- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07269977
mSCI: Mobiiliterveyssovellus sotaveteraaneille, joilla on selkäydinvamma, ja heidän hoitajilleen
mSCI: Mobiiliterveys psyykkisen hyvinvoinnin tukemiseen palveluksessa olevilla sotilailla, joilla on selkäydinvamma, ja heidän perhehoitajillaan
Selkäydinvammojen (SCI) potilaiden hoitajat kohtaavat lisääntynyttä riskiä psyykkiseen ahdistukseen, terveysongelmiin, heikentyneeseen elämänlaatuun, ihmissuhdejännitteisiin sekä sosiaalisen ja työelämän osallistumisen rajoituksiin. Sotilaiden hoitajat (haavoittuneiden tai vammautuneiden veteraanien perheenjäsenet) raportoivat samankaltaisia negatiivisia vaikutuksia hoitajan rooliin siirtymisestä heidän fyysiseen ja psyykkiseen terveyteensä.
Hyödyntäen aiemman työmme tuloksia mHealth-interventioista selkäydinvammoista kärsiville yksilöille, kehitimme kaksoiskohde-intervention sekä selkäydinvammoista kärsiville yksilöille että heidän hoitajilleen.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on toteuttaa translaatiotutkimusta, joka keskittyy interaktiivisen Mobiili terveys- ja kuntoutus (iMHere) 2.0 -järjestelmän mukauttamiseen ja räätälöintiin veteraanien selkäydinvammojen ja heidän perheenhoitajiensa tarpeisiin, psykososiaalisen intervention laajentamiseen sekä iMHere-järjestelmän toteuttamiskelpoisuuden arviointiin veteraanien selkäydinvammojen ja heidän perheenhoitajiensa keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän hankkeen yleisenä tavoitteena on toteuttaa soveltavaa tutkimusta, joka keskittyy iMHere 2.0 -järjestelmän mukauttamiseen ja räätälöintiin niin, että se vastaa selkäydinvammaisia veteraanien ja heidän perhehoitajiensa (FCG) tarpeita, psykososiaalisen interventioiden laajentamiseen sekä iMHere-järjestelmän toteuttamisen käytettävyyden arviointiin selkäydinvammaisten veteraanien ja heidän perhehoitajiensa keskuudessa.
Hankkeen erityiset tavoitteet ovat:
Tavoite 1: Mukauttaa ja räätälöidä iMHere 2.0 -järjestelmä yhteissuunnittelun kautta erityisesti selkäydinvammaisten veteraanien ja heidän perhehoitajiensa tarpeisiin.
iMHere 2.0 -järjestelmä on suunniteltu yleiselle väestölle, joka käsittää selkäydinvammaisia, selkärankahalvauksesta kärsiviä ja aivohalvauspotilaita iästä 12 aikuisuuteen. "Yhteissuunnittelu" tarkoittaa osallistavaa lähestymistapaa ratkaisujen suunnitteluun, jossa osallistujia kohdellaan tasavertaisina yhteistyökumppaneina suunnitteluprosessissa. Yhteissuunnittelu tarkoittaa suunnittelua osallistujien (selkäydinvammaisten veteraanien ja heidän perhehoitajiensa) kanssa, ei heidän puolestaan.
Tavoite 2: Kehittää ja yhteiskehittää psykososiaalinen kaksoiskohde-interventiomalli iMHere 2.0 -järjestelmässä erityisesti selkäydinvammaisten veteraanien ja heidän perhehoitajiensa tarpeisiin.
Olemme suorittaneet alustavaa työtä psykososiaalisista interventioista sekä hoitajille että hoidettaville. Tässä tavoitteessa suunnittelemme laajentamaan olemassa olevia interventioita yhdistämällä aiemmissa hankkeissa kehitettyjä materiaaleja Tavoitteen 1 yhteissuunnitteluprosessiin saavuttaaksemme käyttäjäkeskeisen, kaksoiskohde-intervention, joka vastaa selkäydinvammaisten veteraanien ja heidän perhehoitajiensa tarpeisiin.
Tavoite 3: Suorittaa tutkimus iMHere 2.0 -järjestelmän käytettävyyden ja toteuttamisen käytännöllisyyden arvioimiseksi selkäydinvammaisten veteraanien ja heidän hoitajiensa keskuudessa.
