Mekaanisen tehon ja ventilaattoriparametrien arviointi hengityksen irtiottamisen onnistumisen ennustamiseksi tehohoidossa
Mekaanisen tehon arviointi hengityskoneesta irrottamisen onnistumisen ennustamisessa tehohoidossa: prospektiivinen havainnoiva tutkimus
Tämän prospektiivisen observatiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voivatko hengityskoneeseen perustuvat hengitysparametrit ennustaa vieroituksen onnistumista aikuisten teho-osaston (ICU) potilailla, joita hengitetään mekaanisesti. Tutkimuksen keskeiset kysymykset ovat:
Voiko mekaanisen tehon (MP) arvo ennustaa onnistunutta ekstubaatiota? Tarjoavatko muut hengitysparametrit – ilmatien okluusiopaine (P0.1), negatiivinen inspiraatiovoima (NIF) ja nopea matala hengitysindeksi (RSBI) – lisäprognostista arvoa vieroitustuloksille?
Osallistujat:
- Ovat aikuisia teho-osaston potilaita, joille on suunniteltu vieroitus mekaanisesta hengityksestä.
- Saa vuodekoean hengitysarvioinnin 2 tunnin kuluessa kliinisten vieroituskriteerien täyttymisestä.
- Heille mitataan seuraavat hengitysparametrit: MP, P0.1, NIF ja RSBI.
- Seurataan 48 tuntia ekstubaation jälkeen vieroituksen onnistumisen arvioimiseksi (määriteltynä siten, ettei tarvita reintubaatiota, ei-invasiivista hengitystä tai korkea-virtaus happitukea)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, havainnoiva, yksittäisen keskuksen tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, voivatko hengityskoneesta saatavat fysiologiset mittaukset ennustaa vieroituksen onnistumista mekaanisesti hengitettyjen aikuisten tehohoitopotilaiden keskuudessa. Päämäärä on määrittää mekaanisen tehon (MP) ennustearvo onnistuneen ekstubaation ennustamisessa.
Toissijaisia tavoitteita ovat lisähengitysparametrien arviointi, kuten ilmatieokklaasiopaine (P0.1), negatiivinen inspiraatiovoima (NIF), nopea matala hengitysindeksi (RSBI) ja mekaanisen tehon negatiivisen inspiraatiovoiman suhde (MP/NIF). Nämä parametrit mitataan potilaan vuoteen vieressä 2 tunnin kuluessa siitä, kun potilaat täyttävät kliiniset vieroituskriteerit ja ovat hemodynaamisesti vakaita.
Kaikkia osallistujia seurataan 48 tuntia ekstubaation jälkeen. Vieroituksen onnistuminen määritellään kyvyksi ylläpitää spontaania hengitystä ilman uudelleenintubaatiota, ei-invasiivista hengitystukea tai korkea-virtaushappiterapiaa tänä aikana.
Datan keruu sisältää:
Hengityskoneesta saatavat hengitysmittaukset: MP, P0.1, NIF, RSBI ja MP/NIF.
Demografiset ja kliiniset tiedot: ikä, sukupuoli, BMI, tehohoitoonottodiagnoosi, APACHE II- ja SOFA-pisteet, hengityskoneen asetukset ja mekaanisen hengitystuksen kesto.
Ekstubaation jälkeinen seuranta: uudelleenintubaatio, ei-invasiivinen hengitystuki tai korkea-virtaushapen käyttö, SpO₂-arvot, verikaasuanalyysi ja elintoimintojen merkit.
Tämä tutkimus ei sisällä muita toimenpiteitä kuin tavallinen tehohoitohoito. Hengityskoneeseen perustuvat hengityksen arvioinnit suoritetaan rutiininomaisesti tehohoitoympäristöissä eivätkä aiheuta lisäriskiä osallistujille.
Tulokset voivat tukea kuormitus-vetokyky-arvioinnin integrointia rutiininomaisiin tehohoitovieroitusprotokolliin ja parantaa kliinistä päätöksentekoa vähentämällä vieroituksen epäonnistumisen ja siihen liittyvien komplikaatioiden esiintyvyyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34303
- Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
-
Ikä ≥ 18 vuotta (aikuinen potilasväestö)
- Potilaat, jotka saavat invasiivista mekaanista hengitystä tehohoidossa
- Potilaat, jotka ovat olleet intuboituina vähintään 24 tuntia
- Potilaat, joille hoitotiimi on päättänyt ekstuboinnista ja jotka täyttävät seuraavat vieroituskriteerit:
- Vakaa hengitysparametri (FiO₂ ≤ 40%, PEEP ≤ 5 cmH₂O, SpO₂ ≥ 92%)
- Hemodynaaminen vakaus (ei inotrooppitukea tai minimaalinen/vakaa annos)
- Sopiva neurologinen tila (kykenevä noudattamaan käskyjä)
- Vakaa happo-emästasapaino
- Riittävä eritteiden hallinta
- Teknisesti sopivat hengityskone- ja mittausolosuhteet
- Potilaan tai laillisen edustajan antama kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jokin seuraavista tiloista, suljetaan pois:
ja
- Alle 18-vuotiaat henkilöt
- Raskaana olevat potilaat
- Potilaat, jotka eivät täytä vieroituskriteerejä
- Trakeostomiapotilaat
- Hermolihassairaudet (esim. Guillain-Barrén oireyhtymä, Duchennen lihasdystrofia jne.)
- Tekninen puutteellisuus, joka estää oikeanlaiset hengityskonemittaukset
- Merkittävä asynkronia (esim. auto-PEEP, kaksoisliipaisu, tehoton liipaisu, sykliasynkronia, autoliipaisu)
- Potilaat, joilla ei ole ekstubointisuunnitelmaa tai jotka saavat palliatiivista hoitoa
- RASS ≤ -2 (liiallinen sedaatio) PSV-tilamittauksissa
- RASS ≥ +2 (kiihkottuneisuus) PSV-CPAP-tilamittauksissa
- Delirium-potilaat PSV-CPAP-tilamittauksissa
- Potilaat, jotka eivät kykene antamaan suostumusta, joilla ei ole laillista edustajaa tai joiden edustaja kieltäytyy suostumuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mekaanisesti hengityslaitteeseen kytketyt tehohoitopotilaat, jotka ovat vieroitusvaiheessa
Aikuispotilaat, jotka saavat mekaanista hengitystä tehohoidossa (ICU) ja jotka täyttävät suunnitellun vieroituksen ja ekstubaation kliiniset kriteerit.
Kaikki potilaat suorittavat sängynpäässä ventilaattoriin perustuvan hengitysarvioinnin mekaanisen tehon (MP), ilmatieokklausion paineen (P0.1), negatiivisen inspiraatiovoiman (NIF) ja nopean matalan hengityksen indeksin (RSBI) arvioimiseksi ennen ekstubaatiota.
|
Hengityksen kuormituksen, hermoaktivaation ja inspiraatiomuskelien kapasiteetin ei-invasiivinen arviointi vuodepotilaan luona mekaanisen tehon (MP), hengitystien okkluusiopaineen (P0.1), negatiivisen inspiraatiovoiman (NIF) ja nopean matalan hengityksen indeksin (RSBI) avulla. • Mittaukset suoritetaan kerran kahden tunnin sisällä ennen ekstubaatiopäätöstä osana teho-osaston rutiininomaista hengityksen seurantaa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaaninen teho (MP)
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Mekaaninen teho (MP), joka on hengityskoneesta johdettu arvio hengitysjärjestelmään aikayksikköä kohden siirretystä kokonaismekaanisesta energiasta, mitataan suunnitellun ekstubaation edellä ja arvioidaan suhteessa ekstubaation tuloksiin
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmatien okluusiopaine 100 ms:ssa (P0.1)
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
P0.1, joka on potilaan hermostollisen inspiraatiovoiman indikaattori ja heijastaa hengityksen alussa syntyvää alkuperäistä negatiivista painetta, mitataan suunnitellun ekstubaation yhteydessä ja arvioidaan suhteessa ekstubaation tuloksiin.
|
48 tuntia
|
|
Negatiivinen inspiraatiovoima (NIF)
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
NIF, joka on maksimaalisen inspiraatiohengityslihasten voiman mitta, joka heijastaa potilaan kykyä tuottaa negatiivista painetta, mitataan ennen suunniteltua ekstubaatiota ja arvioidaan suhteessa ekstubaation tuloksiin
|
48 tuntia
|
|
Rapid Shallow Breathing Index (RSBI)
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
RSBI, vakiintunut indeksi, joka yhdistää hengitystiheyden ja vuorovolyymin nopean ja matalan hengityksen kuvaamiseksi, kirjataan suunnitellun ekstubaation edellä ja arvioidaan suhteessa ekstubaatiotuloksiin.
|
48 tuntia
|
|
Mekaanisen tehon ja negatiivisen inspiraatiovoiman suhde (MP/NIF-suhde)
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
MP/NIF-suhde, joka kuvaa hengityskoneen mekaanisen kuorman ja hengityslihasten kapasiteetin välistä suhdetta, lasketaan ennen suunniteltua hengitysputken poistoa ja arvioidaan suhteessa hengitysputken poiston tuloksiin.
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mechanical Power
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .