Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

mSCI: Mobilní zdravotnická aplikace pro veterány s poraněním míchy a pečovatele

5. prosince 2025 aktualizováno: Yong Choi, University of Pittsburgh

mSCI: Mobilní zdraví pro podporu psychosociálního zdraví vojenských příslušníků s míšním poraněním a jejich rodinných pečovatelů

Péče o osoby s poraněním míchy (SCI) zvyšuje riziko psychické zátěže, zdravotních problémů, snížené kvality života, napětí ve vztazích a omezení v sociální a pracovní účasti.
Příbuzní pečující o vojáky (rodinní pečovatelé o zraněné nebo zdravotně postižené veterány) uváděli podobné negativní dopady péče na své fyzické a duševní zdraví.

S využitím výsledků naší předchozí práce v oblasti mHealth intervencí pro osoby s SCI jsme vyvinuli dvojitě cílenou intervenci jak pro osoby s SCI, tak pro jejich pečovatele.

Hlavním cílem této výzkumné studie je provést translací výzkum zaměřený na přizpůsobení a úpravu interaktivního systému Mobile Health and Rehabilitation (iMHere) 2.0 tak, aby vyhovoval potřebám veteránů s SCI a jejich rodinných pečovatelů, rozšířit psychosociální intervenci a vyhodnotit proveditelnost implementace systému iMHere mezi veterány s SCI a jejich rodinnými pečovateli.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým cílem tohoto projektu je provádět translativní výzkum zaměřený na přizpůsobení a přizpůsobení systému iMHere 2.0 potřebám veteránů s SCI a jejich FCGs, rozšíření psychosociální intervence a vyhodnocení proveditelnosti implementace systému iMHere mezi veterány s SCI a jejich rodinnými pečovateli (FCGs). Konkrétní cíle tohoto projektu jsou:

Cíl 1: Přizpůsobit a přizpůsobit systém iMHere 2.0 prostřednictvím procesu spolunavrhování speciálně přizpůsobeného potřebám veteránů s SCI a jejich FCGs.

Systém iMHere 2.0 byl navržen pro obecnou populaci osob s SCI, spina bifida a dětskou mozkovou obrnou ve věku od 12 let do dospělosti. "Spolunavrhování" odkazuje na participativní přístup k navrhování řešení, ve kterém jsou účastníci považováni za rovnocenné spolupracovníky v procesu návrhu. Spolunavrhování znamená navrhování s, nikoli pro, účastníky (veterány s SCI a jejich FCGs).

Cíl 2: Zpřesnit a spoluvyvinout psychosociální duální cílový intervenční model v rámci iMHere 2.0, aby vyhovoval specificky veteránům s SCI a jejich FCGs.

Provedli jsme předběžnou práci na psychosociálních intervencích jak pro pečovatele, tak pro příjemce péče. V tomto cíli plánujeme rozšířit stávající intervence kombinací materiálů, které byly vyvinuty v předchozích projektech, s procesem spolunavrhování z Cíle 1, abychom dosáhli uživatelsky orientované, duální cílové intervence, která splňuje potřeby veteránů s SCI a jejich FCGs.

Cíl 3: Provést studii k vyhodnocení použitelnosti a proveditelnosti implementace systému iMHere 2.0 mezi veterány s SCI a jejich pečovateli.

Plánujeme implementovat přizpůsobený a rozšířený systém iMHere 2.0 (výsledek Cílů 1 a 2) mezi veterány s SCI a jejich FCGs v konzumním modelu dodávky. To zahrnuje různé modely péče, kde lze iMHere implementovat: lékařský, komunitní a konzumní. V konzumním modelu budou veteráni s SCI a jejich FCGs používat systém iMHere jako konzumní nástroj mimo lékařský systém.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Zara Ambadar, Ph.D
  • Telefonní číslo: (412) 608-6118
  • E-mail: ambadar@pitt.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15260
        • Nábor
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Zara Ambadar, Ph.D
          • Telefonní číslo: (412) 608-6118
          • E-mail: ambadar@pitt.edu
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Bambang Parmanto, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Brad Dicianno, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci mohou bydlet kdekoli v USA, protože studie se provádí vzdáleně přes Zoom.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veteráni s SCI nebo rodinní pečovatelé veteránů s SCI
  • Mít přístup k internetu a počítači pro účast na videohovoru Zoom
  • Schopnost mluvit a rozumět anglicky pro poskytnutí informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Závažné duševní onemocnění vyžadující psychiatrickou hospitalizaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Veteráni s poraněním míchy
Jiný: iMHERE 2.0. Mobilní zdravotní aplikace navržená k podpoře veteránů s poškozením míchy při správě jejich vlastní péče a jejich pečovatelů
iMHere je mobilní zdravotnická technologie určená k podpoře veteránů s poraněním míchy a jejich pečovatelů.
Primární pečovatelé veteránů s poraněním míchy
Člen rodiny, který je hlavním (primárním) pečovatelem o veterány s poraněním míchy (SCI)
Jiný: iMHERE 2.0. Mobilní zdravotní aplikace navržená k podpoře veteránů s poškozením míchy při správě jejich vlastní péče a jejich pečovatelů
iMHere je mobilní zdravotnická technologie určená k podpoře veteránů s poraněním míchy a jejich pečovatelů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr akceschopné zpětné vazby k integraci systému
Časové okno: Od zápisu do dokončení studie přibližně 6 měsíců
Studie shromáždí konkrétní zpětnou vazbu a potřeby veteránů s míšním poraněním a jejich rodinných pečovatelů a implementuje je do systému mobilní zdravotnické aplikace iMHere. Budeme měřit poměr mezi konkrétní zpětnou vazbou a potřebami veteránů s míšním poraněním a jejich rodinných pečovatelů k integraci systému.
Od zápisu do dokončení studie přibližně 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost účastníka
Časové okno: Na konci účasti ve studii přibližně 6 měsíců po zařazení
Jedná se o kvalitativní data, nebudou použity žádné kvantifikovatelné metriky. Získáme spokojenost účastníků s výsledkem procesu spoluvytváření, abychom vyhodnotili, jak dobře implementace praktických zpětných vazeb odráží perspektivu a potřeby veteránů s SCI a jejich pečovatelů. Tento výsledek bude shromážděn pomocí rozhovorů, které zahrnují otázky o použitelnosti, přijatelnosti a využívání systému. Rozhovor také identifikuje překážky a usnadňující faktory přijetí iMHere veterány s SCI a jejich rodinnými pečovateli.
Na konci účasti ve studii přibližně 6 měsíců po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

Congressionally Directed Medical Research Programs

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bambang Parmanto, Ph.D, University of Pittsburgh
  • Vrchní vyšetřovatel: Yong Choi, PhD, MPH, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY24030058
  • HT94252410748 (Jiné číslo grantu/financování: US Army Medical Research and Materiel Command (USAMRMC))
  • CDMRP-SC230134 (Jiné číslo grantu/financování: Congressionally Directed Medical Research Programs)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Data mohou být sdílena s dalšími výzkumníky agregovaným a anonymizovaným způsobem

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit