评估机械功率与呼吸机参数预测重症监护室脱机成功率
重症监护病房机械功评估预测脱机成功的前瞻性观察研究
这项前瞻性观察性研究旨在评估基于呼吸机的呼吸参数能否预测接受机械通气的成人重症监护病房（ICU）患者成功脱机。 研究主要回答以下问题：
机械功（MP）值能否预测成功拔管？ 其他呼吸参数——气道闭合压（P0.1）、负性吸气力（NIF）和浅快呼吸指数（RSBI）——是否能为脱机结果提供额外的预后价值？
参与者将：
- 为计划从机械通气脱机的成人ICU患者。
- 在符合临床脱机标准后2小时内接受床边通气评估。
- 测量以下呼吸参数：MP、P0.1、NIF和RSBI。
- 拔管后监测48小时以评估脱机成功（定义为无需重新插管、无创通气或高流量氧疗支持）
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性、观察性、单中心研究，旨在探讨呼吸机衍生的生理测量指标能否预测接受机械通气的成人ICU患者的脱机成功率。 主要目的是确定机械功（MP）在预测成功拔管方面的预后价值。
次要目标包括评估其他呼吸参数，如气道闭合压（P0.1）、负压吸气力（NIF）、浅快呼吸指数（RSBI）以及机械功/负压吸气力比值（MP/NIF）。 这些参数将在患者符合临床脱机标准且血流动力学稳定后的2小时内在床边进行测量。
所有参与者将在拔管后接受48小时的监测。 脱机成功定义为在此期间能够维持自主呼吸，无需重新插管、无创通气或高流量氧疗。
数据收集将包括：
从呼吸机获取的呼吸测量指标：MP、P0.1、NIF、RSBI和MP/NIF。
人口统计学和临床数据：年龄、性别、体重指数、ICU入院诊断、APACHE II和SOFA评分、呼吸机设置以及机械通气持续时间。
拔管后随访：重新插管、无创通气或高流量氧疗的使用情况、SpO₂值、血气分析和生命体征。
本研究不涉及除标准ICU护理之外的任何干预措施。 基于呼吸机的呼吸评估在ICU环境中常规进行，不会对参与者造成额外风险。
研究结果可能支持将负荷-驱动-能力评估纳入常规ICU脱机方案，并通过减少脱机失败及相关并发症的发生率来改善临床决策。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Istanbul、土耳其（türkiye）、34303
- Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
-
年龄 ≥ 18岁（成人患者群体）
- 在重症监护室接受有创机械通气的患者
- 已插管至少24小时
- 临床团队决定拔管且符合以下脱机标准的患者：
- 呼吸参数稳定（FiO₂ ≤ 40%，PEEP ≤ 5 cmH₂O，SpO₂ ≥ 92%）
- 血流动力学稳定（无正性肌力药物支持或最小/稳定剂量）
- 神经系统状态适宜（能够听从指令）
- 酸碱平衡稳定
- 分泌物控制良好
- 呼吸机及测量条件技术适宜
- 已获得患者或法定代表人的书面知情同意
排除标准：
- 符合以下任一条件的患者将被排除：
和
- 18岁以下个体
- 妊娠患者
- 不符合脱机标准的患者
- 气管切开患者
- 神经肌肉疾病（例如：吉兰-巴雷综合征、杜氏肌营养不良症等）
- 技术条件不足导致无法进行正确呼吸机测量
- 显著不同步（例如：内源性PEEP、双重触发、无效触发、周期不同步、自动触发）
- 无拔管计划或接受姑息治疗的患者
- PSV模式测量时RASS ≤ -2（过度镇静）
- PSV-CPAP模式测量时RASS ≥ +2（躁动）
- PSV-CPAP模式测量时存在谵妄的患者
- 无法提供同意、无法定代表人或其代表拒绝同意的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
正在进行撤机的机械通气ICU患者
符合计划脱机和拔管临床标准的重症监护室（ICU）接受机械通气的成年患者。
所有患者在拔管前将接受床旁呼吸机呼吸评估，以评估机械功率（MP）、气道闭合压（P0.1）、负吸气力（NIF）和浅快呼吸指数（RSBI）。
|
使用机械功率（MP）、气道阻塞压（P0.1）、负吸气力（NIF）和浅快呼吸指数（RSBI）对呼吸负荷、神经驱动和吸气肌能力进行无创床边评估。 • 作为常规ICU呼吸监测的一部分，将在拔管决策前2小时内进行一次测量。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
机械功率 (MP)
大体时间：48小时
|
机械功率（MP），一种呼吸机衍生的、用于估计单位时间内传递至呼吸系统的总机械能的参数，将在计划拔管前进行测量，并评估其与拔管结果的关系。
|
48小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
100毫秒气道闭合压 (P0.1)
大体时间：48小时
|
P0.1，作为反映患者神经吸气驱动力的指标，即呼吸开始时产生的初始负压，将在计划拔管前进行测量，并评估其与拔管结果的关系。
|
48小时
|
|
负压吸气力（NIF）
大体时间：48小时
|
NIF，作为反映患者产生负压能力的最大吸气肌力量指标，将在计划拔管前测量，并评估其与拔管结果的关系
|
48小时
|
|
快速浅呼吸指数 (RSBI)
大体时间：48小时
|
RSBI（快速浅呼吸指数）是一种结合呼吸频率和潮气量来表征快速浅呼吸的成熟指标，将在计划拔管前记录，并根据拔管结果进行评估
|
48小时
|
|
机械功率与负吸气力比值（MP/NIF比值）
大体时间：48小时
|
MP/NIF比值，反映了通气机械负荷与吸气肌能力之间的关系，将在计划拔管前计算，并评估其与拔管结果的关系
|
48小时
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.