Suunnittelemme toteuttavan mukautetun ja laajennetun iMHere 2.0 -järjestelmän (Tavoitteiden 1 ja 2 tulokset) selkäydinvammaisten veteraanien ja heidän perhehoitajiensa keskuudessa kuluttajamallin mukaisesti. Tämä sisältää useita hoitomalleja, joissa iMHere-voi toteuttaa: lääketieteelliset, yhteisöpohjaiset ja kuluttajamallit. Kuluttajamallissa selkäydinvammaiset veteraanit ja heidän perhehoitajansa käyttävät iMHere-järjestelmää kuluttajatyökaluna terveydenhuoltojärjestelmän ulkopuolella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yong Choi, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 412-624-6442
- Sähköposti: yong.choi@pitt.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zara Ambadar, Ph.D
- Puhelinnumero: (412) 608-6118
- Sähköposti: ambadar@pitt.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
- Rekrytointi
- University of Pittsburgh
-
Ottaa yhteyttä:
- Yong Choi, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 412-624-6442
- Sähköposti: yong.choi@pitt.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Zara Ambadar, Ph.D
- Puhelinnumero: (412) 608-6118
- Sähköposti: ambadar@pitt.edu
-
Alatutkija:
- Bambang Parmanto, PhD
-
Alatutkija:
- Brad Dicianno, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Sotaveteraanit, joilla on selkäydinvamma (SCI), tai sotaveteraanin selkäydinvammaisen henkilön perheenjäsenet
- Pääsy internetiin ja tietokoneeseen osallistuakseen Zoom-puheluun
- Kykenevät puhumaan ja ymmärtämään englantia antaakseen tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava mielenterveyden häiriö, joka vaatii psykiatrista sairaalahoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sotaveteraanit, joilla on selkäydinvamma
Selkäydinvammoiset veteraanit
|
iMHere on mobiiliterveysteknologia, joka on suunniteltu tukemaan selkäydinvammaisia veteraaneja ja heidän hoitajiaan.
|
|
Sotaveteraanien selkäydinvammaisten ensisijaiset hoitajat
Perheenjäsen, joka on veteraanien pääasiallinen hoitaja SCI-tilassa
|
iMHere on mobiiliterveysteknologia, joka on suunniteltu tukemaan selkäydinvammaisia veteraaneja ja heidän hoitajiaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintasuosituksen ja järjestelmäintegraation suhde
Aikaikkuna: Rekrytoinnista tutkimuksen loppuun noin 6 kuukautta
|
Tutkimus kerää toteuttamiskelpoista palautetta ja tarpeita selkäydinvammaisilla veteraaneilla ja heidän perhehoitajillaan ja toteuttaa ne iMHere Mobile Health App -järjestelmään.
Mittaamme toteuttamiskelpoisen palautteen ja selkäydinvammaisten veteraanien sekä heidän perhehoitajiensa tarpeiden suhdetta järjestelmän integraatioon.
|
Rekrytoinnista tutkimuksen loppuun noin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisen päätyttyä noin 6 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
|
Tämä on laadullista dataa, eikä mitään määrällisiä mittareita käytetä.
Keräämme osallistujien tyytyväisyyttä yhteissuunnittelun lopputulokseen arvioidaksemme, kuinka hyvin toteutettavien palautteiden toteutus heijastaa SCI:stä kärsivien veteraanien ja heidän huoltajiensa näkökulmia ja tarpeita.
Tämä tulos kerätään käyttämällä haastatteluja, jotka sisältävät kysymyksiä järjestelmän käytettävyydestä, hyväksyttävyydestä ja käytöstä.
Haastattelu tunnistaa myös esteet ja mahdollistajat iMHere-järjestelmän omaksumiselle SCI:stä kärsivien veteraanien ja heidän perhehuoltajiensa keskuudessa.
|
Tutkimukseen osallistumisen päätyttyä noin 6 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bambang Parmanto, Ph.D, University of Pittsburgh
- Päätutkija: Yong Choi, PhD, MPH, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Omaishoitaja
- liikkuva terveys
- Veteraanit
- telelääketiede
- Selkäydinvamma
- SCI
- älypuhelinsovellus
- Selkäytimen vammat
- SCI/D
- mobiili terveyssovellus
- Ensisijainen hoitaja
- Sotaveteraanit, joilla on selkäydinvamma
- Selkäydinsairaus
- Olen täällä
- Veteraanien tuki
- halvaantuneet veteraanit
- vammaiset veteraanit
- mobiili terveydenhuolto
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY24030058
- HT94252410748 (Muu apuraha/rahoitusnumero: US Army Medical Research and Materiel Command (USAMRMC))
- CDMRP-SC230134 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Congressionally Directed Medical Research Programs)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .