mSCI: Mobilhelse-app for veteraner med ryggmargsskade og omsorgspersoner
mSCI: mHelse for å støtte psykososial helse hos militært personell med ryggmargsskade og deres pårørende omsorgspersoner
Omsorgspersoner for personer med ryggmargsskade (SCI) står overfor økt risiko for psykologisk stress, helseproblemer, redusert livskvalitet, belastning i forholdet, og begrensninger i sosialt og arbeidsrelatert deltakelse. Militære omsorgspersoner (familieomsorgspersoner for sårede eller funksjonshemmede veteraner) rapporterte lignende negative effekter av å bli omsorgsperson på deres fysiske og mentale helse.
Ved å bruke resultater fra vårt tidligere arbeid med mHealth-intervensjoner for individer med SCI, utviklet vi en dobbeltmålrettet intervensjon for både individer med SCI og deres omsorgspersoner.
Det overordnede målet med denne forskningsstudien er å gjennomføre translasjonsforskning som fokuserer på å tilpasse og skreddersy det interaktive Mobile Health and Rehabilitation (iMHere) 2.0-systemet for å møte behovene til veteraner med SCI og deres familieomsorgspersoner, utvide den psykososiale intervensjonen, og evaluere gjennomførbarheten av å implementere iMHere-systemet blant veteraner med SCI og deres familieomsorgspersoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med dette prosjektet er å gjennomføre translasjonsforskning fokusert på å tilpasse og skreddersy iMHere 2.0-systemet for å møte behovene til veteraner med ryggmargsskade (SCI) og deres pårørende (FCGs), utvide den psykososiale intervensjonen og evaluere gjennomførbarheten av å implementere iMHere-systemet blant veteraner med SCI og deres pårørende (FCGs). De spesifikke målene for dette prosjektet er:
Mål 1: Å tilpasse og skreddersy iMHere 2.0-systemet gjennom en medutviklingsprosess spesielt tilpasset for å møte behovene til veteraner med SCI og deres pårørende.
iMHere 2.0-systemet ble designet for den generelle befolkningen av personer med SCI, ryggmargsbrokk og cerebral parese i alderen 12 år og oppover. "Medutvikling" refererer til en deltakende tilnærming til å designe løsninger der deltakerne behandles som likeverdige samarbeidspartnere i designprosessen. Medutvikling betyr å designe med, ikke for, deltakerne (veteraner med SCI og deres pårørende).
Mål 2: Å foredle og medutvikle den psykososiale dobbeltmål-intervensjonsmodellen innenfor iMHere 2.0 for spesielt å tilpasse seg veteraner med SCI og deres pårørende.
Vi har utført forarbeid på psykososiale intervensjoner både for pårørende og mottakere av omsorg. I dette målet planlegger vi å utvide de eksisterende intervensjonene ved å kombinere materialene som er utviklet i tidligere prosjekter med medutviklingsprosessen fra Mål 1 for å oppnå en brukersentrert, dobbeltmål-intervensjon som møter behovene til veteraner med SCI og deres pårørende.
Mål 3: Å gjennomføre en studie for å evaluere brukervennlighet og gjennomførbarhet av å implementere iMHere 2.0-systemet blant veteraner med SCI og deres pårørende.
Vi planlegger å implementere det tilpassede og utvidede iMHere 2.0-systemet (resultatet av Mål 1 og 2) blant veteraner med SCI og deres pårørende i en forbrukermodell for levering. Dette inkluderer en rekke omsorgsmodeller der iMHere kan implementeres: medisinsk, samfunnsbasert og forbrukerrettet. I en forbrukermodell vil veteraner med SCI og deres pårørende bruke iMHere-systemet som et forbrukerverktøy utenfor det medisinske systemet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yong Choi, PhD, MPH
- Telefonnummer: 412-624-6442
- E-post: yong.choi@pitt.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Zara Ambadar, Ph.D
- Telefonnummer: (412) 608-6118
- E-post: ambadar@pitt.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15260
- Rekruttering
- University of Pittsburgh
-
Ta kontakt med:
- Yong Choi, PhD, MPH
- Telefonnummer: 412-624-6442
- E-post: yong.choi@pitt.edu
-
Ta kontakt med:
- Zara Ambadar, Ph.D
- Telefonnummer: (412) 608-6118
- E-post: ambadar@pitt.edu
-
Underetterforsker:
- Bambang Parmanto, PhD
-
Underetterforsker:
- Brad Dicianno, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Veteraner med ryggmargsskade eller familiemedlemmer som tar hånd om veteraner med ryggmargsskade
- Har tilgang til internett og en datamaskin for å delta på et Zoom-samtale
- Kan snakke og forstå engelsk for å gi informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlig psykisk sykdom som krever psykiatrisk innleggelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Veteraner med ryggmargsskade
|
iMHere er en mobil helseteknologi utviklet for å støtte veteraner med ryggmargsskade og deres omsorgspersoner.
|
|
Primære omsorgspersoner for veteraner med ryggmargsskade
Familie medlem som er hoved (primær) omsorgsgiver for veteraner med ryggmargsskade
|
iMHere er en mobil helseteknologi utviklet for å støtte veteraner med ryggmargsskade og deres omsorgspersoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom handlingbart tilbakemelding og systemintegrasjon
Tidsramme: Fra opptak til fullføring av studie omtrent 6 måneder
|
Studien vil samle inn gjennomførbar tilbakemelding og behovene til veteraner med SCI og deres familieomsorgspersoner og implementere dem i iMHere Mobile Health App-systemet.
Vi vil måle forholdet mellom gjennomførbar tilbakemelding og behovene til veteraner med SCI og deres familieomsorgspersoner til systemintegrasjonen.
|
Fra opptak til fullføring av studie omtrent 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakertilfredshet
Tidsramme: Ved studiens slutt, omtrent 6 måneder etter påmelding
|
Dette er kvalitative data, ingen kvantifiserbare mål vil bli brukt.
Vi vil samle deltakernes tilfredshet med resultatet av kodesignprosessen for å evaluere hvor godt implementeringen av den aktiverbare tilbakemeldingen reflekterer perspektivet og behovene til veteraner med ryggmargsskade og deres omsorgspersoner.
Dette resultatet vil bli samlet inn ved hjelp av intervjuer som inkluderer spørsmål om brukervennlighet, akseptabilitet og bruk av systemet.
Intervjuet vil også identifisere barrierer og fasilitatorer for adopsjon av iMHere av veteraner med ryggmargsskade og deres familiemedlemmer som omsorgspersoner.
|
Ved studiens slutt, omtrent 6 måneder etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Bambang Parmanto, Ph.D, University of Pittsburgh
- Hovedetterforsker: Yong Choi, PhD, MPH, University of Pittsburgh
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY24030058
- HT94252410748 (Annet stipend/finansieringsnummer: US Army Medical Research and Materiel Command (USAMRMC))
- CDMRP-SC230134 (Annet stipend/finansieringsnummer: Congressionally Directed Medical Research Programs)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .