Évaluation de la puissance mécanique et des paramètres du ventilateur pour prédire le succès du sevrage en unité de soins intensifs
Évaluation de la puissance mécanique pour prédire le succès du sevrage en unité de soins intensifs : une étude observationnelle prospective
L'objectif de cette étude observationnelle prospective est d'évaluer si les paramètres respiratoires basés sur le ventilateur peuvent prédire le succès du sevrage chez les patients adultes de l'unité de soins intensifs (USI) qui sont sous ventilation mécanique. Les principales questions auxquelles elle cherche à répondre sont :
La valeur de la puissance mécanique (MP) peut-elle prédire une extubation réussie ? D'autres paramètres respiratoires - la pression d'occlusion des voies aériennes (P0.1), la force inspiratoire négative (NIF) et l'index de respiration rapide et superficielle (RSBI) - fournissent-ils une valeur pronostique supplémentaire pour les résultats du sevrage ?
Les participants :
- Seront des patients adultes de l'USI prévus pour un sevrage de la ventilation mécanique.
- Subiront une évaluation ventilatoire au lit dans les 2 heures suivant la satisfaction des critères cliniques de sevrage.
- Auront les paramètres respiratoires suivants mesurés : MP, P0.1, NIF et RSBI.
- Seront surveillés pendant 48 heures après l'extubation pour évaluer le succès du sevrage (défini comme l'absence de besoin de réintubation, de ventilation non invasive ou de support en oxygène à haut débit)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective, observationnelle et monocentrique conçue pour déterminer si les mesures physiologiques dérivées du ventilateur peuvent prédire le succès du sevrage chez les patients adultes de réanimation sous ventilation mécanique. L'objectif principal est de déterminer la valeur pronostique de la puissance mécanique (MP) dans la prévision de l'extubation réussie.
Les objectifs secondaires incluent l'évaluation de paramètres respiratoires supplémentaires tels que la pression d'occlusion des voies aériennes (P0.1), la force inspiratoire négative (NIF), l'indice de respiration rapide et superficielle (RSBI) et le rapport puissance mécanique/force inspiratoire négative (MP/NIF). Ces paramètres seront mesurés au chevet du patient dans les 2 heures suivant la satisfaction des critères cliniques de sevrage et la stabilité hémodynamique.
Tous les participants seront surveillés pendant 48 heures après l'extubation. Le succès du sevrage est défini comme la capacité à maintenir une respiration spontanée sans nécessiter de réintubation, de ventilation non invasive ou d'oxygénothérapie à haut débit pendant cette période.
La collecte de données inclura :
Les mesures respiratoires obtenues du ventilateur : MP, P0.1, NIF, RSBI et MP/NIF.
Les données démographiques et cliniques : âge, sexe, IMC, diagnostic d'admission en réanimation, scores APACHE II et SOFA, paramètres du ventilateur et durée de la ventilation mécanique.
Le suivi post-extubation : réintubation, utilisation de ventilation non invasive ou d'oxygène à haut débit, valeurs de SpO₂, analyse des gaz du sang et signes vitaux.
Cette étude n'implique aucune intervention au-delà des soins standards de réanimation. Les évaluations respiratoires basées sur le ventilateur sont réalisées de routine en réanimation et ne présentent aucun risque supplémentaire pour les participants.
