- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07269977
mSCI : Application de santé mobile pour les vétérans atteints de LME et leurs aidants
mSCI : mHealth pour le soutien de la santé psychosociale des militaires atteints de lésion médullaire et de leurs aidants familiaux
Les aidants de personnes atteintes de lésions médullaires (LM) sont confrontés à un risque accru de détresse psychologique, de problèmes de santé, d'une qualité de vie réduite, de tensions relationnelles et de restrictions dans la participation sociale et professionnelle. Les aidants militaires (aidants familiaux de vétérans blessés ou handicapés) ont signalé des effets négatifs similaires sur leur santé physique et mentale après être devenus aidants.
En utilisant les résultats de nos travaux antérieurs sur les interventions de santé mobile pour les personnes atteintes de LM, nous avons développé une intervention à double cible pour les personnes atteintes de LM et leurs aidants.
L'objectif général de cette étude de recherche est de mener une recherche translationnelle axée sur l'adaptation et la personnalisation du système interactif de santé et de réadaptation mobile (iMHere) 2.0 pour répondre aux besoins des vétérans atteints de LM et de leurs aidants familiaux, en élargissant l'intervention psychosociale et en évaluant la faisabilité de la mise en œuvre du système iMHere auprès des vétérans atteints de LM et de leurs aidants familiaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif global de ce projet est de mener une recherche translationnelle axée sur l'adaptation et la personnalisation du système iMHere 2.0 pour répondre aux besoins des vétérans atteints de lésions médullaires (LM) et de leurs aidants familiaux (AF), en élargissant l'intervention psychosociale et en évaluant la faisabilité de la mise en œuvre du système iMHere chez les vétérans atteints de LM et leurs aidants familiaux (AF). Les objectifs spécifiques de ce projet sont :
Objectif 1 : Adapter et personnaliser le système iMHere 2.0 grâce à un processus de co-conception spécifiquement conçu pour répondre aux besoins des vétérans atteints de LM et de leurs AF.
Le système iMHere 2.0 a été conçu pour la population générale des personnes atteintes de lésions médullaires, de spina bifida et de paralysie cérébrale, âgées de 12 ans à l'âge adulte. La « co-conception » fait référence à une approche participative de conception de solutions dans laquelle les participants sont traités comme des collaborateurs égaux dans le processus de conception. La co-conception signifie concevoir avec, et non pour, les participants (vétérans atteints de LM et leurs AF).
Objectif 2 : Affiner et co-développer le modèle d'intervention psychosociale à double cible au sein d'iMHere 2.0 pour s'adapter spécifiquement aux vétérans atteints de LM et à leurs AF.
Nous avons mené des travaux préliminaires sur les interventions psychosociales, à la fois pour les aidants et les bénéficiaires de soins. Dans cet objectif, nous prévoyons d'élargir les interventions existantes en combinant les matériaux développés dans les projets précédents avec le processus de co-conception de l'Objectif 1 pour obtenir une intervention centrée sur l'utilisateur, à double cible, répondant aux besoins des vétérans atteints de LM et de leurs AF.
Objectif 3 : Mener une étude pour évaluer l'utilisabilité et la faisabilité de la mise en œuvre du système iMHere 2.0 chez les vétérans atteints de LM et leurs aidants.
Nous prévoyons de mettre en œuvre le système iMHere 2.0 adapté et élargi (résultat des Objectifs 1 et 2) chez les vétérans atteints de LM et leurs AF dans un modèle de prestation axé sur le consommateur. Cela inclut une variété de modèles de soins où iMHere peut être mis en œuvre : médical, communautaire et axé sur le consommateur. Dans un modèle axé sur le consommateur, les vétérans atteints de LM et leurs AF utiliseront le système iMHere comme un outil de consommation en dehors du système médical.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yong Choi, PhD, MPH
- Numéro de téléphone: 412-624-6442
- E-mail: yong.choi@pitt.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zara Ambadar, Ph.D
- Numéro de téléphone: (412) 608-6118
- E-mail: ambadar@pitt.edu
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15260
- Recrutement
- University of Pittsburgh
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Contact:
- Yong Choi, PhD, MPH
- Numéro de téléphone: 412-624-6442
- E-mail: yong.choi@pitt.edu
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Contact:
- Zara Ambadar, Ph.D
- Numéro de téléphone: (412) 608-6118
- E-mail: ambadar@pitt.edu
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Sous-enquêteur:
- Bambang Parmanto, PhD
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Sous-enquêteur:
- Brad Dicianno, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Anciens combattants avec SCI ou aidants familiaux d'anciens combattants avec SCI
- Accès à Internet et à un ordinateur pour participer à un appel Zoom
- Capacité à parler et comprendre l'anglais pour donner un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Maladie mentale grave nécessitant une hospitalisation psychiatrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Vétérans atteints de lésions médullaires
Vétérans avec lésion de la moelle épinière
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iMHere est une technologie mobile de santé conçue pour soutenir les vétérans avec une lésion médullaire et leurs aidants.
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Aidants principaux des anciens combattants atteints de lésions médullaires
Membre de la famille qui est le principal (premier) aidant des vétérans atteints de lésion médullaire
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iMHere est une technologie mobile de santé conçue pour soutenir les vétérans avec une lésion médullaire et leurs aidants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ratio des retours exploitables par rapport à l'intégration système
Délai: De l'inscription à la fin de l'étude, environ 6 mois
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L'étude recueillera des retours exploitables et les besoins des anciens combattants atteints de lésions de la moelle épinière (LME) et de leurs aidants familiaux, et les intégrera dans le système d'application mobile de santé iMHere.
Nous mesurerons le ratio entre les retours exploitables et les besoins des anciens combattants atteints de LME et de leurs aidants familiaux par rapport à l'intégration au système.
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De l'inscription à la fin de l'étude, environ 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des participants
Délai: À la fin de la participation à l'étude, environ 6 mois après l'inclusion
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Il s'agit de données qualitatives, aucune mesure quantifiable ne sera utilisée.
Nous recueillerons la satisfaction des participants concernant le résultat du processus de co-conception pour évaluer dans quelle mesure la mise en œuvre des retours d'information actionnables reflète la perspective et les besoins des vétérans atteints de lésions médullaires (SCI) et de leurs aidants.
Ce résultat sera recueilli à l'aide d'entretiens qui incluent des questions sur l'utilisabilité, l'acceptabilité et l'utilisation du système.
L'entretien identifiera également les obstacles et les facilitateurs de l'adoption d'iMHere par les vétérans atteints de lésions médullaires et leurs aidants familiaux.
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À la fin de la participation à l'étude, environ 6 mois après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bambang Parmanto, Ph.D, University of Pittsburgh
- Chercheur principal: Yong Choi, PhD, MPH, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Aidant familial
- santé mobile
- Anciens combattants
- télémédecine
- Lésion de la moelle épinière
- SCI
- application smartphone
- Blessures à la moelle épinière
- SCI/D
- application de santé mobile
- Soignant primaire
- Vétérans avec lésion médullaire
- Trouble de la moelle épinière
- Imhere
- Soutien aux vétérans
- vétérans paralysés
- anciens combattants handicapés
- support mobile de santé
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY24030058
- HT94252410748 (Autre subvention/numéro de financement: US Army Medical Research and Materiel Command (USAMRMC))
- CDMRP-SC230134 (Autre subvention/numéro de financement: Congressionally Directed Medical Research Programs)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .