Utvärdering av mekanisk effekt och ventilatorparametrar för att förutsäga avvänjningsframgång på intensivvårdsavdelningen
Utvärdering av mekanisk kraft för att förutsäga avvänjningsframgång på intensivvårdsavdelningen: En prospektiv observationsstudie
Syftet med denna prospektiva observationsstudie är att utvärdera om respiratorbaserade respirationsparametrar kan förutsäga avvänjningsframgång hos vuxna intensivvårdsavdelningspatienter (IVA) som är mekaniskt ventilerade. De huvudsakliga frågor den syftar att besvara är:
Kan det mekaniska effektvärdet (MP) förutsäga framgångsrik extubation? Ger andra respirationsparametrar – luftvägstryck vid ocklusion (P0.1), negativ inspiratorisk kraft (NIF) och det snabba ytliga andningsindexet (RSBI) – ytterligare prognostiskt värde för avvänjningsresultat?
Deltagarna kommer att:
- Vara vuxna IVA-patienter planerade för avvänjning från mekanisk ventilation.
- Genomgå sängdags ventileringsbedömning inom 2 timmar efter att ha uppfyllt kliniska avvänjningskriterier.
- Få följande respirationsparametrar mätta: MP, P0.1, NIF och RSBI.
- Övervakas i 48 timmar efter extubation för att bedöma avvänjningsframgång (definierad som inget behov av reintubation, icke-invasiv ventilation eller högflödes syrgasstöd)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv, observationsstudie med en enstaka centrum som är utformad för att undersöka om ventilatorbaserade fysiologiska mätningar kan förutsäga avvänjningsframgång hos mekaniskt ventilerade vuxna IVA-patienter. Det primära målet är att fastställa den prognostiska värdet av mekanisk kraft (MP) för att förutspå framgångsrik extubation.
Sekundära mål inkluderar utvärdering av ytterligare respiratoriska parametrar såsom luftvägsocklusions tryck (P0.1), negativ inspiratorisk kraft (NIF), det snabba ytliga andningsindexet (RSBI) och förhållandet mellan mekanisk kraft/negativ inspiratorisk kraft (MP/NIF). Dessa parametrar kommer att mätas vid sängen inom 2 timmar efter att patienter uppfyller kliniska avvänjningskriterier och är hemodynamiskt stabila.
Alla deltagare kommer att övervakas i 48 timmar efter extubation. Avvänjningsframgång definieras som förmågan att upprätthålla spontan andning utan behov av reintubation, icke-invasiv ventilation eller högförings syrgasbehandling under denna period.
Datainsamling kommer att inkludera:
Respiratoriska mätningar från ventilatoren: MP, P0.1, NIF, RSBI och MP/NIF.
Demografiska och kliniska data: ålder, kön, BMI, IVA-intagningsdiagnos, APACHE II- och SOFA-poäng, ventilatorinställningar och varaktighet av mekanisk ventilation.
Post-extubationsuppföljning: reintubation, användning av icke-invasiv ventilation eller högförings syrgas, SpO₂-värden, blodgasanalys och vitalparametrar.
Denna studie innefattar inga ingrepp utöver standard-IVA-vård. Ventilatorbaserade respiratoriska bedömningar utförs rutinmässigt i IVA-miljöer och innebär inget ytterligare risk för deltagarna.
Resultaten kan stödja integrationen av last-driv-kapacitetsbedömning i rutinmässiga IVA-avvänjningsprotokoll och förbättra kliniskt beslutsfattande genom att minska förekomsten av avvänjningsmisslyckande och associerade komplikationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34303
- Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-
Ålder ≥ 18 år (vuxen patientpopulation)
- Patienter som får invasiv maskinventilation på intensivvårdsavdelningen
- Varit intuberade i minst 24 timmar
- Patienter för vilka det kliniska teamet har beslutat extubation och som uppfyller följande avvänjningskriterier:
- Stabila respiratoriska parametrar (FiO₂ ≤ 40 %, PEEP ≤ 5 cmH₂O, SpO₂ ≥ 92 %)
- Hemodynamisk stabilitet (ingen inotrop support eller minimal/stabil dos)
- Lämplig neurologisk status (kan följa instruktioner)
- Stabil syra-basbalans
- Tillräcklig sekretionskontroll
- Tekniskt lämpliga ventilator- och mätförhållanden
- Skriftligt informerat samtycke erhållet från patienten eller rättslig företrädare
Exklusionskriterier:
- Patienter med något av följande tillstånd kommer att exkluderas:
och
- Personer under 18 år
- Gravida patienter
- Patienter som inte uppfyller avvänjningskriterierna
- Trakeostomerade patienter
- Neuromuskulära sjukdomar (t.ex. Guillain-Barré-syndrom, Duchennes muskeldystrofi, etc.)