Les résultats pourraient soutenir l'intégration de l'évaluation charge-capacité dans les protocoles de sevrage de routine en réanimation et améliorer la prise de décision clinique en réduisant l'incidence des échecs de sevrage et des complications associées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Istanbul, Turquie (Türkiye), 34303
- Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
-
Âge ≥ 18 ans (population de patients adultes)
- Patients recevant une ventilation mécanique invasive en unité de soins intensifs
- Intubés depuis au moins 24 heures
- Patients pour lesquels l'équipe clinique a décidé l'extubation et qui répondent aux critères de sevrage suivants :
- Paramètres respiratoires stables (FiO₂ ≤ 40 %, PEEP ≤ 5 cmH₂O, SpO₂ ≥ 92 %)
- Stabilité hémodynamique (pas de support inotrope ou dose minimale/stabilisée)
- État neurologique approprié (capable de suivre des ordres)
- Équilibre acido-basique stable
- Contrôle adéquat des sécrétions
- Conditions techniques appropriées du ventilateur et des mesures
- Consentement éclairé écrit obtenu du patient ou du représentant légal
Critères d'exclusion :
- Les patients présentant l'une des conditions suivantes seront exclus :
et
- Personnes de moins de 18 ans
- Patients enceintes
- Patients ne répondant pas aux critères de sevrage
- Patients trachéotomisés
- Maladies neuromusculaires (par exemple, syndrome de Guillain-Barré, dystrophie musculaire de Duchenne, etc.)
- Inadéquation technique empêchant des mesures correctes du ventilateur
- Asynchronie significative (par exemple, auto-PEEP, double déclenchement, déclenchement inefficace, asynchronie de cycle, auto-déclenchement)
- Patients sans plan d'extubation ou recevant des soins palliatifs
- RASS ≤ -2 (sédation excessive) pour les mesures en mode PSV
- RASS ≥ +2 (agitation) pour les mesures en mode PSV-CPAP
- Patients avec délirium pour les mesures en mode PSV-CPAP
- Patients ne pouvant pas donner leur consentement, n'ayant pas de représentant légal ou dont le représentant refuse le consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients de soins intensifs sous ventilation mécanique en cours de sevrage
Patients adultes sous ventilation mécanique en unité de soins intensifs (USI) répondant aux critères cliniques de sevrage et d'extubation planifiés.
Tous les patients subiront une évaluation respiratoire au chevet par ventilateur pour évaluer la puissance mécanique (MP), la pression d'occlusion des voies aériennes (P0.1), la force inspiratoire négative (NIF) et l'indice de respiration rapide et superficielle (RSBI) avant l'extubation.
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Évaluation non invasive au chevet de la charge respiratoire, de la commande neurale et de la capacité musculaire inspiratoire en utilisant la puissance mécanique (MP), la pression d'occlusion des voies aériennes (P0.1), la force inspiratoire négative (NIF) et l'indice de respiration rapide et superficielle (RSBI). • Les mesures seront effectuées une fois dans les 2 heures précédant la décision d'extubation dans le cadre de la surveillance respiratoire de routine en réanimation. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Puissance mécanique (MP)
Délai: 48 heures
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La Puissance Mécanique (PM), une estimation dérivée du ventilateur de l'énergie mécanique totale transférée au système respiratoire par unité de temps, sera mesurée avant l'extubation planifiée et évaluée en relation avec les résultats de l'extubation
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48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression d'occlusion des voies aériennes à 100 ms (P0.1)
Délai: 48 heures
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P0.1, un indicateur de la commande inspiratoire neuronale du patient qui reflète la pression négative initiale générée au début d'une inspiration, sera mesuré avant l'extubation planifiée et évalué en relation avec les résultats de l'extubation
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48 heures
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Force Inspiratoire Négative (FIN)
Délai: 48 heures
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Le NIF, une mesure de la force musculaire inspiratoire maximale reflétant la capacité du patient à générer une pression négative, sera obtenu avant l'extubation planifiée et évalué en relation avec les résultats de l'extubation
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48 heures
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Indice de respiration rapide et superficielle (RSBI)
Délai: 48 heures
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Le RSBI, un indice établi qui intègre la fréquence respiratoire et le volume courant pour caractériser une respiration rapide et superficielle, sera enregistré avant l'extubation planifiée et évalué en relation avec les résultats de l'extubation.
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48 heures
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Rapport Puissance Mécanique sur Force Inspiratoire Négative (Rapport MP/NIF)
Délai: 48 heures
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Le ratio MP/NIF, reflétant la relation entre la charge mécanique ventilatoire et la capacité musculaire inspiratoire, sera calculé avant l'extubation planifiée et évalué en relation avec les résultats de l'extubation
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Mechanical Power
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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