Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

mSCI: Mobiele Gezondheidsapp voor Veteranen met SCI en Mantelzorgers

11 september 2026 bijgewerkt door: Yong Choi, University of Pittsburgh

mSCI: mHealth voor het ondersteunen van de psychosociale gezondheid van militaire dienstverleners met SCI en hun familiezorgverleners

Verzorgers van personen met een dwarslaesie (SCI) lopen een verhoogd risico op psychische problemen, gezondheidsproblemen, verminderde levenskwaliteit, relatieproblemen en beperkingen in sociale en werkparticipatie. Militaire verzorgers (familieleden die zorgen voor gewonde of gehandicapte veteranen) rapporteerden vergelijkbare negatieve effecten van het verzorgerschap op hun fysieke en mentale gezondheid.

Met behulp van resultaten uit ons eerdere werk op het gebied van mHealth-interventies voor personen met SCI, hebben we een dubbele doelgroep-interventie ontwikkeld voor zowel personen met SCI als hun verzorgers.

Het algemene doel van dit onderzoek is om translationeel onderzoek uit te voeren gericht op het aanpassen en afstemmen van het interactieve Mobile Health and Rehabilitation (iMHere) 2.0-systeem om te voldoen aan de behoeften van veteranen met SCI en hun familiale verzorgers, het uitbreiden van de psychosociale interventie, en het evalueren van de haalbaarheid van de implementatie van het iMHere-systeem onder veteranen met SCI en hun familiale verzorgers.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het overkoepelende doel van dit project is om translationeel onderzoek uit te voeren gericht op het aanpassen en afstemmen van het iMHere 2.0-systeem om te voldoen aan de behoeften van veteranen met een dwarslaesie (SCI) en hun mantelzorgers (FCG's), de psychosociale interventie uit te breiden en de haalbaarheid te evalueren van de implementatie van het iMHere-systeem onder veteranen met SCI en hun mantelzorgers (FCG's). De specifieke doelstellingen van dit project zijn:

Doelstelling 1: Het iMHere 2.0-systeem aanpassen en afstemmen via een co-ontwerpproces dat specifiek is toegesneden op de behoeften van veteranen met SCI en hun FCG's.

Het iMHere 2.0-systeem is ontworpen voor de algemene populatie van personen met SCI, spina bifida en cerebrale parese in de leeftijd van 12 jaar tot volwassenheid. "Co-ontwerp" verwijst naar een participatieve benadering voor het ontwerpen van oplossingen waarbij deelnemers worden behandeld als gelijkwaardige samenwerkingspartners in het ontwerpproces. Co-ontwerp betekent ontwerpen mét, niet vóór, de deelnemers (veteranen met SCI en hun FCG's).

Doelstelling 2: Het psychosociale dubbeldoel-interventiemodel binnen iMHere 2.0 verfijnen en mede ontwikkelen, specifiek gericht op veteranen met SCI en hun FCG's.

We hebben voorbereidend werk verricht aan psychosociale interventies voor zowel mantelzorgers als zorgontvangers. In deze doelstelling zijn we van plan de bestaande interventies uit te breiden door de materialen die in eerdere projecten zijn ontwikkeld te combineren met het co-ontwerpproces van Doelstelling 1, om een gebruikersgericht dubbeldoel-interventie te realiseren die voldoet aan de behoeften van veteranen met SCI en hun FCG's.

Doelstelling 3: Een studie uitvoeren om de bruikbaarheid en haalbaarheid te evalueren van de implementatie van het iMHere 2.0-systeem onder veteranen met SCI en hun mantelzorgers.

We zijn van plan het aangepaste en uitgebreide iMHere 2.0-systeem (het resultaat van Doelstellingen 1 en 2) te implementeren onder veteranen met SCI en hun FCG's in een consumentenmodel van levering. Dit omvat een verscheidenheid aan zorgmodellen waarin iMHere kan worden geïmplementeerd: medisch, gemeenschapsgericht en consumentgericht. In een consumentenmodel zullen veteranen met SCI en hun FCG's het iMHere-systeem gebruiken als een consumentenhulpmiddel buiten het medische systeem.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Zara Ambadar, Ph.D
  • Telefoonnummer: (412) 608-6118
  • E-mail: ambadar@pitt.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15260
        • Werving
        • University of Pittsburgh
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Bambang Parmanto, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Brad Dicianno, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers kunnen overal in de VS wonen omdat het onderzoek op afstand wordt uitgevoerd via Zoom.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteranen met SCI of familieleden die voor Veteranen met SCI zorgen
  • Hebben toegang tot internet en een computer om deel te nemen aan een Zoom-gesprek
  • In staat om Engels te spreken en te begrijpen om geïnformeerde toestemming te geven.

Exclusiecriteria:

  • Ernstige psychische aandoening die psychiatrische opname vereist

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Veteranen met SCI
Veteranen met ruggenmergletsel
Ander: iMHERE 2.0. Een mobiele gezondheidsapp ontworpen om veteranen met SCI te ondersteunen bij het beheren van hun zelfzorg, en hun zorgverleners
iMHere is een mobiele gezondheidstechnologie die is ontworpen om veteranen met SCI en hun verzorgers te ondersteunen.
Primaire verzorgers van veteranen met een dwarslaesie
Familielid dat de belangrijkste (primaire) verzorger is van de veteranen met een dwarslaesie
Ander: iMHERE 2.0. Een mobiele gezondheidsapp ontworpen om veteranen met SCI te ondersteunen bij het beheren van hun zelfzorg, en hun zorgverleners
iMHere is een mobiele gezondheidstechnologie die is ontworpen om veteranen met SCI en hun verzorgers te ondersteunen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhouding van bruikbare feedback tot systeemintegratie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot voltooiing van de studie ongeveer 6 maanden
De studie zal bruikbare feedback en de behoeften van veteranen met SCI en hun mantelzorgers verzamelen en deze implementeren in het iMHere Mobile Health App-systeem. We zullen de verhouding meten tussen bruikbare feedback en behoeften van veteranen met SCI en hun mantelzorgers en de systeemintegratie.
Van inschrijving tot voltooiing van de studie ongeveer 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van deelnemers
Tijdsspanne: Aan het einde van de deelname aan het onderzoek, ongeveer 6 maanden na inschrijving
Dit zijn kwalitatieve gegevens, er zullen geen kwantificeerbare maatstaf(fen) worden gebruikt. We zullen de tevredenheid van de deelnemers over het resultaat van het co-designproces verzamelen om te evalueren hoe goed de implementatie van de uitvoerbare feedback het perspectief en de behoeften van veteranen met SCI en hun mantelzorgers weerspiegelt. Dit resultaat zal worden verzameld met behulp van interviews die vragen bevatten over bruikbaarheid, acceptatie en gebruik van het systeem. Het interview zal ook belemmeringen en faciliterende factoren voor de adoptie van iMHere door veteranen met SCI en hun familieleden/mantelzorgers identificeren.
Aan het einde van de deelname aan het onderzoek, ongeveer 6 maanden na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Medewerkers

Congressionally Directed Medical Research Programs

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bambang Parmanto, Ph.D, University of Pittsburgh
  • Hoofdonderzoeker: Yong Choi, PhD, MPH, University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY24030058
  • HT94252410748 (Ander subsidie-/financieringsnummer: US Army Medical Research and Materiel Command (USAMRMC))
  • CDMRP-SC230134 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Congressionally Directed Medical Research Programs)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Gegevens kunnen op een geaggregeerde en geanonimiseerde manier worden gedeeld met andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren