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mSCI: Mobile Health App für Veteranen mit SCI und Betreuungspersonen

5. Dezember 2025 aktualisiert von: Yong Choi, University of Pittsburgh

mSCI: mHealth zur Unterstützung der psychosozialen Gesundheit von Militärangehörigen mit SCI und ihren pflegenden Angehörigen

Pflegepersonen von Menschen mit Rückenmarksverletzungen (SCI) haben ein erhöhtes Risiko für psychische Belastungen, Gesundheitsprobleme, eine verminderte Lebensqualität, Beziehungsbelastungen und Einschränkungen bei der sozialen und beruflichen Teilhabe. Militärische Pflegepersonen (Familienpflegepersonen von verwundeten oder behinderten Veteranen) berichteten über ähnliche negative Auswirkungen der Pflegetätigkeit auf ihre körperliche und geistige Gesundheit.

Unter Verwendung der Ergebnisse unserer früheren Arbeit zu mHealth-Interventionen für Menschen mit SCI haben wir eine doppelzielgerichtete Intervention sowohl für Menschen mit SCI als auch für ihre Pflegepersonen entwickelt.

Das Gesamtziel dieser Forschungsstudie ist die Durchführung von Translationsforschung, die darauf abzielt, das interaktive Mobile Health and Rehabilitation (iMHere) 2.0-System an die Bedürfnisse von Veteranen mit SCI und ihrer Familienpflegepersonen anzupassen und zu individualisieren, die psychosoziale Intervention zu erweitern und die Machbarkeit der Implementierung des iMHere-Systems bei Veteranen mit SCI und ihren Familienpflegepersonen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist die Durchführung von Translationsforschung, die darauf abzielt, das iMHere 2.0-System anzupassen und zu individualisieren, um den Bedürfnissen von Veteranen mit Rückenmarksverletzungen (SCI) und ihren pflegenden Angehörigen (FCGs) gerecht zu werden, die psychosoziale Intervention zu erweitern und die Machbarkeit der Implementierung des iMHere-Systems bei Veteranen mit SCI und ihren pflegenden Angehörigen (FCGs) zu evaluieren. Die spezifischen Ziele dieses Projekts sind:

Ziel 1: Das iMHere 2.0-System durch einen Co-Design-Prozess anzupassen und zu individualisieren, der speziell auf die Bedürfnisse von Veteranen mit SCI und ihren FCGs zugeschnitten ist.

Das iMHere 2.0-System wurde für die allgemeine Bevölkerung von Personen mit SCI, Spina bifida und Zerebralparese im Alter von 12 Jahren bis ins Erwachsenenalter entwickelt. "Co-Design" bezieht sich auf einen partizipativen Ansatz zur Gestaltung von Lösungen, bei dem die Teilnehmer als gleichberechtigte Partner im Designprozess behandelt werden. Co-Design bedeutet, mit den Teilnehmern (Veteranen mit SCI und ihren FCGs) zu gestalten, nicht für sie.

Ziel 2: Das psychosoziale, doppelt zielgerichtete Interventionsmodell innerhalb von iMHere 2.0 zu verfeinern und gemeinsam weiterzuentwickeln, um speziell auf Veteranen mit SCI und ihre FCGs zugeschnitten zu sein.

Wir haben Vorarbeiten zu psychosozialen Interventionen sowohl für Pflegende als auch für Pflegeempfänger durchgeführt. In diesem Ziel planen wir, die bestehenden Interventionen zu erweitern, indem wir die in früheren Projekten entwickelten Materialien mit dem Co-Design-Prozess aus Ziel 1 kombinieren, um eine benutzerzentrierte, doppelt zielgerichtete Intervention zu erreichen, die den Bedürfnissen von Veteranen mit SCI und ihren FCGs gerecht wird.

Ziel 3: Eine Studie durchzuführen, um die Benutzerfreundlichkeit und Machbarkeit der Implementierung des iMHere 2.0-Systems bei Veteranen mit SCI und ihren Pflegenden zu evaluieren.

Wir planen, das angepasste und erweiterte iMHere 2.0-System (das Ergebnis der Ziele 1 und 2) bei Veteranen mit SCI und ihren FCGs in einem Verbrauchermodell der Bereitstellung zu implementieren. Dies umfasst eine Vielzahl von Versorgungsmodellen, in denen iMHere implementiert werden kann: medizinisch, gemeindebasiert und verbraucherorientiert. In einem Verbrauchermodell werden Veteranen mit SCI und ihre FCGs das iMHere-System als Verbraucherwerkzeug außerhalb des medizinischen Systems nutzen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Zara Ambadar, Ph.D
  • Telefonnummer: (412) 608-6118
  • E-Mail: ambadar@pitt.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15260
        • Rekrutierung
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Bambang Parmanto, PhD
        • Unterermittler:
          • Brad Dicianno, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer können überall in den USA wohnen, da die Studie remote über Zoom durchgeführt wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteranen mit Rückenmarksverletzung oder Familienpflegekräfte von Veteranen mit Rückenmarksverletzung
  • Zugang zum Internet und einem Computer für die Teilnahme an einem Zoom-Anruf haben
  • In der Lage sind, Englisch zu sprechen und zu verstehen, um eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere psychische Erkrankung, die einen psychiatrischen Krankenhausaufenthalt erfordert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Veteranen mit Rückenmarksverletzung
Sonstiges: iMHERE 2.0. Eine mobile Gesundheits-App, die entwickelt wurde, um Veteranen mit Rückenmarksverletzungen bei der Selbstversorgung und deren Pflegepersonen zu unterstützen
iMHere ist eine mobile Gesundheitstechnologie, die entwickelt wurde, um Veteranen mit Rückenmarksverletzungen (SCI) und deren Betreuern Unterstützung zu bieten.
Primäre Betreuungspersonen von Veteranen mit Rückenmarksverletzungen
Familienmitglied, das der Hauptbetreuer der Veteranen mit Rückenmarksverletzung ist
Sonstiges: iMHERE 2.0. Eine mobile Gesundheits-App, die entwickelt wurde, um Veteranen mit Rückenmarksverletzungen bei der Selbstversorgung und deren Pflegepersonen zu unterstützen
iMHere ist eine mobile Gesundheitstechnologie, die entwickelt wurde, um Veteranen mit Rückenmarksverletzungen (SCI) und deren Betreuern Unterstützung zu bieten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhältnis von umsetzbarem Feedback zur Systemintegration
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Studie etwa 6 Monate
Die Studie wird umsetzbares Feedback und die Bedürfnisse von Veteranen mit Rückenmarksverletzungen (SCI) und ihren pflegenden Angehörigen sammeln und in das iMHere Mobile Health App-System implementieren. Wir werden das Verhältnis zwischen umsetzbarem Feedback und den Bedürfnissen von Veteranen mit Rückenmarksverletzungen (SCI) und ihren pflegenden Angehörigen zur Systemintegration messen.
Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Studie etwa 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmerzufriedenheit
Zeitfenster: Am Ende der Studienteilnahme, ungefähr 6 Monate nach der Einschreibung
Dies sind qualitative Daten, es werden keine quantifizierbaren Metriken verwendet. Wir werden die Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem Ergebnis des Co-Design-Prozesses erheben, um zu bewerten, wie gut die Umsetzung des umsetzbaren Feedbacks die Perspektiven und Bedürfnisse von Veteranen mit Rückenmarksverletzungen und ihren Pflegepersonen widerspiegelt. Dieses Ergebnis wird durch Interviews erhoben, die Fragen zur Benutzerfreundlichkeit, Akzeptanz und Nutzung des Systems umfassen. Das Interview wird auch Hindernisse und förderliche Faktoren für die Einführung von iMHere durch Veteranen mit Rückenmarksverletzungen und ihre familiären Pflegepersonen identifizieren.
Am Ende der Studienteilnahme, ungefähr 6 Monate nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Mitarbeiter

Congressionally Directed Medical Research Programs

Ermittler

  • Studienleiter: Bambang Parmanto, Ph.D, University of Pittsburgh
  • Hauptermittler: Yong Choi, PhD, MPH, University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY24030058
  • HT94252410748 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: US Army Medical Research and Materiel Command (USAMRMC))
  • CDMRP-SC230134 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Congressionally Directed Medical Research Programs)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten können in aggregierter und anonymisierter Form mit anderen Forschern geteilt werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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