mSCI：为患有脊髓损伤的退伍军人及护理人员提供的移动健康应用
mSCI：移动健康技术用于支持脊髓损伤军人及其家庭照顾者的社会心理健康
脊髓损伤（SCI）患者的照顾者面临心理困扰、健康问题、生活质量下降、关系紧张以及社交和工作参与受限的风险增加。 军人照顾者（受伤或残疾退伍军人的家庭照顾者）报告了成为照顾者对其身心健康产生的类似负面影响。
利用我们之前在脊髓损伤个体移动健康干预方面的工作成果，我们为脊髓损伤患者及其照顾者开发了一种双重目标干预方案。
本研究的总目标是开展转化研究，重点调整和定制交互式移动健康与康复（iMHere）2.0系统，以满足患有脊髓损伤的退伍军人及其家庭照顾者的需求，扩展心理社会干预，并评估在患有脊髓损伤的退伍军人及其家庭照顾者中实施iMHere系统的可行性。
研究概览
地位
详细说明
本项目的总体目标是开展转化研究，重点在于调整和定制iMHere 2.0系统，以满足患有脊髓损伤（SCI）的退伍军人及其家庭照顾者（FCGs）的需求，扩展心理社会干预，并评估在患有SCI的退伍军人及其家庭照顾者中实施iMHere系统的可行性。 本项目的具体目标如下：
目标1：通过专门针对患有SCI的退伍军人及其FCGs需求而设计的协同设计过程，调整和定制iMHere 2.0系统。
iMHere 2.0系统最初是为12岁至成年的SCI、脊柱裂和脑瘫患者的一般人群设计的。 “协同设计”指的是一种参与式设计解决方案的方法，其中参与者被视为设计过程中的平等合作者。 协同设计意味着与参与者（患有SCI的退伍军人及其FCGs）共同设计，而非为他们设计。
目标2：在iMHere 2.0系统内精化和共同开发心理社会双重目标干预模型，以专门满足患有SCI的退伍军人及其FCGs的需求。
我们已对照顾者和被照顾者的心理社会干预进行了初步研究。 在此目标中，我们计划通过将先前项目中开发的材料与目标1的协同设计过程相结合，扩展现有干预措施，以实现一个以用户为中心、满足患有SCI的退伍军人及其FCGs需求的双重目标干预。
目标3：开展一项研究，评估在患有SCI的退伍军人及其照顾者中实施iMHere 2.0系统的可用性和可行性。
我们计划在患有SCI的退伍军人及其FCGs中，以消费者交付模式实施经过调整和扩展的iMHere 2.0系统（目标1和2的成果）。 这包括iMHere可以实施的多种护理模式：医疗、社区基础和消费者模式。 在消费者模式下，患有SCI的退伍军人及其FCGs将在医疗系统之外，将iMHere系统作为消费者工具使用。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Yong Choi, PhD, MPH
- 电话号码：412-624-6442
- 邮箱：yong.choi@pitt.edu
研究联系人备份
- 姓名：Zara Ambadar, Ph.D
- 电话号码：(412) 608-6118
- 邮箱：ambadar@pitt.edu
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15260
- 招聘中
- University of Pittsburgh
-
接触：
- Yong Choi, PhD, MPH
- 电话号码：412-624-6442
- 邮箱：yong.choi@pitt.edu
-
接触：
- Zara Ambadar, Ph.D
- 电话号码：(412) 608-6118
- 邮箱：ambadar@pitt.edu
-
副研究员：
- Bambang Parmanto, PhD
-
副研究员：
- Brad Dicianno, MD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 患有脊髓损伤的退伍军人或患有脊髓损伤的退伍军人的家庭照护者
- 能够访问互联网并拥有电脑以参加Zoom会议
- 能够说和理解英语以提供知情同意
排除标准：
- 需要精神科住院治疗的严重精神疾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
脊髓损伤退伍军人
|
iMHere是一款专为支持脊髓损伤退伍军人及其照护者设计的移动健康技术。
|
|
退伍军人脊髓损伤患者的主要照护者
作为患有脊髓损伤（SCI）退伍军人的主要（首要）照护者的家庭成员
|
iMHere是一款专为支持脊髓损伤退伍军人及其照护者设计的移动健康技术。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
可执行反馈与系统集成的比率
大体时间：从入组到研究完成结束大约需要6个月
|
该研究将收集脊髓损伤退伍军人及其家庭照护者的可操作性反馈与需求，并将其整合至iMHere移动健康应用系统。
我们将测量脊髓损伤退伍军人及其家庭照护者的可操作性反馈与需求同系统整合之间的比率。
|
从入组到研究完成结束大约需要6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
参与者满意度
大体时间：在入组后约6个月的研究参与结束时
|
这是定性数据，不会使用量化指标。
我们将收集参与者对协同设计过程结果的满意度，以评估可操作反馈的实施情况如何反映脊髓损伤退伍军人及其护理人员的观点和需求。
此结果将通过访谈收集，访谈内容包括关于系统可用性、可接受性和使用情况的问题。
访谈还将识别脊髓损伤退伍军人及其家庭护理人员采用iMHere系统的障碍和促进因素。
|
在入组后约6个月的研究参与结束时
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Bambang Parmanto, Ph.D、University of Pittsburgh
- 首席研究员：Yong Choi, PhD, MPH、University of Pittsburgh
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- STUDY24030058
- HT94252410748 (其他赠款/资助编号：US Army Medical Research and Materiel Command (USAMRMC))
- CDMRP-SC230134 (其他赠款/资助编号：Congressionally Directed Medical Research Programs)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.