Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

mSCI: Aplikacja mobilna dla weteranów z SCI i ich opiekunów

11 września 2026 zaktualizowane przez: Yong Choi, University of Pittsburgh

mSCI: mHealth dla wspierania zdrowia psychospołecznego członków służb wojskowych z SCI i ich rodzinnych opiekunów

Opiekunowie osób z urazem rdzenia kręgowego (SCI) stoją przed zwiększonym ryzykiem zaburzeń psychicznych, problemów zdrowotnych, obniżonej jakości życia, napięć w relacjach oraz ograniczeń w uczestnictwie społecznym i zawodowym. Opiekunowie wojskowi (członkowie rodzin rannych lub niepełnosprawnych weteranów) zgłaszali podobne negatywne skutki zostania opiekunem dla ich zdrowia fizycznego i psychicznego.

Wykorzystując wyniki naszej wcześniejszej pracy nad interwencjami mHealth dla osób z SCI, opracowaliśmy interwencję skierowaną zarówno do osób z SCI, jak i ich opiekunów.

Ogólnym celem tego badania jest przeprowadzenie badań translacyjnych skupiających się na adaptacji i dostosowaniu interaktywnego systemu Zdrowia Mobilnego i Rehabilitacji (iMHere) 2.0 do potrzeb weteranów z SCI i ich opiekunów rodzinnych, rozszerzenie interwencji psychospołecznej oraz ocena wykonalności wdrożenia systemu iMHere wśród weteranów z SCI i ich opiekunów rodzinnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego projektu jest przeprowadzenie badań translacyjnych skupionych na adaptacji i dostosowaniu systemu iMHere 2.0 do potrzeb weteranów z SCI i ich FCG, rozszerzeniu interwencji psychospołecznej oraz ocenie wykonalności wdrożenia systemu iMHere wśród weteranów z SCI i ich Opiekunów Rodzinnych (FCG). Konkretne cele tego projektu to:

Cel 1: Adaptacja i dostosowanie systemu iMHere 2.0 poprzez proces współprojektowania specjalnie dostosowany do potrzeb weteranów z SCI i ich FCG.

System iMHere 2.0 został zaprojektowany dla ogólnej populacji osób z SCI, rozszczepem kręgosłupa i mózgowym porażeniem dziecięcym w wieku od 12 lat do dorosłości. „Współprojektowanie” odnosi się do partycypacyjnego podejścia do projektowania rozwiązań, w którym uczestnicy są traktowani jako równi współpracownicy w procesie projektowania. Współprojektowanie oznacza projektowanie z, a nie dla, uczestników (weteranów z SCI i ich FCG).

Cel 2: Udoskonalenie i współtworzenie podwójnie ukierunkowanego modelu interwencji psychospołecznej w ramach iMHere 2.0, aby odpowiadał specyficznie potrzebom weteranów z SCI i ich FCG.

Przeprowadziliśmy wstępne prace nad interwencjami psychospołecznymi zarówno dla opiekunów, jak i osób objętych opieką. W tym celu planujemy rozszerzyć istniejące interwencje, łącząc materiały opracowane w poprzednich projektach z procesem współprojektowania z Celu 1, aby osiągnąć skoncentrowaną na użytkowniku, podwójnie ukierunkowaną interwencję, która odpowiada potrzebom weteranów z SCI i ich FCG.

Cel 3: Przeprowadzenie badania w celu oceny użyteczności i wykonalności wdrożenia systemu iMHere 2.0 wśród weteranów z SCI i ich opiekunów.

Planujemy wdrożyć dostosowany i rozszerzony system iMHere 2.0 (wynik Celów 1 i 2) wśród weteranów z SCI i ich FCG w modelu konsumenckim dostawy. Obejmuje to różne modele opieki, w których iMHere może być wdrożony: medyczny, oparty na społeczności i konsumencki. W modelu konsumenckim weterani z SCI i ich FCG będą używać systemu iMHere jako narzędzia konsumenckiego poza systemem medycznym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Zara Ambadar, Ph.D
  • Numer telefonu: (412) 608-6118
  • E-mail: ambadar@pitt.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15260
        • Rekrutacyjny
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Bambang Parmanto, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Brad Dicianno, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy mogą mieszkać w dowolnym miejscu w USA, ponieważ badanie jest prowadzone zdalnie za pośrednictwem Zoom.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Weterani z SCI lub opiekunowie rodzinni weteranów z SCI
  • Dostęp do Internetu i komputera do udziału w rozmowie na Zoom
  • Umiejętność mówienia i rozumienia języka angielskiego w celu wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna choroba psychiczna wymagająca hospitalizacji psychiatrycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Weterani z urazem rdzenia kręgowego
Inny: iMHERE 2.0. Mobilna aplikacja zdrowotna zaprojektowana, aby wspierać weteranów z urazami rdzenia kręgowego w zarządzaniu samoopieką oraz ich opiekunów
iMHere to mobilna technologia zdrowotna zaprojektowana do wsparcia weteranów z SCI oraz ich opiekunów.
Opiekunowie podstawowi weteranów z urazem rdzenia kręgowego
Członek rodziny, który jest głównym opiekunem weteranów z SCI
Inny: iMHERE 2.0. Mobilna aplikacja zdrowotna zaprojektowana, aby wspierać weteranów z urazami rdzenia kręgowego w zarządzaniu samoopieką oraz ich opiekunów
iMHere to mobilna technologia zdrowotna zaprojektowana do wsparcia weteranów z SCI oraz ich opiekunów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja użytecznych informacji zwrotnych do integracji systemu
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia badania około 6 miesięcy
Badanie będzie gromadzić praktyczne informacje zwrotne i potrzeby weteranów z SCI oraz ich rodzinnych opiekunów i wdroży je w system aplikacji mobilnej iMHere Mobile Health App. Zmierzamy stosunek pomiędzy praktycznymi informacjami zwrotnymi i potrzebami weteranów z SCI oraz ich rodzinnych opiekunów a integracją systemu.
Od rejestracji do zakończenia badania około 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja uczestnika
Ramy czasowe: Pod koniec uczestnictwa w badaniu, około 6 miesięcy po włączeniu
To są dane jakościowe, nie będą używane żadne mierzalne wskaźniki. Zbierzemy satysfakcję uczestników z wyników procesu współprojektowania, aby ocenić, jak dobrze wdrożenie konstruktywnych uwag odzwierciedla perspektywę i potrzeby weteranów z SCI oraz ich opiekunów. Ten wynik będzie zbierany za pomocą wywiadów, które obejmują pytania dotyczące użyteczności, akceptowalności i wykorzystania systemu. Wywiad zidentyfikuje również bariery i czynniki ułatwiające wdrożenie iMHere przez weteranów z SCI i ich rodzinnych opiekunów.
Pod koniec uczestnictwa w badaniu, około 6 miesięcy po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

Congressionally Directed Medical Research Programs

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bambang Parmanto, Ph.D, University of Pittsburgh
  • Główny śledczy: Yong Choi, PhD, MPH, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY24030058
  • HT94252410748 (Inny numer grantu/finansowania: US Army Medical Research and Materiel Command (USAMRMC))
  • CDMRP-SC230134 (Inny numer grantu/finansowania: Congressionally Directed Medical Research Programs)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane mogą być udostępniane innym badaczom w formie zagregowanej i zanonimizowanej

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj