동맥류성 지주막하출혈 멀티오믹스 연구 프로그램 (aSAH-Omics)
동맥류성 지주막하출혈 멀티오믹스 연구 프로그램 (aSAH-Omics) : 다기관 임상 및 기전 연구
동맥류성 지주막하출혈(aSAH)은 높은 사망률과 장애율을 동반하는 생명을 위협하는 뇌혈관 응급 상황입니다. 신경영상 및 중재적 시술의 발전에도 불구하고, 지연성 뇌허혈(DCI), 폐렴 및 기타 전신 손상과 같은 복잡한 파열 후 합병증으로 인해 많은 환자의 예후는 여전히 좋지 않습니다. 이러한 이차적 사건들은 신경학적 회복에 결정적으로 영향을 미치지만, 그 분자적 기전은 완전히 이해되지 않고 있습니다.
이 다기관 연구는 통합 다중 오믹스 및 임상 데이터 분석을 통해 aSAH 환자의 파열 후 합병증과 예후의 생물학적 기초를 조사하는 것을 목표로 합니다. 유전체, 전사체, 단백체, 대사체 및 이미징 오믹스 프로파일링을 위해 혈액, 뇌척수액, 소변 및 기타 관련 조직을 포함한 생체 시료가 수집될 것입니다. 분자 데이터를 임상 및 영상 지표와 연결함으로써, 이 연구는 이차적 손상과 예후 이질성과 관련된 주요 경로와 바이오마커를 규명하고자 합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
동맥류성 지주막하출혈(aSAH)은 두개내 동맥류 파열로 인해 발생하는 중증의 뇌혈관 응급상황입니다. 신경영상 및 미세수술 또는 혈관내 기법의 발전에도 불구하고, aSAH는 여전히 높은 사망률과 장기적 장애와 관련이 있습니다. 파열 후 합병증-지연성 뇌허혈(DCI), 폐렴 및 기타 전신적 합병증과 같은-은 신경학적 회복 및 예후의 주요 결정요인입니다.
동맥류 파열 후, 복잡한 이차 손상의 연쇄 반응이 촉발되어 임상 결과에 중대한 영향을 미칩니다. 초기 출혈성 손상 이상으로, 신경염증, 내피 기능 장애, 혈액-뇌 장벽 파괴를 포함한 이차 병리생리학적 과정이 지연성 뇌 손상 및 신경학적 악화를 매개하는 데 중요한 역할을 합니다. 그러나 이러한 생물학적 과정들이 어떻게 상호작용하고 다양한 결과에 기여하는지는 아직 잘 이해되지 않고 있습니다.
이 다기관 연구는 통합적 멀티오믹스 및 임상 데이터 분석을 통해 aSAH의 파열 후 합병증 및 예후의 분자적 메커니즘을 규명하는 것을 목표로 합니다. 혈액, 뇌척수액, 소변 및 기타 관련 조직과 같은 생체시료를 사용하여 유전체학, 전사체학, 단백체학, 대사체학 및 영상오믹스 접근법을 결합함으로써, 이 프로젝트는 이차 손상 및 결과 변이와 관련된 주요 분자 경로 및 바이오마커를 식별하고자 합니다. 연구 결과는 aSAH 진행의 생물학적 기초에 대한 체계적인 통찰력을 제공하고 정밀 예측 및 맞춤형 관리를 위한 기반을 마련할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Runting Li, MD
- 전화번호: +86 15753166690
- 이메일: tt18080lrt@163.com
연구 장소
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100070
- 모병
- Beijing Tiantan Hospital
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연락하다:
- Runting Li, MD
- 전화번호: +86 15753166690
- 이메일: tt18080lrt@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 성인 환자;
- CTA 또는 DSA에 의해 동맥류성 지주막하출혈(aSAH)이 확인된 경우;
- 입원 중 미세수술적 클리핑 또는 혈관내 코일링으로 동맥류가 안정화된 경우;
- 발병부터 동맥류 치료까지의 시간이 72시간 이내인 경우;
- 입원 중 수집된 혈액, 뇌척수액(CSF), 소변 또는 대변 샘플을 포함한 생체시료 이용 가능;
- 환자 또는 법정 대리인으로부터 서면 동의서를 획득한 경우.
제외 기준:
- 과거 두개내 동맥류 수술 또는 색전술 병력;
- 비동맥류성 SAH, 외상성 SAH 또는 중뇌주위 비동맥류성 출혈;
- 생존 또는 바이오마커 발현에 영향을 미칠 수 있는 악성 종양, 중증 간/신장 기능 장애 또는 기타 전신 질환 존재;
- 연구 참여를 방해하는 중증 심폐 기능 부전 또는 불안정한 의학적 상태;
- 임신 또는 수유 중;
- 참여 거부 또는 동의 철회.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Modified Rankin Scale (mRS) score for functional outcome
기간: 발병 후 3, 6, 12개월
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기능적 결과는 수정된 랭킨 척도(mRS)를 사용하여 평가되며, 0(증상 없음)에서 6(사망)까지의 범위를 가집니다.
높은 점수는 더 큰 장애를 나타냅니다.
mRS 점수의 분포는 미리 정해진 추적 관찰 시점에서 분석됩니다.
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발병 후 3, 6, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재출혈 발생률
기간: 발병 후 최대 30일
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재출혈은 수술 후 입원 중 갑작스러운 임상적 악화와 함께 연속적인 CT 스캔에서 출혈 증가 증거가 동반되는 것으로 정의됩니다.
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발병 후 최대 30일
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지연성 뇌허혈증(DCI)의 발생률
기간: 발병 후 최대 30일
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DCI는 두개내 출혈, 수두증, 발작, 대사 장애 및 감염을 배제한 후, 2시간 이상 지속되는 새로운 초점 신경학적 결손 또는 전반적 신경학적 악화(글래스고 혼수 척도에서 2점 이상 감소)로 정의되며, 대뇌 혈관연축의 방사선학적 증거 유무와 관계없습니다.
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발병 후 최대 30일
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빈혈 발생률
기간: 발병 후 최대 30일
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빈혈은 성인 남성에서 헤모글로빈(HGB) < 120 g/L 또는 성인 여성에서 < 110 g/L로 정의됩니다. 중증도는 다음과 같이 분류됩니다: 경도(HGB 90-120 g/L), 중등도(60-90 g/L), 중증(30-60 g/L), 매우 중증(<30 g/L).
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발병 후 최대 30일
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폐렴 발생률
기간: 등록부터 3개월 추적 관찰 종료까지
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폐렴은 발열, 기침, 농성 가래와 같은 임상적 징후 또는 폐 감염과 일치하는 흉부 방사선 촬영 결과 양성으로 정의됩니다.
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등록부터 3개월 추적 관찰 종료까지
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심부정맥혈전증(DVT)의 발생률
기간: 발병 후 최대 30일
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DVT는 초음파 또는 정맥조영술로 진단된 혈전증으로, 사지 통증이나 부종과 같은 임상 증상이 있거나 없을 수 있습니다.
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발병 후 최대 30일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- KY2025-175-01
- 2024ZD0539700 (기타 보조금/기금 번호: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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