mSCI: SCIを有する退役軍人と介護者のためのモバイルヘルスアプリ
mSCI: SCIを有する軍人の心理社会的健康とその家族介護者を支援するためのmHealth
脊髄損傷（SCI）患者の介護者は、心理的苦痛、健康問題、生活の質の低下、関係の緊張、社会的および職業的参加の制限といったリスクが高まります。 軍の介護者（負傷または障害を負った退役軍人の家族介護者）も、介護者になることが身体的および精神的健康に同様の悪影響を及ぼすと報告しています。
SCI患者向けのモバイルヘルス介入に関する以前の研究結果を活用し、SCI患者とその介護者の両方を対象とした二重ターゲット介入を開発しました。
本研究の全体的な目的は、SCIを持つ退役軍人とその家族介護者のニーズに合わせてインタラクティブモバイルヘルス＆リハビリテーション（iMHere）2.0システムを適応・調整することに焦点を当てたトランスレーショナルリサーチを実施し、心理社会的介入を拡大し、SCIを持つ退役軍人とその家族介護者におけるiMHereシステムの実施可能性を評価することです。
調査の概要
状態
詳細な説明
このプロジェクトの全体的な目的は、iMHere 2.0システムを脊髄損傷（SCI）を持つ退役軍人とその家族介護者（FCGs）のニーズに合わせて適応・調整し、心理社会的介入を拡大し、脊髄損傷（SCI）を持つ退役軍人とその家族介護者（FCGs）の間でiMHereシステムを実施する実現可能性を評価することを重点としたトランスレーショナルリサーチを実施することです。 このプロジェクトの具体的な目的は以下の通りです：
目的1：脊髄損傷（SCI）を持つ退役軍人とその家族介護者（FCGs）のニーズに特化して調整されたコードザインプロセスを通じて、iMHere 2.0システムを適応・調整すること。
iMHere 2.0システムは、脊髄損傷（SCI）、二分脊椎、脳性麻痺を持つ12歳から成人までの一般集団向けに設計されました。 「コードザイン」とは、参加者がデザインプロセスにおいて平等な協力者として扱われる、解決策を設計するための参加型アプローチを指します。 コードザインとは、参加者（脊髄損傷（SCI）を持つ退役軍人とその家族介護者（FCGs））のためにではなく、参加者と共に設計することを意味します。
目的2：iMHere 2.0内の心理社会的デュアルターゲット介入モデルを、脊髄損傷（SCI）を持つ退役軍人とその家族介護者（FCGs）に特化して洗練・共創すること。
私たちは、介護者と被介護者の両方に対する心理社会的介入に関する予備的な作業を実施してきました。 この目的では、以前のプロジェクトで開発された資料を目的1のコードザインプロセスと組み合わせて既存の介入を拡大し、脊髄損傷（SCI）を持つ退役軍人とその家族介護者（FCGs）のニーズを満たすユーザー中心のデュアルターゲット介入を達成することを計画しています。
目的3：脊髄損傷（SCI）を持つ退役軍人とその介護者の間でiMHere 2.0システムを実施する際の使用可能性と実現可能性を評価する研究を実施すること。
私たちは、適応・拡張されたiMHere 2.0システム（目的1と目的2の結果）を、脊髄損傷（SCI）を持つ退役軍人とその家族介護者（FCGs）に、コンシューマーモデルの提供形態で実施することを計画しています。 これには、iMHereが実施可能なさまざまなケアモデルが含まれます：医療ベース、コミュニティベース、コンシューマーベース。 コンシューマーモデルでは、脊髄損傷（SCI）を持つ退役軍人とその家族介護者（FCGs）は、医療システムの外部でコンシューマーツールとしてiMHereシステムを使用します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yong Choi, PhD, MPH
- 電話番号：412-624-6442
- メール：yong.choi@pitt.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Zara Ambadar, Ph.D
- 電話番号：(412) 608-6118
- メール：ambadar@pitt.edu
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15260
- 募集
- University of Pittsburgh
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コンタクト：
- Yong Choi, PhD, MPH
- 電話番号：412-624-6442
- メール：yong.choi@pitt.edu
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コンタクト：
- Zara Ambadar, Ph.D
- 電話番号：(412) 608-6118
- メール：ambadar@pitt.edu
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副調査官：
- Bambang Parmanto, PhD
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副調査官：
- Brad Dicianno, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
参加基準：
- SCIを持つ退役軍人、またはSCIを持つ退役軍人の家族介護者
- Zoom通話に参加するためのインターネットとコンピュータへのアクセスが可能であること
- インフォームドコンセントを提供するために英語を話し理解できること
除外基準：
- 精神科入院を必要とする重篤な精神疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脊髄損傷を有する退役軍人
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iMHereは、脊髄損傷（SCI）を抱える退役軍人とその介護者をサポートするために設計されたモバイルヘルステクノロジーです。
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脊髄損傷を有する退役軍人の主たる介護者
脊髄損傷（SCI）を抱える退役軍人の主（一次）介護者である家族
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iMHereは、脊髄損傷（SCI）を抱える退役軍人とその介護者をサポートするために設計されたモバイルヘルステクノロジーです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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システム統合に対する実用的なフィードバックの比率
時間枠：登録から研究完了まで約6ヶ月
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本研究では、脊髄損傷（SCI）を有する退役軍人とその家族介護者から得られる実践的なフィードバックとニーズを収集し、それらをiMHereモバイルヘルスアプリシステムに実装します。
脊髄損傷（SCI）を有する退役軍人とその家族介護者の実践的なフィードバックとニーズのシステム統合への比率を測定します。
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登録から研究完了まで約6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者満足度
時間枠：登録から約6ヶ月後の研究参加終了時
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これは定性的なデータであり、定量的な指標は使用されません。
コードザインプロセスの結果に対する参加者の満足度を収集し、実行可能なフィードバックの実施が脊髄損傷（SCI）を持つ退役軍人とその介護者の視点とニーズをどれだけ反映しているかを評価します。
この結果は、システムの使用性、受容性、利用状況に関する質問を含むインタビューを通じて収集されます。
インタビューでは、脊髄損傷（SCI）を持つ退役軍人とその家族介護者によるiMHere導入の障壁と促進要因も特定されます。
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登録から約6ヶ月後の研究参加終了時
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Bambang Parmanto, Ph.D、University of Pittsburgh
- 主任研究者：Yong Choi, PhD, MPH、University of Pittsburgh
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- STUDY24030058
- HT94252410748 (その他の助成金/資金番号：US Army Medical Research and Materiel Command (USAMRMC))
- CDMRP-SC230134 (その他の助成金/資金番号：Congressionally Directed Medical Research Programs)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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