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mSCI: 척수손상 재향군인 및 돌봄제공자를 위한 모바일 헬스 앱

2026년 9월 11일 업데이트: Yong Choi, University of Pittsburgh

mSCI: 척수손상 군인 및 가족 돌봄제공자의 심리사회적 건강 지원을 위한 mHealth

척수 손상(SCI) 환자의 돌봄 제공자는 심리적 고통, 건강 문제, 삶의 질 저하, 관계 긴장, 사회 및 직장 참여 제한의 위험이 증가합니다. 군인 돌봄 제공자(부상 또는 장애를 입은 참전 용사의 가족 돌봄 제공자)도 돌봄 제공자가 됨으로써 신체적 및 정신적 건강에 비슷한 부정적 영향을 보고했습니다.

척수 손상 환자를 위한 모바일 헬스(mHealth) 개입에 관한 우리의 이전 연구 결과를 활용하여, 우리는 척수 손상 환자와 그들의 돌봄 제공자 모두를 위한 이중 대상 개입을 개발했습니다.

이 연구의 전반적인 목표는 척수 손상을 가진 참전 용사와 그들의 가족 돌봄 제공자의 요구를 충족시키기 위해 인터랙티브 모바일 헬스 및 재활(iMHere) 2.0 시스템을 적용하고 맞춤화하는 데 초점을 맞춘 변환 연구를 수행하고, 심리사회적 개입을 확장하며, 척수 손상을 가진 참전 용사와 그들의 가족 돌봄 제공자 사이에서 iMHere 시스템을 구현하는 타당성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 프로젝트의 전반적인 목표는 척수손상(SCI)을 가진 참전용사와 그들의 가족 돌봄 제공자(FCGs)의 요구를 충족시키기 위해 iMHere 2.0 시스템을 적응 및 맞춤화하는 데 초점을 맞춘 번역 연구를 수행하고, 심리사회적 중재를 확장하며, 척수손상을 가진 참전용사와 그들의 가족 돌봄 제공자(FCGs) 사이에서 iMHere 시스템을 구현하는 실행 가능성을 평가하는 것입니다. 이 프로젝트의 구체적인 목표는 다음과 같습니다:

목표 1: 척수손상을 가진 참전용사와 그들의 FCGs의 요구를 충족시키기 위해 특별히 맞춤화된 공동설계 과정을 통해 iMHere 2.0 시스템을 적응 및 맞춤화합니다.

iMHere 2.0 시스템은 척수손상, 척추이분증, 뇌성마비를 가진 12세부터 성인까지의 일반 인구를 위해 설계되었습니다. "공동설계"는 참가자들이 설계 과정에서 동등한 협력자로 대우되는 참여적 솔루션 설계 접근법을 의미합니다. 공동설계는 참가자(척수손상을 가진 참전용사와 그들의 FCGs)를 위해 설계하는 것이 아니라, 참가자와 함께 설계하는 것을 의미합니다.

목표 2: 척수손상을 가진 참전용사와 그들의 FCGs에 특화되도록 iMHere 2.0 내 심리사회적 이중 대상 중재 모델을 정교화하고 공동 개발합니다.

우리는 돌봄 제공자와 돌봄 수혜자 모두를 위한 심리사회적 중재에 대한 예비 작업을 수행했습니다. 이 목표에서 우리는 기존 중재를 확장하기 위해 이전 프로젝트에서 개발된 자료를 목표 1의 공동설계 과정과 결합하여 척수손상을 가진 참전용사와 그들의 FCGs의 요구를 충족시키는 사용자 중심의 이중 대상 중재를 달성할 계획입니다.

목표 3: 척수손상을 가진 참전용사와 그들의 돌봄 제공자 사이에서 iMHere 2.0 시스템을 구현하는 사용성과 실행 가능성을 평가하기 위한 연구를 수행합니다.

우리는 척수손상을 가진 참전용사와 그들의 FCGs 사이에서 적응 및 확장된 iMHere 2.0 시스템(목표 1과 2의 결과)을 소비자 전달 모델로 구현할 계획입니다. 이는 iMHere가 구현될 수 있는 다양한 돌봄 모델을 포함합니다: 의료, 지역사회 기반 및 소비자 모델. 소비자 모델에서 척수손상을 가진 참전용사와 그들의 FCGs는 의료 시스템 외부에서 소비자 도구로서 iMHere 시스템을 사용할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Zara Ambadar, Ph.D
  • 전화번호: (412) 608-6118
  • 이메일: ambadar@pitt.edu

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
        • 모병
        • University of Pittsburgh
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Bambang Parmanto, PhD
        • 부수사관:
          • Brad Dicianno, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 미국 어디에서나 거주할 수 있습니다. 이 연구는 Zoom을 통해 원격으로 진행되기 때문입니다.

설명

포함 기준:

  • 척수 손상(SCI)을 가진 참전용사 또는 척수 손상(SCI)을 가진 참전용사의 가족 돌봄 제공자
  • Zoom 통화에 참여하기 위해 인터넷과 컴퓨터에 접근 가능
  • 정보에 입각한 동의를 제공하기 위해 영어를 말하고 이해할 수 있음.

제외 기준:

  • 정신병원 입원이 필요한 심각한 정신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
척수손상(SCI) 환자
척수 손상이 있는 참전용사
iMHere는 척수 손상(SCI)을 가진 참전용사와 그들의 간병인을 지원하기 위해 설계된 모바일 헬스 기술입니다.
척수 손상을 입은 퇴역 군인들의 주 돌봄 제공자
척수손상(SCI)을 가진 참전용사의 주(기본) 돌봄 제공자인 가족 구성원
iMHere는 척수 손상(SCI)을 가진 참전용사와 그들의 간병인을 지원하기 위해 설계된 모바일 헬스 기술입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시스템 통합에 대한 실행 가능한 피드백의 비율
기간: 등록부터 연구 완료까지 약 6개월
이 연구는 척수손상(SCI)을 가진 참전용사와 그들의 가족 돌봄 제공자의 실행 가능한 피드백과 요구 사항을 수집하여 iMHere 모바일 헬스 앱 시스템에 통합할 것입니다. 우리는 척수손상(SCI)을 가진 참전용사와 그들의 가족 돌봄 제공자의 실행 가능한 피드백 및 요구 사항과 시스템 통합 간의 비율을 측정할 것입니다.
등록부터 연구 완료까지 약 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 만족도
기간: 연구 참여 종료 시점(등록 후 약 6개월 경과)
이것은 정성적 데이터로, 정량화 가능한 지표는 사용되지 않습니다. 우리는 실행 가능한 피드백의 구현이 척수손상 환자와 그들의 간병인의 관점과 필요를 얼마나 잘 반영하는지 평가하기 위해 참가자들의 공동설계 과정 결과에 대한 만족도를 수집할 것입니다. 이 결과는 시스템의 사용성, 수용성, 활용도에 대한 질문을 포함하는 인터뷰를 통해 수집될 것입니다. 인터뷰는 또한 척수손상 환자와 그들의 가족 간병인이 iMHere를 채택하는 데 있어 장애물과 촉진 요인을 식별할 것입니다.
연구 참여 종료 시점(등록 후 약 6개월 경과)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Bambang Parmanto, Ph.D, University of Pittsburgh
  • 수석 연구원: Yong Choi, PhD, MPH, University of Pittsburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 25일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY24030058
  • HT94252410748 (기타 보조금/기금 번호: US Army Medical Research and Materiel Command (USAMRMC))
  • CDMRP-SC230134 (기타 보조금/기금 번호: Congressionally Directed Medical Research Programs)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

데이터는 집계 및 비식별화된 방식으로 다른 연구자들과 공유될 수 있습니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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