- Teknisk otillräcklighet som förhindrar korrekta ventilatormätningar
- Betydande asynkroni (t.ex. auto-PEEP, dubbeltriggring, ineffektiv triggring, cykelasynkroni, autotriggring)
- Patienter utan extubationsplan eller som får palliativ vård
- RASS ≤ -2 (överdriven sedering) för PSV-lägesmätningar
- RASS ≥ +2 (agitation) för PSV-CPAP-lägesmätningar
- Patienter med delirium för PSV-CPAP-lägesmätningar
- Patienter som inte kan ge samtycke, saknar rättslig företrädare eller vars företrädare vägrar samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mechaniskt Ventilerade IVA-patienter Under Avvänjning
Vuxna patienter som får mekanisk ventilation på intensivvårdsavdelningen (IVA) och uppfyller kliniska kriterier för planerad avvänjning och extubation.
Alla patienter kommer att genomgå sängbunden ventilatorbaserad respiratorisk bedömning för att utvärdera mekanisk kraft (MP), luftvägsslutningstryck (P0.1), negativ inspirationskraft (NIF) och det snabba ytliga andningsindexet (RSBI) före extubation.
|
Icke-invasiv utvärdering vid sängen av respiratorisk belastning, neural drivning och inspiratorisk muskelkapacitet med hjälp av mekanisk kraft (MP), luftvägsslutningstryck (P0.1), negativt inspiratoriskt tryck (NIF) och det snabba ytliga andningsindexet (RSBI). • Mätningar kommer att utföras en gång inom 2 timmar före extubationsbeslutet som en del av rutinmässig respiratorisk övervakning på IVA. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mekanisk Effekt (MP)
Tidsram: 48 timmar
|
Mekanisk effekt (MP), en ventilatorbaserad uppskattning av den totala mekaniska energin som överförs till andningssystemet per tidsenhet, kommer att mätas före planerad extubation och utvärderas i relation till extubationsresultat
|
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Luftvägstryck vid 100 ms ocklusion (P0.1)
Tidsram: 48 timmar
|
P0.1, en indikator på patientens neurala inspirationsdriv som återspeglar det initiala negativa trycket som genereras i början av ett andetag, kommer att mätas före planerad extubation och utvärderas i förhållande till extubationsresultat
|
48 timmar
|
|
Negativ inspiratorisk kraft (NIF)
Tidsram: 48 timmar
|
NIF, ett mått på maximal inspiratorisk muskelstyrka som återspeglar patientens förmåga att generera negativt tryck, kommer att erhållas före planerad extubation och utvärderas i relation till extubationsresultat
|
48 timmar
|
|
Rapid Shallow Breathing Index (RSBI)
Tidsram: 48 timmar
|
RSBI, ett etablerat index som inkluderar andningsfrekvens och tidvolym för att karakterisera snabb och ytlig andning, kommer att registreras före planerad extubation och utvärderas i relation till extubationsresultat
|
48 timmar
|
|
Mekanisk effekt till negativ inspiratorisk kraft-kvot (MP/NIF-kvot)
Tidsram: 48 timmar
|
MP/NIF-kvoten, som speglar förhållandet mellan ventilationsmekanisk belastning och inspiratorisk muskelkapacitet, kommer att beräknas före planerad extubation och utvärderas i förhållande till extubationsresultat
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Mechanical Power
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .