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mSCI: Aplicación de Salud Móvil para Veteranos con LME y Cuidadores

11 de septiembre de 2026 actualizado por: Yong Choi, University of Pittsburgh

mSCI: mSalud para Apoyar la Salud Psicosocial de Miembros del Servicio Militar con LME y sus Cuidadores Familiares

Los cuidadores de personas con lesión medular (LM) enfrentan un mayor riesgo de angustia psicológica, problemas de salud, reducción de la calidad de vida, tensión en las relaciones y restricciones en la participación social y laboral. Los cuidadores militares (cuidadores familiares de veteranos heridos o discapacitados) reportaron efectos negativos similares al convertirse en cuidadores en su salud física y mental.

Utilizando los resultados de nuestro trabajo anterior en intervenciones de salud móvil para personas con LM, desarrollamos una intervención de doble objetivo tanto para las personas con LM como para sus cuidadores.

El objetivo general de este estudio de investigación es realizar investigación traslacional centrada en adaptar y personalizar el sistema interactivo de Salud Móvil y Rehabilitación (iMHere) 2.0 para satisfacer las necesidades de los veteranos con LM y sus cuidadores familiares, ampliando la intervención psicosocial y evaluando la viabilidad de implementar el sistema iMHere entre veteranos con LM y sus cuidadores familiares.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo general de este proyecto es llevar a cabo una investigación traslacional centrada en adaptar y personalizar el sistema iMHere 2.0 para satisfacer las necesidades de los Veteranos con LME y sus CFC, ampliar la intervención psicosocial y evaluar la viabilidad de implementar el sistema iMHere entre Veteranos con LME y sus Cuidadores Familiares (CFC). Los objetivos específicos de este proyecto son:

Objetivo 1: Adaptar y personalizar el sistema iMHere 2.0 mediante un proceso de codiseño específicamente adaptado para satisfacer las necesidades de los Veteranos con LME y sus CFC.

El sistema iMHere 2.0 fue diseñado para la población general de personas con LME, espina bífida y parálisis cerebral desde los 12 años hasta la edad adulta. "Codiseño" se refiere a un enfoque participativo para diseñar soluciones en el que los participantes son tratados como colaboradores iguales en el proceso de diseño. Codiseño significa diseñar con, no para, los participantes (Veteranos con LME y sus CFC).

Objetivo 2: Refinar y codesarrollar el modelo de intervención psicosocial de doble objetivo dentro de iMHere 2.0 para atender específicamente a Veteranos con LME y sus CFC.

Hemos realizado trabajos preliminares sobre intervenciones psicosociales tanto para cuidadores como para receptores de cuidados. En este objetivo, planeamos ampliar las intervenciones existentes combinando los materiales desarrollados en proyectos anteriores con el proceso de codiseño del Objetivo 1 para lograr una intervención centrada en el usuario y de doble objetivo que satisfaga las necesidades de los Veteranos con LME y sus CFC.

Objetivo 3: Realizar un estudio para evaluar la usabilidad y viabilidad de implementar el sistema iMHere 2.0 entre Veteranos con LME y sus cuidadores.

Planeamos implementar el sistema iMHere 2.0 adaptado y ampliado (resultado de los Objetivos 1 y 2) entre Veteranos con LME y sus CFC en un modelo de entrega de consumidor. Esto incluye una variedad de modelos de atención donde se puede implementar iMHere: médico, basado en la comunidad y de consumidor. En un modelo de consumidor, los Veteranos con LME y sus CFC utilizarán el sistema iMHere como una herramienta de consumidor fuera del sistema médico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yong Choi, PhD, MPH
  • Número de teléfono: 412-624-6442
  • Correo electrónico: yong.choi@pitt.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Zara Ambadar, Ph.D
  • Número de teléfono: (412) 608-6118
  • Correo electrónico: ambadar@pitt.edu

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
        • Reclutamiento
        • University of Pittsburgh
        • Contacto:
          • Yong Choi, PhD, MPH
          • Número de teléfono: 412-624-6442
          • Correo electrónico: yong.choi@pitt.edu
        • Contacto:
          • Zara Ambadar, Ph.D
          • Número de teléfono: (412) 608-6118
          • Correo electrónico: ambadar@pitt.edu
        • Sub-Investigador:
          • Bambang Parmanto, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Brad Dicianno, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes pueden residir en cualquier lugar de los EE. UU. porque el estudio se realiza de forma remota a través de Zoom.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Veteranos con SCI o cuidadores familiares de Veteranos con SCI
  • Tener acceso a Internet y a un ordenador para participar en una llamada de Zoom
  • Capaz de hablar y entender inglés para dar el consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Enfermedad mental grave que requiera hospitalización psiquiátrica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Veteranos con LME
Veteranos con lesión de la médula espinal
iMHere es una tecnología de salud móvil diseñada para apoyar a veteranos con LME y sus cuidadores.
Cuidadores Principales de Veteranos con Lesión Medular
Familiar que es el cuidador principal de los veteranos con LME
iMHere es una tecnología de salud móvil diseñada para apoyar a veteranos con LME y sus cuidadores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de comentarios procesables a la integración del sistema
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del estudio aproximadamente 6 meses
El estudio recopilará comentarios prácticos y las necesidades de los veteranos con lesión medular y sus cuidadores familiares y los implementará en el sistema de la aplicación móvil de salud iMHere. Mediremos la proporción entre los comentarios prácticos y las necesidades de los veteranos con lesión medular y sus cuidadores familiares en relación con la integración del sistema.
Desde la inscripción hasta la finalización del estudio aproximadamente 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del Participante
Periodo de tiempo: Al final de la participación en el estudio, aproximadamente 6 meses después de la inscripción
Estos son datos cualitativos, no se utilizarán métricas cuantificables. Recopilaremos la satisfacción de los participantes con el resultado del proceso de codiseño para evaluar hasta qué punto la implementación de los comentarios prácticos refleja la perspectiva y las necesidades de los veteranos con LME y sus cuidadores. Este resultado se recopilará mediante entrevistas que incluyen preguntas sobre la usabilidad, la aceptabilidad y la utilización del sistema. La entrevista también identificará las barreras y facilitadores de la adopción de iMHere por parte de los veteranos con LME y sus cuidadores familiares.
Al final de la participación en el estudio, aproximadamente 6 meses después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Bambang Parmanto, Ph.D, University of Pittsburgh
  • Investigador principal: Yong Choi, PhD, MPH, University of Pittsburgh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

8 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY24030058
  • HT94252410748 (Otro número de subvención/financiamiento: US Army Medical Research and Materiel Command (USAMRMC))
  • CDMRP-SC230134 (Otro número de subvención/financiamiento: Congressionally Directed Medical Research Programs)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos podrán compartirse con otros investigadores de manera agregada y anonimizada

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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