중환자실에서의 기계적 파워 및 인공호흡기 변수 평가를 통한 이탈 성공 예측
중환자실에서의 이탈 성공 예측을 위한 기계적 파워 평가: 전향적 관찰 연구
이 전향적 관찰 연구의 목적은 기계 환기 중인 성인 중환자실(ICU) 환자에서 인공호흡기를 이용한 호흡 매개변수가 이탈 성공을 예측할 수 있는지 평가하는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
기계적 파워(MP) 값이 성공적인 발관을 예측할 수 있는가? 기타 호흡 매개변수-기도 폐쇄 압력(P0.1), 음성 흡기력(NIF), 급속 얕은 호흡 지수(RSBI)-가 이탈 결과에 대한 추가적인 예후적 가치를 제공하는가?
참가자는 다음과 같습니다:
- 기계 환기에서 이탈을 계획 중인 성인 ICU 환자입니다.
- 임상적 이탈 기준을 충족한 후 2시간 이내에 병상 호흡 평가를 받습니다.
- 다음 호흡 매개변수를 측정합니다: MP, P0.1, NIF, RSBI.
- 이탈 성공(재삽관, 비침습적 환기 또는 고유량 산소 지원이 필요하지 않은 것으로 정의됨)을 평가하기 위해 발관 후 48시간 동안 모니터링됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 기계 환기 중인 성인 중환자실 환자에서 환기 유래 생리학적 측정치가 이탈 성공을 예측할 수 있는지 조사하기 위해 설계된 전향적, 관찰적, 단일 센터 연구입니다. 주요 목표는 성공적인 발관을 예측하는 데 있어 기계적 파워(MP)의 예후적 가치를 확인하는 것입니다.
부차적 목표에는 기도 폐쇄 압력(P0.1), 음성 흡기력(NIF), 빠른 얕은 호흡 지수(RSBI), 기계적 파워/음성 흡기력 비율(MP/NIF)과 같은 추가 호흡 매개변수 평가가 포함됩니다. 이러한 매개변수는 환자가 임상적 이탈 기준을 충족하고 혈역학적으로 안정된 후 2시간 이내에 병상에서 측정됩니다.
모든 참가자는 발관 후 48시간 동안 모니터링됩니다. 이탈 성공은 이 기간 동안 재삽관, 비침습적 환기 또는 고유량 산소 요법 없이 자발 호흡을 유지할 수 있는 능력으로 정의됩니다.
데이터 수집에는 다음이 포함됩니다:
환기기에서 얻은 호흡 측정치: MP, P0.1, NIF, RSBI 및 MP/NIF.
인구통계학적 및 임상 데이터: 연령, 성별, BMI, 중환자실 입원 진단, APACHE II 및 SOFA 점수, 환기기 설정, 기계 환기 기간.
발관 후 추적 관찰: 재삽관, 비침습적 환기 또는 고유량 산소 사용, SpO₂ 값, 혈액 가스 분석, 활력 징후.
이 연구는 표준 중환자실 치료 외에는 어떠한 중재도 포함하지 않습니다. 환기기 기반 호흡 평가는 중환자실 환경에서 정기적으로 수행되며 참가자에게 추가 위험을 초래하지 않습니다.
결과는 부하-구동-용량 평가를 일상적인 중환자실 이탈 프로토콜에 통합하고 이탈 실패 및 관련 합병증 발생률을 줄여 임상적 의사 결정을 개선하는 데 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34303
- Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
-
연령 ≥ 18세 (성인 환자 집단)
- 중환자실에서 침습적 기계 환기를 받고 있는 환자
- 적어도 24시간 동안 삽관된 상태
- 임상 팀이 발관을 결정하고 다음과 같은 이탈 기준을 충족하는 환자:
- 안정된 호흡 매개변수 (FiO₂ ≤ 40%, PEEP ≤ 5 cmH₂O, SpO₂ ≥ 92%)
- 혈역학적 안정성 (이노트로픽 지지 없음 또는 최소/안정 용량)
- 적절한 신경학적 상태 (명령을 따를 수 있음)
- 안정된 산염기 균형
- 적절한 분비물 조절
- 기술적으로 적합한 환기기 및 측정 조건
- 환자 또는 법적 대리인으로부터 서면 동의서 획득
제외 기준:
- 다음 조건 중 하나를 가진 환자는 제외됩니다:
그리고
- 18세 미만 개인
- 임신한 환자
- 이탈 기준을 충족하지 않는 환자
- 기관절개술을 받은 환자
- 신경근육 질환 (예: 길랑-바레 증후군, 듀센형 근이영양증 등)
- 정확한 환기기 측정을 방해하는 기술적 부적합성
- 중대한 비동기성 (예: 자동-PEEP, 이중 유발, 비효과적 유발, 주기 비동기성, 자동 유발)
- 발관 계획이 없거나 완화 치료를 받고 있는 환자
- PSV 모드 측정 시 RASS ≤ -2 (과도한 진정)
- PSV-CPAP 모드 측정 시 RASS ≥ +2 (초조)
- PSV-CPAP 모드 측정 시 섬망이 있는 환자
- 동의를 제공할 수 없거나 법적 대리인이 없거나 대리인이 동의를 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기계 환기 중인 중환자실 환자 이탈 과정
계획된 이탈 및 발관에 대한 임상 기준을 충족하는 중환자실(ICU)에서 기계 환기를 받는 성인 환자.
모든 환자는 발관 전에 기계적 파워(MP), 기도 폐쇄 압력(P0.1), 음성 흡기력(NIF) 및 급속 천천히 호흡 지수(RSBI)를 평가하기 위해 병상 환자 호흡기 기반 호흡 평가를 받게 됩니다.
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기계적 파워(MP), 기도 폐쇄 압력(P0.1), 음성 흡기력(NIF), 그리고 빠르고 얕은 호흡 지수(RSBI)를 사용하여 호흡 부하, 신경 구동, 및 흡기 근육 능력을 비침습적으로 병상에서 평가합니다. • 측정은 일상적인 중환자실 호흡 모니터링의 일부로서, 발관 결정 전 2시간 이내에 한 번 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 파워 (MP)
기간: 48시간
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기계적 파워(MP)는 단위 시간당 호흡계로 전달되는 총 기계적 에너지의 환기기 유도 추정치로, 계획된 발관 전에 측정되어 발관 결과와 관련하여 평가될 것입니다.
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48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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100ms에서의 기도 폐쇄 압력 (P0.1)
기간: 48시간
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계획된 발관 전에 환자의 신경 흡기 구동력을 반영하는 지표인 P0.1(호흡 시작 시 생성된 초기 음압을 반영)을 측정하고, 발관 결과와의 관련성을 평가할 것입니다
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48시간
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음성 흡기력 (NIF)
기간: 48시간
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계획된 발관 전에 획득될 NIF는 최대 흡기 근육 강도를 측정하는 지표로, 환자가 음압을 생성하는 능력을 반영하며, 발관 결과와 관련하여 평가될 것입니다.
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48시간
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급속 얕은 호흡 지수 (RSBI)
기간: 48시간
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계획된 발관 전에 기록될 RSBI는 호흡 수와 조류량을 포함하여 빠르고 얕은 호흡을 특징짓는 확립된 지수이며, 발관 결과와 관련하여 평가됩니다.
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48시간
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기계적 파워 대 부성 흡입력 비율 (MP/NIF 비율)
기간: 48시간
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계획된 발관 전에 환기 기계적 부하와 흡기근 능력 간의 관계를 반영하는 MP/NIF 비율을 계산하고, 발관 결과와 관련하여 평가할 것입니다.
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48시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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