成熟期における満腹感と脂質代謝の最適化のための食品サプリメントの先進的戦略 (SACIANS) (SACIANS)

45歳以上の成人における過体重および代謝変化は、2型糖尿病、脂質異常症、心血管疾患などの病態と頻繁に関連する、増大する公衆衛生上の懸念を表しています。 満腹感や脂質酸化に対する効果が報告されている多くの食品サプリメントが現在市場で入手可能ですが、ほとんどのものは個別化と組み合わせ効果に関するエビデンスを欠いています。

SACIANSプロジェクト（中高年成人における満腹感と脂質代謝の最適化のための食品サプリメントの高度戦略）は、過体重または軽度肥満の成人において、市販の食品サプリメントの異なる組み合わせが代謝および感情的パラメータに及ぼす効果を評価するために設計された、12週間のランダム化比較並行群間臨床試験です。

参加者（n = 80; 各群40名）は、以下の2つのアームのいずれかに無作為に割り付けられます：

対照群：サプリメントなし。

実験群：栄養成分プロファイル、表示、安全性、および機能的有効性に関する事前エビデンスに基づいて選択された、登録済み食品サプリメントの組み合わせを毎日摂取。

評価には、生化学的パラメータ（血糖、脂質プロファイル、酸化および炎症性バイオマーカー）、体組成（生体インピーダンスおよび3Dスキャンによる）、血圧、および心理的ウェルビーイング（ストレス、不安、睡眠の質）が含まれます。 地中海食の遵守状況や身体活動（Fitbitで記録）などのライフスタイル要因も監視されます。

本試験はヘルシンキ宣言の倫理基準に従い、アリカンテ大学倫理委員会によって承認されています（承認日：2025年5月29日）。 統計解析はSPSS v24.0を使用し、反復測定ANOVAおよび適切な事後検定を適用して実施されます。

本研究は、既存の食品サプリメント製剤間の潜在的な相乗効果を特定し、成人の満腹感、脂質代謝、および代謝的健康を改善するためのこれらの製品の合理的かつエビデンスに基づいた使用に貢献することを目的としています。