Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

mSCI: Mobil Sundhedsapp for Veteraner med SCI og Pårørende

5. december 2025 opdateret af: Yong Choi, University of Pittsburgh

mSCI: mHealth til støtte af militærtjenestemedlemmers med SCI og deres familieplejeres psykosociale sundhed

Pårørende til personer med rygmarvsskade (SCI) står over for øget risiko for psykisk belastning, helbredsproblemer, nedsat livskvalitet, belastning af forholdet og begrænsninger i social og arbejdsmæssig deltagelse. Militære pårørende (familiepårørende til sårede eller handicappede veteraner) rapporterede lignende negative virkninger af at blive pårørende på deres fysiske og mentale helbred.

Ved hjælp af resultater fra vores tidligere arbejde med mHealth-interventioner for personer med SCI udviklede vi en dobbelt-målgruppe-intervention for både personer med SCI og deres pårørende.

Det overordnede mål med denne forskningsundersøgelse er at gennemføre translationsforskning med fokus på at tilpasse og skræddersy det interaktive Mobile Health and Rehabilitation (iMHere) 2.0-system til at imødekomme behovene hos veteraner med SCI og deres familiepårørende, udvide den psykosociale intervention og evaluere gennemførligheden af at implementere iMHere-systemet blandt veteraner med SCI og deres familiepårørende.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål med dette projekt er at gennemføre translationel forskning med fokus på at tilpasse og skræddersy iMHere 2.0-systemet til at imødekomme behovene hos veteraner med rygradsskade (SCI) og deres pårørende (FCGs), udvide den psykosociale intervention og evaluere gennemførelsesmulighederne af at implementere iMHere-systemet blandt veteraner med SCI og deres pårørende (FCGs). De specifikke mål for dette projekt er:

Mål 1: At tilpasse og skræddersy iMHere 2.0-systemet gennem en codesign-proces specifikt skræddersyet til at imødekomme behovene hos veteraner med SCI og deres pårørende.

iMHere 2.0-systemet blev designet til den generelle befolkning af personer med SCI, ryghvirvelspalte og cerebral parese i alderen 12 år til voksenalderen. "Codesign" henviser til en deltagende tilgang til design af løsninger, hvor deltagerne behandles som lige partnere i designprocessen. Codesign betyder at designe med, ikke for, deltagerne (veteraner med SCI og deres pårørende).

Mål 2: At forfine og medudvikle den psykosociale dobbeltmål-interventionsmodel inden for iMHere 2.0 specifikt til veteraner med SCI og deres pårørende.

Vi har udført forarbejde til psykosociale interventioner både for pårørende og plejemodtagere. I dette mål planlægger vi at udvide de eksisterende interventioner ved at kombinere de materialer, der er udviklet i tidligere projekter, med codesign-processen fra Mål 1 for at opnå en brugercentreret, dobbeltmål-intervention, der imødekommer behovene hos veteraner med SCI og deres pårørende.

Mål 3: At gennemføre en undersøgelse for at evaluere brugbarheden og gennemførelsesmulighederne af at implementere iMHere 2.0-systemet blandt veteraner med SCI og deres pårørende.

Vi planlægger at implementere det tilpassede og udvidede iMHere 2.0-system (resultatet af Mål 1 og 2) blandt veteraner med SCI og deres pårørende i en forbrugerorienteret leveringsmodel. Dette inkluderer en række plejemodeller, hvor iMHere kan implementeres: medicinsk, samfundsbaseret og forbrugerorienteret. I en forbrugerorienteret model vil veteraner med SCI og deres pårørende bruge iMHere-systemet som et forbrugerredskab uden for det medicinske system.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Zara Ambadar, Ph.D
  • Telefonnummer: (412) 608-6118
  • E-mail: ambadar@pitt.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15260
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Bambang Parmanto, PhD
        • Underforsker:
          • Brad Dicianno, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne kan bo hvor som helst i USA, fordi studiet foregår online via Zoom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteraner med rygsøjleskade eller familieplejere for veteraner med rygsøjleskade
  • Har adgang til internettet og en computer for at deltage i et Zoom-opkald
  • I stand til at tale og forstå engelsk for at give informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Alvorlig psykisk sygdom, der kræver psykiatrisk indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Veteraner med rygmarvsskade
Andet: iMHERE 2.0. En mobil sundheds-app designet til at støtte veteraner med rygsøjleskader i at håndtere deres egenomsorg, og deres omsorgspersoner
iMHere er en mobil sundhedsteknologi designet til at støtte veteraner med RY og deres pårørende.
Primære pårørende til veteraner med rygmarvsskade
Familie medlem der er den primære omsorgsperson for veteranerne med rygsøjleskade (SCI)
Andet: iMHERE 2.0. En mobil sundheds-app designet til at støtte veteraner med rygsøjleskader i at håndtere deres egenomsorg, og deres omsorgspersoner
iMHere er en mobil sundhedsteknologi designet til at støtte veteraner med RY og deres pårørende.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forhold mellem anvendelig feedback og systemintegration
Tidsramme: Fra indmelding til afslutning af studiet ca. 6 måneder
Studiet vil indsamle handlingsorienteret feedback og behovene for veteraner med rygsøjlesskade og deres pårørende og implementere dem i iMHere Mobile Health App-systemet. Vi vil måle forholdet mellem handlingsorienteret feedback og behovene for veteraner med rygsøjlesskade og deres pårørende til systemintegrationen.
Fra indmelding til afslutning af studiet ca. 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagertilfredshed
Tidsramme: Ved afslutning af studie deltagelse cirka 6 måneder efter tilmelding
Dette er kvalitative data, ingen kvantificerbare mål vil blive anvendt. Vi vil indsamle deltagernes tilfredshed med resultatet af codesign-processen for at evaluere, hvor godt implementeringen af den anvendelige feedback afspejler perspektiver og behov hos veteraner med SCI og deres pårørende. Dette resultat vil blive indsamlet via interviews, der inkluderer spørgsmål om anvendelighed, acceptabilitet og udnyttelse af systemet. Interviewet vil også identificere barrierer og faciliteter for iMHere-adoptionen blandt veteraner med SCI og deres familiepårørende.
Ved afslutning af studie deltagelse cirka 6 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

Congressionally Directed Medical Research Programs

Efterforskere

  • Studieleder: Bambang Parmanto, Ph.D, University of Pittsburgh
  • Ledende efterforsker: Yong Choi, PhD, MPH, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2025

Først opslået (Anslået)

8. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY24030058
  • HT94252410748 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: US Army Medical Research and Materiel Command (USAMRMC))
  • CDMRP-SC230134 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Congressionally Directed Medical Research Programs)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles med andre forskere på en aggregeret og de-identificeret måde

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner