動脈瘤性くも膜下出血マルチオミクス研究プログラム (aSAH-Omics)
動脈瘤性くも膜下出血マルチオミクス研究プログラム（aSAH-Omics）：多施設共同臨床・機序研究
動脈瘤性くも膜下出血（aSAH）は、死亡率と障害率が高い生命を脅かす脳血管緊急事態です。 神経画像診断とインターベンション技術の進歩にもかかわらず、遅発性脳虚血（DCI）、肺炎、その他の全身性損傷などの複雑な破裂後合併症により、多くの患者の転帰は依然として不良です。 これらの二次的イベントは神経学的回復に重大な影響を及ぼしますが、その分子メカニズムは完全には解明されていません。
この多施設共同研究は、統合マルチオミクスと臨床データ解析を通じて、aSAH患者における破裂後合併症と予後の生物学的基盤を調査することを目的としています。 血液、脳脊髄液、尿、その他の関連組織を含む生体試料を収集し、ゲノミクス、トランスクリプトミクス、プロテオミクス、メタボロミクス、イメージングオミクスのプロファイリングを行います。 分子データを臨床および画像指標と関連付けることにより、二次損傷と転帰の不均一性に関連する主要な経路とバイオマーカーの同定を目指します。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
動脈瘤性くも膜下出血（aSAH）は、頭蓋内動脈瘤の破裂によって引き起こされる重篤な脳血管緊急疾患です。 神経画像診断や顕微鏡手術・血管内治療技術の進歩にもかかわらず、aSAHは依然として高い死亡率と長期的な障害と関連しています。 破裂後の合併症（遅発性脳虚血（DCI）、肺炎、その他の全身性合併症など）は、神経学的回復と予後を決定する主要な要因です。
動脈瘤破裂後、複雑な二次的損傷の連鎖が引き起こされ、臨床転帰に重大な影響を与えます。 初期の出血性損傷を超えて、神経炎症、内皮機能障害、血液脳関門の破壊を含む二次的な病態生理学的プロセスが、遅発性脳損傷と神経学的悪化を仲介する上で重要な役割を果たします。 しかし、これらの生物学的プロセスがどのように相互作用し、異なる転帰に寄与するかについては、未だ十分に理解されていません。
この多施設共同研究は、統合的なマルチオミクスと臨床データ解析を通じて、aSAHにおける破裂後合併症と予後の分子メカニズムを解明することを目的としています。 血液、脳脊髄液、尿、その他の関連組織などのバイオ試料を用いたゲノム、トランスクリプトーム、プロテオーム、メタボローム、イメージングオミクスのアプローチを組み合わせることで、このプロジェクトは二次的損傷と転帰の変動に関連する主要な分子経路とバイオマーカーを同定することを目指しています。 本研究の結果は、aSAH進行の生物学的基盤について体系的な知見を提供し、精密予測と個別化医療の基盤を確立することが期待されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Runting Li, MD
- 電話番号：+86 15753166690
- メール：tt18080lrt@163.com
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100070
- 募集
- Beijing Tiantan Hospital
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コンタクト：
- Runting Li, MD
- 電話番号：+86 15753166690
- メール：tt18080lrt@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準：
- 18歳以上の成人患者；
- CTAまたはDSAによる動脈瘤性くも膜下出血（aSAH）の確定診断；
- 入院中に微小外科的クリッピングまたは血管内コイリングのいずれかにより動脈瘤が閉塞されていること；
- 発症から動脈瘤治療までの時間が72時間以内；
- 入院中に収集された血液、脳脊髄液（CSF）、尿、または糞便サンプルを含むバイオスペシメンの利用可能性；
- 患者または法定代理人から署名されたインフォームド・コンセントの取得。
除外基準：
- 過去の頭蓋内動脈瘤手術または塞栓術の既往；
- 非動脈瘤性SAH、外傷性SAH、または中脳周囲非動脈瘤性出血；
- 悪性腫瘍、重度の肝機能または腎機能障害、生存またはバイオマーカー発現に影響を与える可能性のある他の全身性疾患の存在；
- 研究参加を妨げる重度の心肺機能不全または不安定な病状；
- 妊娠中または授乳中；
- 参加拒否または同意撤回。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的転帰のためのModified Rankin Scale (mRS)スコア
時間枠：発症後3、6、12ヶ月
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機能評価は、修正ランキンスケール（mRS）を用いて評価され、0（症状なし）から6（死亡）までの範囲で行われます。
スコアが高いほど障害の程度が大きいことを示します。 mRSスコアの分布は、事前に設定された追跡調査時点で分析されます。 |
発症後3、6、12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再出血の発生率
時間枠：発症後、最大30日間
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再出血は、術後入院中の突然の臨床的悪化と定義され、連続CTスキャンにおける出血増加の証拠を伴う。
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発症後、最大30日間
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遅発性脳虚血（DCI）の発生率
時間枠：発症後、最大30日間
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DCIは、頭蓋内出血、水頭症、痙攣発作、代謝異常、感染症を除外した後、2時間以上持続する新規の局所神経学的障害または全般的な神経学的悪化（グラスゴー・コーマ・スケールで2点以上の低下）と定義され、脳血管攣縮の放射線学的証拠の有無にかかわらず適用されます。
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発症後、最大30日間
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貧血の発症率
時間枠：発症後、最大30日間
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貧血は、成人男性ではヘモグロビン（HGB）が120 g/L未満、成人女性では110 g/L未満と定義されます。重症度は、軽度（HGB 90-120 g/L）、中等度（60-90 g/L）、重度（30-60 g/L）、極重度（30 g/L未満）に分類されます。
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発症後、最大30日間
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肺炎の発生率
時間枠：登録から3か月後のフォローアップ終了まで
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肺炎は、発熱、咳、膿性痰、または肺感染症と一致する胸部X線所見の陽性などの臨床的徴候の存在として定義されます。
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登録から3か月後のフォローアップ終了まで
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深部静脈血栓症（DVT）の発症率
時間枠：発症後、最大30日間
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DVTは、四肢の痛みや腫れなどの臨床症状の有無にかかわらず、超音波または静脈造影で診断された血栓症と定義されます。
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発症後、最大30日間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- KY2025-175-01
- 2024ZD0539700 (その他の助成金/資金番号：Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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