Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

mSCI: App di Salute Mobile per Veterani con SCI e Caregiver

5 dicembre 2025 aggiornato da: Yong Choi, University of Pittsburgh

mSCI: mHealth per il Sostegno della Salute Psicosociale dei Membri del Servizio Militare con SCI e dei Loro Caregiver Familiari

I caregiver di persone con lesione del midollo spinale (SCI) affrontano un rischio maggiore di disagio psicologico, problemi di salute, riduzione della qualità della vita, tensioni nelle relazioni e restrizioni nella partecipazione sociale e lavorativa. I caregiver militari (caregiver familiari di veterani feriti o disabili) hanno riportato effetti negativi simili del diventare caregiver sulla loro salute fisica e mentale.

Utilizzando i risultati del nostro precedente lavoro sugli interventi di mHealth per individui con SCI, abbiamo sviluppato un intervento a doppio target sia per gli individui con SCI che per i loro caregiver.

L'obiettivo generale di questo studio di ricerca è condurre ricerca traslazionale focalizzata sull'adattamento e la personalizzazione del sistema interattivo di Mobile Health and Rehabilitation (iMHere) 2.0 per soddisfare le esigenze dei veterani con SCI e dei loro caregiver familiari, ampliando l'intervento psicosociale e valutando la fattibilità dell'implementazione del sistema iMHere tra i veterani con SCI e i loro caregiver familiari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale di questo progetto è condurre una ricerca traslazionale incentrata sull'adattamento e la personalizzazione del sistema iMHere 2.0 per soddisfare le esigenze dei Veterani con SCI e dei loro FCG, ampliando l'intervento psicosociale e valutando la fattibilità dell'implementazione del sistema iMHere tra i Veterani con SCI e i loro Family Caregivers (FCG). Gli obiettivi specifici di questo progetto sono:

Obiettivo 1: Adattare e personalizzare il sistema iMHere 2.0 attraverso un processo di codesign specificamente mirato a soddisfare le esigenze dei Veterani con SCI e dei loro FCG.

Il sistema iMHere 2.0 è stato progettato per la popolazione generale di individui con SCI, spina bifida e paralisi cerebrale di età compresa tra i 12 anni e l'età adulta. "Codesign" si riferisce a un approccio partecipativo alla progettazione di soluzioni in cui i partecipanti sono trattati come collaboratori alla pari nel processo di progettazione. Il codesign significa progettare con, non per, i partecipanti (Veterani con SCI e i loro FCG).

Obiettivo 2: Affinare e co-sviluppare il modello di intervento psicosociale a doppio target all'interno di iMHere 2.0 per rivolgersi specificamente ai Veterani con SCI e ai loro FCG.

Abbiamo condotto lavori preliminari sugli interventi psicosociali sia per i caregiver che per i destinatari delle cure. In questo obiettivo, intendiamo ampliare gli interventi esistenti combinando i materiali sviluppati nei progetti precedenti con il processo di co-design dell'Obiettivo 1 per ottenere un intervento a doppio target incentrato sull'utente che soddisfi le esigenze dei Veterani con SCI e dei loro FCG.

Obiettivo 3: Condurre uno studio per valutare l'usabilità e la fattibilità dell'implementazione del sistema iMHere 2.0 tra i Veterani con SCI e i loro caregiver.

Intendiamo implementare il sistema iMHere 2.0 adattato e ampliato (il risultato degli Obiettivi 1 e 2) tra i Veterani con SCI e i loro FCG in un modello di erogazione consumer. Ciò include una varietà di modelli di cura in cui iMHere può essere implementato: medico, basato sulla comunità e consumer. In un modello consumer, i Veterani con SCI e i loro FCG utilizzeranno il sistema iMHere come strumento consumer al di fuori del sistema medico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Zara Ambadar, Ph.D
  • Numero di telefono: (412) 608-6118
  • Email: ambadar@pitt.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15260
        • Reclutamento
        • University of Pittsburgh
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Bambang Parmanto, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Brad Dicianno, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti possono risiedere in qualsiasi parte degli Stati Uniti perché lo studio viene condotto a distanza tramite Zoom.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Veterani con SCI o familiari che assistono Veterani con SCI
  • Avere accesso a Internet e a un computer per partecipare a una chiamata Zoom
  • Essere in grado di parlare e comprendere l'inglese per fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Grave malattia mentale che richiede ricovero psichiatrico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Veterani con lesione del midollo spinale
Veterani con Lesioni del Midollo Spinale
Altro: iMHERE 2.0. Un'app di mobile health progettata per supportare i veterani con lesioni del midollo spinale nella gestione della loro cura personale e i loro caregiver
iMHere è una tecnologia di salute mobile progettata per supportare i veterani con SCI e i loro assistenti.
Assistenti Primari di Veterani con Lesione del Midollo Spinale
Familiare che è il principale caregiver dei veterani con SCI
Altro: iMHERE 2.0. Un'app di mobile health progettata per supportare i veterani con lesioni del midollo spinale nella gestione della loro cura personale e i loro caregiver
iMHere è una tecnologia di salute mobile progettata per supportare i veterani con SCI e i loro assistenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto tra feedback attuabili e integrazione del sistema
Lasso di tempo: Dal reclutamento al completamento dello studio circa 6 mesi
Lo studio raccoglierà feedback attuabili e le esigenze dei veterani con SCI e dei loro familiari caregiver e li implementerà nel sistema dell'app per la salute mobile iMHere. Misureremo il rapporto tra i feedback attuabili e le esigenze dei veterani con SCI e dei loro familiari caregiver rispetto all'integrazione del sistema.
Dal reclutamento al completamento dello studio circa 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione dei Partecipanti
Lasso di tempo: Al termine della partecipazione allo studio, circa 6 mesi dopo l'arruolamento
Questo è un dato qualitativo, non verranno utilizzate metriche quantificabili. Raccoglieremo la soddisfazione dei partecipanti riguardo al risultato del processo di codesign per valutare quanto bene l'implementazione dei feedback attuabili rifletta la prospettiva e le esigenze dei veterani con SCI e dei loro caregiver. Questo risultato sarà raccolto utilizzando interviste che includono domande sull'usabilità, l'accettabilità e l'utilizzo del sistema. L'intervista identificherà anche le barriere e i facilitatori dell'adozione di iMHere da parte dei veterani con SCI e dei loro caregiver familiari.
Al termine della partecipazione allo studio, circa 6 mesi dopo l'arruolamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Collaboratori

Congressionally Directed Medical Research Programs

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bambang Parmanto, Ph.D, University of Pittsburgh
  • Investigatore principale: Yong Choi, PhD, MPH, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

8 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY24030058
  • HT94252410748 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: US Army Medical Research and Materiel Command (USAMRMC))
  • CDMRP-SC230134 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Congressionally Directed Medical Research Programs)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati possono essere condivisi con altri ricercatori in modo aggregato e anonimizzato

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cambodia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi