mSCI: Aplicativo de Saúde Móvel para Veteranos com LME e Cuidadores
mSCI: Saúde móvel para apoiar a saúde psicossocial de membros do serviço militar com LME e dos seus cuidadores familiares
Os cuidadores de pessoas com Lesão Medular (LM) enfrentam um risco aumentado de sofrimento psicológico, problemas de saúde, redução da qualidade de vida, tensão nas relações e restrições na participação social e profissional.
Os cuidadores militares (Cuidadores Familiares de Veteranos feridos ou incapacitados) relataram efeitos negativos semelhantes de se tornarem cuidadores na sua saúde física e mental.
Utilizando os resultados do nosso trabalho anterior em intervenções de mHealth para indivíduos com LM, desenvolvemos uma intervenção de duplo alvo tanto para indivíduos com LM como para os seus cuidadores.
O objetivo geral deste estudo de investigação é realizar investigação translacional focada na adaptação e personalização do sistema interativo de Saúde Móvel e Reabilitação (iMHere) 2.0 para atender às necessidades de Veteranos com LM e dos seus cuidadores familiares, expandindo a intervenção psicossocial e avaliando a viabilidade de implementação do sistema iMHere entre Veteranos com LM e os seus cuidadores familiares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo geral deste projeto é realizar uma investigação translacional centrada na adaptação e personalização do sistema iMHere 2.0 para satisfazer as necessidades de Veteranos com LME e seus FCC, expandir a intervenção psicossocial e avaliar a viabilidade de implementar o sistema iMHere entre Veteranos com LME e seus Cuidadores Familiares (FCC). Os objetivos específicos deste projeto são:
Objetivo 1: Adaptar e personalizar o sistema iMHere 2.0 através de um processo de codesign especificamente adaptado para satisfazer as necessidades de Veteranos com LME e seus FCC.
O sistema iMHere 2.0 foi concebido para a população em geral de indivíduos com LME, espinha bífida e paralisia cerebral dos 12 anos até à idade adulta. "Codesign" refere-se a uma abordagem participativa para conceber soluções em que os participantes são tratados como colaboradores iguais no processo de conceção. Codesign significa conceber com, e não para, os participantes (Veteranos com LME e seus FCC).
Objetivo 2: Refinar e codesenvolver o modelo de intervenção psicossocial de duplo alvo dentro do iMHere 2.0 para atender especificamente a Veteranos com LME e seus FCC.
Realizámos trabalhos preliminares sobre intervenções psicossociais tanto para cuidadores como para quem recebe cuidados. Neste objetivo, planeamos expandir as intervenções existentes, combinando os materiais desenvolvidos em projetos anteriores com o processo de codesign do Objetivo 1, para alcançar uma intervenção de duplo alvo centrada no utilizador que satisfaça as necessidades de Veteranos com LME e seus FCC.
Objetivo 3: Realizar um estudo para avaliar a usabilidade e viabilidade de implementar o sistema iMHere 2.0 entre Veteranos com LME e seus cuidadores.
Planeamos implementar o sistema iMHere 2.0 adaptado e expandido (resultado dos Objetivos 1 e 2) entre Veteranos com LME e seus FCC num modelo de consumo de entrega. Isto inclui uma variedade de modelos de cuidados onde o iMHere pode ser implementado: médico, baseado na comunidade e de consumo. Num modelo de consumo, os Veteranos com LME e seus FCC utilizarão o sistema iMHere como uma ferramenta de consumo fora do sistema médico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yong Choi, PhD, MPH
- Número de telefone: 412-624-6442
- E-mail: yong.choi@pitt.edu
Estude backup de contato
- Nome: Zara Ambadar, Ph.D
- Número de telefone: (412) 608-6118
- E-mail: ambadar@pitt.edu
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
- Recrutamento
- University of Pittsburgh
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Contato:
- Yong Choi, PhD, MPH
- Número de telefone: 412-624-6442
- E-mail: yong.choi@pitt.edu
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Contato:
- Zara Ambadar, Ph.D
- Número de telefone: (412) 608-6118
- E-mail: ambadar@pitt.edu
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Subinvestigador:
- Bambang Parmanto, PhD
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Subinvestigador:
- Brad Dicianno, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Veteranos com LME ou Cuidadores familiares de Veteranos com LME
- Ter acesso à Internet e a um computador para participar numa chamada Zoom
- Capaz de falar e compreender Inglês para dar consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Doença mental grave que requeira hospitalização psiquiátrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Veteranos com LME
Veteranos com Lesão Medular
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O iMHere é uma tecnologia de saúde móvel concebida para apoiar veteranos com LME e os seus cuidadores.
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Cuidadores Principais de Veteranos com LME
Familiar que é o principal cuidador dos veteranos com lesão medular
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O iMHere é uma tecnologia de saúde móvel concebida para apoiar veteranos com LME e os seus cuidadores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Rácio de feedback acionável para integração do sistema
Prazo: Da inscrição até à conclusão do estudo aproximadamente 6 meses
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O estudo irá recolher feedback acionável e as necessidades dos veteranos com LME e dos seus cuidadores familiares e implementá-los no sistema iMHere Mobile Health App.
Vamos medir a proporção entre o feedback acionável e as necessidades dos veteranos com LME e dos seus cuidadores familiares em relação à integração do sistema.
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Da inscrição até à conclusão do estudo aproximadamente 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do Participante
Prazo: No final da participação no estudo, aproximadamente 6 meses após a inscrição
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Estes são dados qualitativos, não serão utilizadas métricas quantificáveis.
Vamos recolher a satisfação dos participantes com o resultado do processo de codesign para avaliar o quão bem a implementação do feedback acionável reflete a perspetiva e as necessidades dos veteranos com LME e dos seus cuidadores.
Este resultado será recolhido através de entrevistas que incluem questões sobre a usabilidade, aceitabilidade e utilização do sistema.
A entrevista também identificará barreiras e facilitadores da adoção do iMHere pelos veteranos com LME e pelos seus cuidadores familiares.
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No final da participação no estudo, aproximadamente 6 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Bambang Parmanto, Ph.D, University of Pittsburgh
- Investigador principal: Yong Choi, PhD, MPH, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Cuidador familiar
- saúde móvel
- Veteranos
- telemedicina
- Lesão da medula espinal
- SCI
- aplicativo para smartphone
- Lesões da Medula Espinhal
- SCI/D
- aplicativo de saúde móvel
- Cuidador principal
- Veteranos com LME
- Perturbação da Medula Espinal
- Imhere
- Apoio a veteranos
- veteranos paralisados
- veteranos com deficiência
- suporte de saúde móvel
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY24030058
- HT94252410748 (Número de outro subsídio/financiamento: US Army Medical Research and Materiel Command (USAMRMC))
- CDMRP-SC230134 (Número de outro subsídio/financiamento: Congressionally Directed Medical Research Programs)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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