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mSCI : Application de santé mobile pour les vétérans atteints de LME et leurs aidants

11 septembre 2026 mis à jour par: Yong Choi, University of Pittsburgh

mSCI : mHealth pour le soutien de la santé psychosociale des militaires atteints de lésion médullaire et de leurs aidants familiaux

Les aidants de personnes atteintes de lésions médullaires (LM) sont confrontés à un risque accru de détresse psychologique, de problèmes de santé, d'une qualité de vie réduite, de tensions relationnelles et de restrictions dans la participation sociale et professionnelle. Les aidants militaires (aidants familiaux de vétérans blessés ou handicapés) ont signalé des effets négatifs similaires sur leur santé physique et mentale après être devenus aidants.

En utilisant les résultats de nos travaux antérieurs sur les interventions de santé mobile pour les personnes atteintes de LM, nous avons développé une intervention à double cible pour les personnes atteintes de LM et leurs aidants.

L'objectif général de cette étude de recherche est de mener une recherche translationnelle axée sur l'adaptation et la personnalisation du système interactif de santé et de réadaptation mobile (iMHere) 2.0 pour répondre aux besoins des vétérans atteints de LM et de leurs aidants familiaux, en élargissant l'intervention psychosociale et en évaluant la faisabilité de la mise en œuvre du système iMHere auprès des vétérans atteints de LM et de leurs aidants familiaux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif global de ce projet est de mener une recherche translationnelle axée sur l'adaptation et la personnalisation du système iMHere 2.0 pour répondre aux besoins des vétérans atteints de lésions médullaires (LM) et de leurs aidants familiaux (AF), en élargissant l'intervention psychosociale et en évaluant la faisabilité de la mise en œuvre du système iMHere chez les vétérans atteints de LM et leurs aidants familiaux (AF). Les objectifs spécifiques de ce projet sont :

Objectif 1 : Adapter et personnaliser le système iMHere 2.0 grâce à un processus de co-conception spécifiquement conçu pour répondre aux besoins des vétérans atteints de LM et de leurs AF.

Le système iMHere 2.0 a été conçu pour la population générale des personnes atteintes de lésions médullaires, de spina bifida et de paralysie cérébrale, âgées de 12 ans à l'âge adulte. La « co-conception » fait référence à une approche participative de conception de solutions dans laquelle les participants sont traités comme des collaborateurs égaux dans le processus de conception. La co-conception signifie concevoir avec, et non pour, les participants (vétérans atteints de LM et leurs AF).

Objectif 2 : Affiner et co-développer le modèle d'intervention psychosociale à double cible au sein d'iMHere 2.0 pour s'adapter spécifiquement aux vétérans atteints de LM et à leurs AF.

Nous avons mené des travaux préliminaires sur les interventions psychosociales, à la fois pour les aidants et les bénéficiaires de soins. Dans cet objectif, nous prévoyons d'élargir les interventions existantes en combinant les matériaux développés dans les projets précédents avec le processus de co-conception de l'Objectif 1 pour obtenir une intervention centrée sur l'utilisateur, à double cible, répondant aux besoins des vétérans atteints de LM et de leurs AF.

Objectif 3 : Mener une étude pour évaluer l'utilisabilité et la faisabilité de la mise en œuvre du système iMHere 2.0 chez les vétérans atteints de LM et leurs aidants.

Nous prévoyons de mettre en œuvre le système iMHere 2.0 adapté et élargi (résultat des Objectifs 1 et 2) chez les vétérans atteints de LM et leurs AF dans un modèle de prestation axé sur le consommateur. Cela inclut une variété de modèles de soins où iMHere peut être mis en œuvre : médical, communautaire et axé sur le consommateur. Dans un modèle axé sur le consommateur, les vétérans atteints de LM et leurs AF utiliseront le système iMHere comme un outil de consommation en dehors du système médical.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yong Choi, PhD, MPH
  • Numéro de téléphone: 412-624-6442
  • E-mail: yong.choi@pitt.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Zara Ambadar, Ph.D
  • Numéro de téléphone: (412) 608-6118
  • E-mail: ambadar@pitt.edu

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15260
        • Recrutement
        • University of Pittsburgh
        • Contact:
        • Contact:
          • Zara Ambadar, Ph.D
          • Numéro de téléphone: (412) 608-6118
          • E-mail: ambadar@pitt.edu
        • Sous-enquêteur:
          • Bambang Parmanto, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Brad Dicianno, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants peuvent résider n'importe où aux États-Unis car l'étude est menée à distance via Zoom.

La description

Critères d'inclusion :

  • Anciens combattants avec SCI ou aidants familiaux d'anciens combattants avec SCI
  • Accès à Internet et à un ordinateur pour participer à un appel Zoom
  • Capacité à parler et comprendre l'anglais pour donner un consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • Maladie mentale grave nécessitant une hospitalisation psychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Vétérans atteints de lésions médullaires
Vétérans avec lésion de la moelle épinière
iMHere est une technologie mobile de santé conçue pour soutenir les vétérans avec une lésion médullaire et leurs aidants.
Aidants principaux des anciens combattants atteints de lésions médullaires
Membre de la famille qui est le principal (premier) aidant des vétérans atteints de lésion médullaire
iMHere est une technologie mobile de santé conçue pour soutenir les vétérans avec une lésion médullaire et leurs aidants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ratio des retours exploitables par rapport à l'intégration système
Délai: De l'inscription à la fin de l'étude, environ 6 mois
L'étude recueillera des retours exploitables et les besoins des anciens combattants atteints de lésions de la moelle épinière (LME) et de leurs aidants familiaux, et les intégrera dans le système d'application mobile de santé iMHere. Nous mesurerons le ratio entre les retours exploitables et les besoins des anciens combattants atteints de LME et de leurs aidants familiaux par rapport à l'intégration au système.
De l'inscription à la fin de l'étude, environ 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des participants
Délai: À la fin de la participation à l'étude, environ 6 mois après l'inclusion
Il s'agit de données qualitatives, aucune mesure quantifiable ne sera utilisée. Nous recueillerons la satisfaction des participants concernant le résultat du processus de co-conception pour évaluer dans quelle mesure la mise en œuvre des retours d'information actionnables reflète la perspective et les besoins des vétérans atteints de lésions médullaires (SCI) et de leurs aidants. Ce résultat sera recueilli à l'aide d'entretiens qui incluent des questions sur l'utilisabilité, l'acceptabilité et l'utilisation du système. L'entretien identifiera également les obstacles et les facilitateurs de l'adoption d'iMHere par les vétérans atteints de lésions médullaires et leurs aidants familiaux.
À la fin de la participation à l'étude, environ 6 mois après l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bambang Parmanto, Ph.D, University of Pittsburgh
  • Chercheur principal: Yong Choi, PhD, MPH, University of Pittsburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2025

Première publication (Réel)

8 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données peuvent être partagées avec d'autres chercheurs de manière agrégée et anonymisée

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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