mSCI: Мобильное приложение для здоровья ветеранов с SCI и их опекунов
mSCI: mHealth для поддержки психосоциального здоровья военнослужащих с травмой спинного мозга и их семейных опекунов
Ухаживающие за людьми с травмой спинного мозга (ТСМ) сталкиваются с повышенным риском психологического стресса, проблем со здоровьем, снижения качества жизни, напряжения в отношениях, а также ограничений в социальной и трудовой деятельности. Военнослужащие, осуществляющие уход (члены семей раненых или инвалидизированных ветеранов), сообщали о схожих негативных последствиях для их физического и психического здоровья после того, как стали ухаживающими.
Используя результаты нашей предыдущей работы в области мобильных медицинских вмешательств для людей с ТСМ, мы разработали двойное вмешательство, направленное как на людей с ТСМ, так и на их ухаживающих.
Основная цель данного исследования заключается в проведении трансляционных исследований, сфокусированных на адаптации и индивидуализации интерактивной системы мобильного здравоохранения и реабилитации (iMHere) 2.0 для удовлетворения потребностей ветеранов с ТСМ и их семейных ухаживающих, расширении психосоциального вмешательства и оценке целесообразности внедрения системы iMHere среди ветеранов с ТСМ и их семейных ухаживающих.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Общей целью данного проекта является проведение трансляционных исследований, направленных на адаптацию и настройку системы iMHere 2.0 для удовлетворения потребностей ветеранов с SCI и их FCG, расширение психосоциального вмешательства и оценку возможности внедрения системы iMHere среди ветеранов с SCI и их семейных опекунов (FCG). Конкретные задачи этого проекта заключаются в следующем:
Задача 1: Адаптировать и настроить систему iMHere 2.0 с помощью процесса совместного проектирования, специально разработанного для удовлетворения потребностей ветеранов с SCI и их FCG.
Система iMHere 2.0 была разработана для общей популяции лиц с SCI, спина бифидой и церебральным параличом в возрасте от 12 лет до взрослого возраста. «Совместное проектирование» относится к партисипативному подходу к разработке решений, при котором участники рассматриваются как равноправные соавторы в процессе проектирования. Совместное проектирование означает проектирование вместе с, а не для участников (ветеранов с SCI и их FCG).
Задача 2: Усовершенствовать и совместно разработать модель психосоциального двойного целевого вмешательства в iMHere 2.0, специально предназначенную для ветеранов с SCI и их FCG.
Мы провели предварительную работу по психосоциальным вмешательствам как для опекунов, так и для получателей помощи. В рамках этой задачи мы планируем расширить существующие вмешательства, объединив материалы, разработанные в предыдущих проектах, с процессом совместного проектирования из Задачи 1, чтобы достичь ориентированного на пользователя двойного целевого вмешательства, отвечающего потребностям ветеранов с SCI и их FCG.
Задача 3: Провести исследование для оценки удобства использования и возможности внедрения системы iMHere 2.0 среди ветеранов с SCI и их опекунов.
Мы планируем внедрить адаптированную и расширенную систему iMHere 2.0 (результат Задач 1 и 2) среди ветеранов с SCI и их FCG в рамках потребительской модели доставки. Это включает различные модели ухода, в которых может быть реализована iMHere: медицинская, на базе сообщества и потребительская. В потребительской модели ветераны с SCI и их FCG будут использовать систему iMHere как потребительский инструмент вне медицинской системы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yong Choi, PhD, MPH
- Номер телефона: 412-624-6442
- Электронная почта: yong.choi@pitt.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zara Ambadar, Ph.D
- Номер телефона: (412) 608-6118
- Электронная почта: ambadar@pitt.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15260
- Рекрутинг
- University of Pittsburgh
-
Контакт:
- Yong Choi, PhD, MPH
- Номер телефона: 412-624-6442
- Электронная почта: yong.choi@pitt.edu
-
Контакт:
- Zara Ambadar, Ph.D
- Номер телефона: (412) 608-6118
- Электронная почта: ambadar@pitt.edu
-
Младший исследователь:
- Bambang Parmanto, PhD
-
Младший исследователь:
- Brad Dicianno, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Ветераны с травмой спинного мозга (ТСМ) или члены семей, ухаживающие за ветеранами с ТСМ
- Наличие доступа к Интернету и компьютера для участия в звонке Zoom
- Способность говорить и понимать английский язык для предоставления информированного согласия.
Критерии исключения:
- Тяжёлое психическое заболевание, требующее госпитализации в психиатрический стационар
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ветераны с травмой спинного мозга
|
iMHere — это мобильная медицинская технология, предназначенная для поддержки ветеранов с травмой спинного мозга и их опекунов.
|
|
Основные лица, осуществляющие уход за ветеранами с повреждением спинного мозга
Член семьи, который является основным (главным) лицом, осуществляющим уход за ветеранами с травмой спинного мозга
|
iMHere — это мобильная медицинская технология, предназначенная для поддержки ветеранов с травмой спинного мозга и их опекунов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение полезной обратной связи к интеграции системы
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения исследования — приблизительно 6 месяцев
|
Исследование соберет полезную обратную связь и потребности ветеранов с SCI и их семейных опекунов и интегрирует их в систему мобильного приложения iMHere для здравоохранения.
Мы измерим соотношение между полезной обратной связью и потребностями ветеранов с SCI и их семейных опекунов к интеграции в систему.
|
От момента включения в исследование до завершения исследования — приблизительно 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворённость участников
Временное ограничение: По завершении участия в исследовании, приблизительно через 6 месяцев после включения
|
Это качественные данные, количественные метрики использоваться не будут.
Мы соберём удовлетворённость участников результатами совместного проектирования, чтобы оценить, насколько реализация практических рекомендаций отражает взгляды и потребности ветеранов с травмой спинного мозга и их опекунов.
Эти данные будут собраны посредством интервью, включающих вопросы об удобстве использования, приемлемости и применении системы.
В интервью также будут выявлены барьеры и факторы, способствующие внедрению iMHere среди ветеранов с травмой спинного мозга и их семейных опекунов.
|
По завершении участия в исследовании, приблизительно через 6 месяцев после включения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Bambang Parmanto, Ph.D, University of Pittsburgh
- Главный следователь: Yong Choi, PhD, MPH, University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Семейный опекун
- мобильное здоровье
- Ветераны
- телемедицина
- Повреждение спинного мозга
- SCI
- приложение для смартфона
- Травмы спинного мозга
- SCI/D
- мобильное приложение для здоровья
- Основной опекун
- Ветераны с SCI
- Расстройство спинного мозга
- Я здесь
- Поддержка ветеранов
- ветераны-инвалиды с параличом
- ветераны с ограниченными возможностями
- мобильная поддержка здоровья
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY24030058
- HT94252410748 (Другой номер гранта/финансирования: US Army Medical Research and Materiel Command (USAMRMC))
- CDMRP-SC230134 (Другой номер гранта/финансирования: Congressionally Directed Medical Research Programs)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .