Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

mSCI: Mobilhälsa-app för veteraner med ryggmärgsskada och deras vårdgivare

11 september 2026 uppdaterad av: Yong Choi, University of Pittsburgh

mSCI: mHälsa för att stödja psykosocial hälsa hos militärtjänstgörande med ryggmärgsskada och deras familjevårdgivare

Personer som vårdar någon med ryggmärgsskada (SCI) löper ökad risk för psykisk stress, hälsoproblem, nedsatt livskvalitet, relationer under press och begränsningar i socialt och arbetsrelaterat deltagande. Militära vårdgivare (familjevårdare till skadade eller funktionshindrade veteraner) rapporterade liknande negativa effekter av att bli vårdgivare på sin fysiska och mentala hälsa.

Genom att använda resultat från vårt tidigare arbete med mHälsa-interventioner för personer med SCI utvecklade vi en dubbelmålinriktad intervention för både personer med SCI och deras vårdgivare.

Det övergripande syftet med denna forskningsstudie är att genomföra translationell forskning som fokuserar på att anpassa och skräddarsy det interaktiva systemet för mobila hälsa och rehabilitering (iMHere) 2.0 för att möta behoven hos veteraner med SCI och deras familjevårdgivare, utöka den psykosociala interventionen och utvärdera genomförbarheten av att implementera iMHere-systemet bland veteraner med SCI och deras familjevårdgivare.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det övergripande målet med detta projekt är att genomföra translationell forskning som fokuserar på att anpassa och skräddarsy iMHere 2.0-systemet för att möta behoven hos veteraner med ryggmärgsskada (SCI) och deras familjevårdare (FCGs), utöka den psykosociala interventionen och utvärdera genomförbarheten av att implementera iMHere-systemet bland veteraner med SCI och deras familjevårdare (FCGs). De specifika målen för detta projekt är:

Mål 1: Att anpassa och skräddarsy iMHere 2.0-systemet genom en codesign-process som specifikt är skräddarsydd för att möta behoven hos veteraner med SCI och deras FCGs.

iMHere 2.0-systemet utformades för den allmänna populationen av personer med SCI, spina bifida och cerebral pares i åldern 12 till vuxen ålder. "Codesign" avser ett deltagarbaserat tillvägagångssätt för att utforma lösningar där deltagarna behandlas som likvärdiga samarbetspartners i designprocessen. Codesign innebär att designa med, inte för, deltagarna (veteraner med SCI och deras FCGs).

Mål 2: Att förfina och samutveckla den psykosociala dubbelmålsinterventionsmodellen inom iMHere 2.0 för att specifikt tillgodose veteraner med SCI och deras FCGs.

Vi har genomfört preliminärt arbete med psykosociala interventioner både för vårdgivare och vårdtagare. I detta mål planerar vi att utöka de befintliga interventionerna genom att kombinera material som har utvecklats i tidigare projekt med codesign-processen från Mål 1 för att uppnå en användarcentrerad, dubbelmålsintervention som möter behoven hos veteraner med SCI och deras FCGs.

Mål 3: Att genomföra en studie för att utvärdera användbarhet och genomförbarhet av att implementera iMHere 2.0-systemet bland veteraner med SCI och deras vårdgivare.

Vi planerar att implementera det anpassade och utökade iMHere 2.0-systemet (resultatet av Mål 1 och 2) bland veteraner med SCI och deras FCGs i en konsumentmodell för leverans. Detta inkluderar olika vårdmodeller där iMHere kan implementeras: medicinsk, samhällsbaserad och konsumentbaserad. I en konsumentmodell kommer veteraner med SCI och deras FCGs att använda iMHere-systemet som ett konsumentverktyg utanför det medicinska systemet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Zara Ambadar, Ph.D
  • Telefonnummer: (412) 608-6118
  • E-post: ambadar@pitt.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15260
        • Rekrytering
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Bambang Parmanto, PhD
        • Underutredare:
          • Brad Dicianno, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kan bo var som helst i USA eftersom studien genomförs på distans via Zoom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Veteraner med ryggmärgsskada (SCI) eller familjevårdgivare till veteraner med SCI
  • Har tillgång till internet och en dator för att delta i ett Zoom-samtal
  • Kan tala och förstå engelska för att ge informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  • Allvarlig psykisk sjukdom som kräver psykiatrisk sjukhusvård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Veteraner med ryggmärgsskada
Övrig: iMHERE 2.0. En mobilhälsa-app utformad för att stödja veteraner med ryggmärgsskada i att hantera sin egenvård, och deras vårdgivare
iMHere är en mobil hälsoteknik utformad för att stödja veteraner med ryggmärgsskada och deras vårdgivare.
Primära vårdgivare för veteraner med ryggmärgsskada (SCI)
Familjemedlem som är den huvudsakliga (primära) vårdgivaren för veteranerna med ryggmärgsskada
Övrig: iMHERE 2.0. En mobilhälsa-app utformad för att stödja veteraner med ryggmärgsskada i att hantera sin egenvård, och deras vårdgivare
iMHere är en mobil hälsoteknik utformad för att stödja veteraner med ryggmärgsskada och deras vårdgivare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förhållandet mellan användbar feedback och systemintegration
Tidsram: Från inkludering till studiens avslutande cirka 6 månader
Studien kommer att samla in handlingsbar feedback och behoven hos veteraner med ryggmärgsskada och deras familjevårdare och implementera dem i iMHere Mobile Health App-systemet. Vi kommer att mäta förhållandet mellan handlingsbar feedback och behoven hos veteraner med ryggmärgsskada och deras familjevårdare till systemintegrationen.
Från inkludering till studiens avslutande cirka 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarnöjdhet
Tidsram: Vid studiens slut, ungefär 6 månader efter inkludering
Detta är kvalitativa data, inga kvantifierbara mått kommer att användas. Vi kommer att samla in deltagarnas tillfredsställelse med resultatet av codesign-processen för att utvärdera hur väl genomförandet av de handlingsbara återkopplingarna speglar perspektivet och behoven hos veteraner med ryggmärgsskada (SCI) och deras vårdgivare. Detta resultat kommer att samlas in genom intervjuer som inkluderar frågor om användbarhet, acceptans och användning av systemet. Intervjun kommer också att identifiera hinder och möjliggörare för iMHere-adoption av veteraner med SCI och deras familjevårdgivare.
Vid studiens slut, ungefär 6 månader efter inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbetspartners

Congressionally Directed Medical Research Programs

Utredare

  • Studierektor: Bambang Parmanto, Ph.D, University of Pittsburgh
  • Huvudutredare: Yong Choi, PhD, MPH, University of Pittsburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2025

Första postat (Faktisk)

8 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY24030058
  • HT94252410748 (Annat bidrag/finansieringsnummer: US Army Medical Research and Materiel Command (USAMRMC))
  • CDMRP-SC230134 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Congressionally Directed Medical Research Programs)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Data kan delas med andra forskare på ett aggregerat och avidentifierat sätt

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera