Programme de Recherche Multi-Omique sur l'Hémorragie Sous-Arachnoïdienne Anévrismale (aSAH-Omics)
Programme de recherche multi-omique sur l'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale (aSAH-Omics) : étude clinique et mécanistique multicentrique
L'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale (aSAH) est une urgence neurovasculaire potentiellement mortelle avec des taux de mortalité et d'invalidité élevés. Malgré les avancées en neuroimagerie et en techniques interventionnelles, les résultats restent médiocres pour de nombreux patients en raison de complications post-rupture complexes telles que l'ischémie cérébrale retardée (DCI), la pneumonie et d'autres lésions systémiques. Ces événements secondaires affectent de manière critique la récupération neurologique, mais leurs mécanismes moléculaires ne sont pas entièrement compris.
Cette étude multicentrique vise à étudier la base biologique des complications post-rupture et du pronostic chez les patients atteints d'aSAH par une analyse intégrée de données multi-omiques et cliniques. Des échantillons biologiques incluant le sang, le liquide céphalo-rachidien, l'urine et d'autres tissus pertinents seront collectés pour un profilage génomique, transcriptomique, protéomique, métabolomique et d'imagerie-omique. En reliant les données moléculaires aux indicateurs cliniques et d'imagerie, l'étude cherche à identifier les voies clés et les biomarqueurs associés aux lésions secondaires et à l'hétérogénéité des résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale (aSAH) est une urgence cérébrovasculaire grave causée par la rupture d'un anévrisme intracrânien. Malgré les progrès en neuroimagerie et les techniques microchirurgicales ou endovasculaires, l'aSAH reste associée à une mortalité élevée et à un handicap à long terme. Les complications post-rupture - telles que l'ischémie cérébrale retardée (DCI), la pneumonie et d'autres complications systémiques - sont des déterminants majeurs de la récupération neurologique et du pronostic.
Suite à la rupture anévrismale, une cascade de lésions secondaires complexes est déclenchée, influençant de manière critique les résultats cliniques. Au-delà de l'insulte hémorragique initiale, les processus physiopathologiques secondaires - incluant la neuro-inflammation, la dysfonction endothéliale et la perturbation de la barrière hémato-encéphalique - jouent des rôles pivots dans la médiation des lésions cérébrales retardées et de la détérioration neurologique. Cependant, la manière dont ces processus biologiques interagissent et contribuent à des résultats hétérogènes reste mal comprise.
Cette étude multicentrique vise à élucider les mécanismes moléculaires sous-jacents aux complications post-rupture et au pronostic dans l'aSAH par une analyse intégrative de données multi-omiques et cliniques. En combinant des approches génomiques, transcriptomiques, protéomiques, métabolomiques et d'imagerie-omique utilisant des biospecimens tels que le sang, le liquide céphalo-rachidien, l'urine et d'autres tissus pertinents, ce projet cherche à identifier les voies moléculaires clés et les biomarqueurs associés aux lésions secondaires et à la variation des résultats. Les résultats devraient fournir des perspectives systématiques sur la base biologique de la progression de l'aSAH et établir un fondement pour la prédiction de précision et la prise en charge individualisée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Runting Li, MD
- Numéro de téléphone: +86 15753166690
- E-mail: tt18080lrt@163.com
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100070
- Recrutement
- Beijing Tiantan Hospital
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Contact:
- Runting Li, MD
- Numéro de téléphone: +86 15753166690
- E-mail: tt18080lrt@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes âgés de ≥ 18 ans ;
- Diagnostic confirmé d'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale (HSAa) par angio-TDM ou angiographie numérisée ;
- Anévrisme sécurisé par clipage microchirurgical ou embolisation endovasculaire pendant l'hospitalisation ;
- Temps entre l'apparition et le traitement de l'anévrisme ≤ 72 heures ;
- Disponibilité de biospecimens, incluant le sang, le liquide céphalo-rachidien (LCR), l'urine ou les échantillons fécaux collectés pendant l'hospitalisation ;
- Consentement éclairé signé obtenu du patient ou du représentant légal.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de chirurgie ou d'embolisation d'anévrisme intracrânien ;
- HSA non anévrismale, HSA traumatique ou hémorragie non anévrismale périmésencéphalique ;
- Présence de malignité, d'insuffisance hépatique ou rénale sévère, ou d'autres maladies systémiques pouvant affecter la survie ou l'expression des biomarqueurs ;
- Insuffisance cardiorespiratoire sévère ou état médical instable empêchant la participation à l'étude ;
- Grossesse ou allaitement ;
- Refus de participer ou retrait du consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de l'échelle Rankin modifiée (mRS) pour le résultat fonctionnel
Délai: 3, 6 et 12 mois après le début
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Les résultats fonctionnels seront évalués à l'aide de l'échelle de Rankin modifiée (mRS), allant de 0 (aucun symptôme) à 6 (décès).
Les scores plus élevés indiquent un handicap plus important.
La distribution des scores mRS sera analysée aux moments prédéfinis de suivi.
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3, 6 et 12 mois après le début
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de resaignement
Délai: Après le début, jusqu'à 30 jours
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Le resaignement est défini comme une détérioration clinique brutale pendant l'hospitalisation postopératoire, accompagnée de signes d'augmentation du saignement sur les scanners CT en série.
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Après le début, jusqu'à 30 jours
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Incidence de l'ischémie cérébrale retardée (DCI)
Délai: Après le début, jusqu'à 30 jours
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Le DCI est défini comme l'apparition de nouveaux déficits neurologiques focaux ou d'une détérioration neurologique globale (diminution de ≥2 points sur l'échelle de Glasgow) durant plus de 2 heures, après exclusion d'une hémorragie intracrânienne, d'une hydrocéphalie, de crises épileptiques, de dérèglements métaboliques et d'une infection, avec ou sans preuve radiologique de vasospasme cérébral.
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Après le début, jusqu'à 30 jours
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Incidence de l'anémie
Délai: Après le début, jusqu'à 30 jours
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L'anémie est définie comme un taux d'hémoglobine (HGB) < 120 g/L chez les hommes adultes ou < 110 g/L chez les femmes adultes. La sévérité est classée comme suit : légère (HGB 90-120 g/L), modérée (60-90 g/L), sévère (30-60 g/L) et très sévère (<30 g/L).
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Après le début, jusqu'à 30 jours
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Incidence de pneumonie
Délai: De l'inscription à la fin du suivi à 3 mois
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La pneumonie est définie comme la présence d'indications cliniques telles que de la fièvre, de la toux, des expectorations purulentes ou des résultats radiographiques thoraciques positifs compatibles avec une infection pulmonaire.
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De l'inscription à la fin du suivi à 3 mois
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Incidence de thrombose veineuse profonde (TVP)
Délai: Après le début, jusqu'à 30 jours
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La TVP est définie comme une thrombose diagnostiquée par échographie ou phlébographie, avec ou sans symptômes cliniques tels que douleur ou gonflement du membre.
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Après le début, jusqu'à 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY2025-175-01
- 2024ZD0539700 (Autre subvention/numéro de financement: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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