Avaliação da Potência Mecânica e dos Parâmetros do Ventilador para Prever o Sucesso do Desmame na Unidade de Cuidados Intensivos
Avaliação da Potência Mecânica para Prever o Sucesso do Desmame na Unidade de Cuidados Intensivos: Um Estudo Observacional Prospectivo
O objetivo deste estudo observacional prospetivo é avaliar se os parâmetros respiratórios baseados no ventilador podem prever o sucesso do desmame em pacientes adultos na unidade de cuidados intensivos (UCI) que estão sob ventilação mecânica. As principais questões que pretende responder são:
O valor da potência mecânica (PM) pode prever a extubação bem-sucedida? Outros parâmetros respiratórios — a pressão de oclusão das vias aéreas (P0.1), a força inspiratória negativa (FIN) e o índice de respiração rápida e superficial (IRRS) — fornecem valor prognóstico adicional para os resultados do desmame?
Os participantes irão:
- Ser pacientes adultos na UCI planeados para desmame da ventilação mecânica.
- Submeter-se a uma avaliação ventilatória à beira do leito dentro de 2 horas após cumprirem os critérios clínicos de desmame.
- Ter os seguintes parâmetros respiratórios medidos: PM, P0.1, FIN e IRRS.
- Ser monitorizados durante 48 horas após a extubação para avaliar o sucesso do desmame (definido como nenhuma necessidade de reintubação, ventilação não invasiva ou suporte de oxigénio de alto fluxo)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospetivo, observacional, monocêntrico, concebido para investigar se as medições fisiológicas derivadas do ventilador podem prever o sucesso do desmame em doentes adultos de UCI ventilados mecanicamente. O objetivo primário é determinar o valor prognóstico da potência mecânica (MP) na previsão da extubação bem-sucedida.
Os objetivos secundários incluem a avaliação de parâmetros respiratórios adicionais, como a pressão de oclusão das vias aéreas (P0.1), a força inspiratória negativa (NIF), o índice de respiração rápida e superficial (RSBI) e a relação potência mecânica/força inspiratória negativa (MP/NIF). Estes parâmetros serão medidos à beira do leito nas 2 horas após os doentes cumprirem os critérios clínicos de desmame e estarem hemodinamicamente estáveis.
Todos os participantes serão monitorizados durante 48 horas após a extubação. O sucesso do desmame é definido como a capacidade de manter a respiração espontânea sem necessidade de reintubação, ventilação não invasiva ou oxigenoterapia de alto fluxo durante este período.
A recolha de dados incluirá:
Medições respiratórias obtidas do ventilador: MP, P0.1, NIF, RSBI e MP/NIF.
Dados demográficos e clínicos: idade, sexo, IMC, diagnóstico de admissão na UCI, pontuações APACHE II e SOFA, configurações do ventilador e duração da ventilação mecânica.
Acompanhamento pós-extubação: reintubação, uso de ventilação não invasiva ou oxigénio de alto fluxo, valores de SpO₂, análise gasométrica e sinais vitais.
Este estudo não envolve quaisquer intervenções para além dos cuidados padrão da UCI. As avaliações respiratórias baseadas no ventilador são realizadas rotineiramente em contextos de UCI e não apresentam risco adicional para os participantes.
Os resultados podem apoiar a integração da avaliação carga-impulso-capacidade nos protocolos de desmame rotineiros da UCI e melhorar a tomada de decisões clínicas, reduzindo a incidência de falha no desmame e complicações associadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34303
- Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
-
Idade ≥ 18 anos (população de pacientes adultos)
- Pacientes a receber ventilação mecânica invasiva na unidade de cuidados intensivos
- Intubação há pelo menos 24 horas
- Pacientes para quem a equipa clínica decidiu a extubação e que cumprem os seguintes critérios de desmame:
- Parâmetros respiratórios estáveis (FiO₂ ≤ 40%, PEEP ≤ 5 cmH₂O, SpO₂ ≥ 92%)
- Estabilidade hemodinâmica (sem suporte inotrópico ou dose mínima/estável)
- Estado neurológico adequado (capaz de seguir comandos)
- Equilíbrio ácido-base estável
- Controlo adequado de secreções
- Condições técnicas adequadas do ventilador e medições
- Consentimento informado escrito obtido do paciente ou representante legal
Critérios de Exclusão:
- Serão excluídos pacientes com qualquer das seguintes condições:
e
- Indivíduos com menos de 18 anos de idade
- Pacientes grávidas
- Pacientes que não cumpram os critérios de desmame
- Pacientes traqueostomizados
- Doenças neuromusculares (por exemplo, síndrome de Guillain-Barré, distrofia muscular de Duchenne, etc.)
- Inadequação técnica que impeça medições corretas do ventilador
- Assincronia significativa (por exemplo, auto-PEEP, duplo disparo, disparo ineficaz, assincronia de ciclo, auto-disparo)
- Pacientes sem plano de extubação ou que recebam cuidados paliativos
- RASS ≤ -2 (sedação excessiva) para medições em modo PSV
- RASS ≥ +2 (agitação) para medições em modo PSV-CPAP
- Pacientes com delirium para medições em modo PSV-CPAP
- Pacientes que não possam dar consentimento, não tenham representante legal, ou cujo representante recuse consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Doentes de UCI com Ventilação Mecânica em Processo de Desmame
Pacientes adultos submetidos a ventilação mecânica na unidade de cuidados intensivos (UCI) que preencham os critérios clínicos para o desmame e extubação planeados.
Todos os pacientes serão submetidos a uma avaliação respiratória à beira do leito com ventilador para avaliar a potência mecânica (MP), a pressão de oclusão das vias aéreas (P0.1), a força inspiratória negativa (NIF) e o índice de respiração rápida e superficial (RSBI) antes da extubação.
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Avaliação não invasiva à beira do leito da carga respiratória, do impulso neural e da capacidade muscular inspiratória utilizando a potência mecânica (MP), a pressão de oclusão das vias aéreas (P0.1), a força inspiratória negativa (NIF) e o índice de respiração rápida e superficial (RSBI). • As medições serão realizadas uma vez dentro das 2 horas anteriores à decisão de extubação, como parte da monitorização respiratória de rotina na UCI. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Potência Mecânica (MP)
Prazo: 48 horas
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A Potência Mecânica (MP), uma estimativa derivada do ventilador da energia mecânica total transferida para o sistema respiratório por unidade de tempo, será medida antes da extubação planeada e avaliada em relação aos resultados da extubação.
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão de Oclusão das Vias Aéreas aos 100 ms (P0.1)
Prazo: 48 horas
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O P0.1, um indicador da força inspiratória neural do paciente que reflete a pressão negativa inicial gerada no início de uma inspiração, será medido antes da extubação planeada e avaliado em relação aos resultados da extubação
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48 horas
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Força Inspiratória Negativa (NIF)
Prazo: 48 horas
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O NIF, uma medida da força muscular inspiratória máxima que reflete a capacidade do doente de gerar pressão negativa, será obtido antes da extubação planeada e avaliado em relação aos resultados da extubação
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48 horas
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Índice de Respiração Rápida e Superficial (RSBI)
Prazo: 48 horas
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O RSBI, um índice estabelecido que incorpora a frequência respiratória e o volume corrente para caracterizar a respiração rápida e superficial, será registado antes da extubação planeada e avaliado em relação aos resultados da extubação.
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48 horas
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Relação Potência Mecânica / Força Inspiratória Negativa (Relação MP/FIN)
Prazo: 48 horas
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A relação MP/NIF, que reflete a relação entre a carga mecânica ventilatória e a capacidade muscular inspiratória, será calculada antes da extubação planeada e avaliada em relação aos resultados da extubação
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Mechanical Power
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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