígeno de alto flujo durante este período.
La recopilación de datos incluirá:
Mediciones respiratorias obtenidas del ventilador: MP, P0.1, NIF, RSBI y MP/NIF.
Datos demográficos y clínicos: edad, sexo, IMC, diagnóstico de ingreso en UCI, puntuaciones APACHE II y SOFA, ajustes del ventilador y duración de la ventilación mecánica.
Seguimiento post-extubación: reintubación, uso de ventilación no invasiva o oxígeno de alto flujo, valores de SpO₂, análisis de gases en sangre y signos vitales.
Este estudio no implica ninguna intervención más allá de la atención estándar de la UCI. Las evaluaciones respiratorias basadas en ventilador se realizan rutinariamente en entornos de UCI y no suponen ningún riesgo adicional para los participantes.
Los resultados pueden respaldar la integración de la evaluación de carga-impulso-capacidad en los protocolos de destete rutinarios de la UCI y mejorar la toma de decisiones clínicas al reducir la incidencia de fracaso del destete y las complicaciones asociadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34303
- Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Edad ≥ 18 años (población de pacientes adultos)
- Pacientes que reciben ventilación mecánica invasiva en la unidad de cuidados intensivos
- Haber estado intubado durante al menos 24 horas
- Pacientes para los que el equipo clínico ha decidido la extubación y que cumplen los siguientes criterios de destete:
- Parámetros respiratorios estables (FiO₂ ≤ 40%, PEEP ≤ 5 cmH₂O, SpO₂ ≥ 92%)
- Estabilidad hemodinámica (sin soporte inotrópico o dosis mínima/estable)
- Estado neurológico adecuado (capaz de seguir órdenes)
- Equilibrio ácido-base estable
- Control adecuado de secreciones
- Condiciones técnicas adecuadas del ventilador y medición
- Consentimiento informado por escrito obtenido del paciente o representante legal
Criterios de exclusión:
- Se excluirán los pacientes con cualquiera de las siguientes condiciones:
y
- Personas menores de 18 años
- Pacientes embarazadas
- Pacientes que no cumplen los criterios de destete
- Pacientes traqueostomizados
- Enfermedades neuromusculares (por ejemplo, síndrome de Guillain-Barré, distrofia muscular de Duchenne, etc.)
- Inadecuación técnica que impida mediciones correctas del ventilador
- Asincronía significativa (por ejemplo, auto-PEEP, doble disparo, disparo ineficaz, asincronía de ciclo, auto-disparo)
- Pacientes sin plan de extubación o que reciben cuidados paliativos
- RASS ≤ -2 (sedación excesiva) para mediciones en modo PSV
- RASS ≥ +2 (agitación) para mediciones en modo PSV-CPAP
- Pacientes con delirio para mediciones en modo PSV-CPAP
- Pacientes que no pueden dar consentimiento, no tienen representante legal o cuyo representante rechaza el consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes de UCI con Ventilación Mecánica Sometidos a Destete
Pacientes adultos que reciben ventilación mecánica en la unidad de cuidados intensivos (UCI) y que cumplen los criterios clínicos para la retirada programada y la extubación.
Todos los pacientes se someterán a una evaluación respiratoria basada en ventilador junto a la cama para evaluar la potencia mecánica (MP), la presión de oclusión de la vía aérea (P0.1), la fuerza inspiratoria negativa (NIF) y el índice de respiración rápida superficial (RSBI) antes de la extubación.
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Evaluación no invasiva junto a la cama de la carga respiratoria, el impulso neural y la capacidad muscular inspiratoria mediante la potencia mecánica (MP), la presión de oclusión de la vía aérea (P0.1), la fuerza inspiratoria negativa (NIF) y el índice de respiración superficial rápida (RSBI). • Las mediciones se realizarán una vez dentro de las 2 horas previas a la decisión de extubación como parte de la monitorización respiratoria rutinaria en la UCI. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Potencia Mecánica (MP)
Periodo de tiempo: 48 horas
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La Potencia Mecánica (MP), una estimación derivada del ventilador de la energía mecánica total transferida al sistema respiratorio por unidad de tiempo, se medirá antes de la extubación planificada y se evaluará en relación con los resultados de la extubación.
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión de Oclusión de la Vía Aérea a los 100 ms (P0.1)
Periodo de tiempo: 48 horas
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P0.1, un indicador del impulso inspiratorio neural del paciente que refleja la presión negativa inicial generada al comienzo de una respiración, se medirá antes de la extubación planificada y se evaluará en relación con los resultados de la extubación
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48 horas
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Fuerza Inspiratoria Negativa (NIF)
Periodo de tiempo: 48 horas
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El NIF, una medida de la fuerza muscular inspiratoria máxima que refleja la capacidad del paciente para generar presión negativa, se obtendrá antes de la extubación planificada y se evaluará en relación con los resultados de la extubación
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48 horas
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Índice de Respiración Rápida Superficial (RSBI)
Periodo de tiempo: 48 horas
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El RSBI, un índice establecido que incorpora la frecuencia respiratoria y el volumen corriente para caracterizar la respiración rápida y superficial, se registrará antes de la extubación planificada y se evaluará en relación con los resultados de la extubación.
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48 horas
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Relación Potencia Mecánica a Fuerza Inspiratoria Negativa (Relación MP/NIF)
Periodo de tiempo: 48 horas
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La relación MP/NIF, que refleja la relación entre la carga mecánica ventilatoria y la capacidad muscular inspiratoria, se calculará antes de la extubación planificada y se evaluará en relación con los resultados de la extubación.
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- Mechanical Power
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