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动脉瘤性蛛网膜下腔出血多组学研究项目 (aSAH-Omics)

2025年11月26日 更新者：Xiaolin Chen, MD

动脉瘤性蛛网膜下腔出血多组学研究计划（aSAH-Omics）：一项多中心临床与机制研究

动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）是一种危及生命的脑血管急症，死亡率和致残率较高。 尽管神经影像学和介入技术有所进步，但由于复杂的破裂后并发症，如迟发性脑缺血（DCI）、肺炎和其他系统性损伤，许多患者的预后仍然不佳。 这些继发性事件严重影响神经功能恢复，但其分子机制尚未完全明确。

这项多中心研究旨在通过整合多组学和临床数据分析，探讨aSAH患者破裂后并发症及预后的生物学基础。 将收集包括血液、脑脊液、尿液和其他相关组织在内的生物样本，进行基因组学、转录组学、蛋白质组学、代谢组学和影像组学分析。 通过将分子数据与临床及影像指标关联，本研究旨在识别与继发性损伤和预后异质性相关的关键通路和生物标志物。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）是一种由颅内动脉瘤破裂引起的严重脑血管急症。尽管神经影像学、显微外科或血管内技术有所进步，aSAH仍与高死亡率和长期残疾相关。破裂后并发症——如迟发性脑缺血（DCI）、肺炎和其他全身性并发症——是神经功能恢复和预后的主要决定因素。

动脉瘤破裂后，会触发一系列复杂的继发性损伤级联反应，严重影响临床结果。除了最初的出血性损伤外，继发性病理生理过程——包括神经炎症、内皮功能障碍和血脑屏障破坏——在介导迟发性脑损伤和神经功能恶化中起着关键作用。然而，这些生物过程如何相互作用并导致异质性结果，目前仍知之甚少。

这项多中心研究旨在通过整合多组学和临床数据分析，阐明aSAH破裂后并发症和预后的分子机制。通过结合基因组学、转录组学、蛋白质组学、代谢组学和影像组学方法，利用血液、脑脊液、尿液和其他相关组织等生物样本，本项目旨在识别与继发性损伤和结果变异相关的关键分子通路和生物标志物。研究结果有望为aSAH进展的生物学基础提供系统性见解，并为精准预测和个体化管理奠定基础。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100070
        • 招聘中
        • Beijing Tiantan Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

经CTA或DSA确诊为动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）的成年患者（≥18岁），其动脉瘤在发病后72小时内接受显微外科夹闭术或血管内弹簧圈栓塞术治疗。 受试者将从多家三级神经外科中心连续招募。

描述

纳入标准：

  1. 年龄≥18岁的成年患者；
  2. 通过CTA或DSA确诊为动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）；
  3. 住院期间通过显微外科夹闭术或血管内弹簧圈栓塞术处理动脉瘤；
  4. 从发病到动脉瘤治疗的时间≤72小时；
  5. 可获得住院期间采集的生物样本，包括血液、脑脊液（CSF）、尿液或粪便样本；
  6. 患者或其法定代理人已签署知情同意书。

排除标准：

  1. 既往有颅内动脉瘤手术或栓塞史；
  2. 非动脉瘤性SAH、创伤性SAH或中脑周围非动脉瘤性出血；
  3. 存在恶性肿瘤、严重肝肾功能障碍或其他可能影响生存或生物标志物表达的系统性疾病；
  4. 严重心肺功能不全或不稳定的医疗状况，无法参与研究；
  5. 妊娠或哺乳期；
  6. 拒绝参与或撤回同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改良Rankin量表（mRS）评分用于功能结局评估
大体时间：发病后3、6和12个月
功能结果将使用改良Rankin量表（mRS）进行评估，评分范围从0（无症状）到6（死亡）。 分数越高表明残疾程度越重。 mRS评分的分布将在预定的随访时间点进行分析。
发病后3、6和12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
再出血发生率
大体时间：发病后最多30天
再出血定义为术后住院期间突然的临床恶化，并伴有连续CT扫描显示出血增加的证据。
发病后最多30天
迟发性脑缺血（DCI）的发生率
大体时间：发病后30天内
DCI被定义为排除颅内出血、脑积水、癫痫发作、代谢紊乱和感染后，持续超过2小时的新发局灶性神经功能缺损或整体神经功能恶化（格拉斯哥昏迷量表评分下降≥2分），无论是否存在脑血管痉挛的影像学证据。
发病后30天内
贫血发生率
大体时间：发病后最多30天
贫血定义为成年男性血红蛋白（HGB）< 120 g/L 或成年女性 < 110 g/L。严重程度分级为：轻度（HGB 90-120 g/L）、中度（60-90 g/L）、重度（30-60 g/L）和极重度（<30 g/L）。
发病后最多30天
肺炎发生率
大体时间：从入组至3个月随访结束
肺炎被定义为存在临床指征，如发热、咳嗽、脓痰或与肺部感染相符的胸部影像学阳性发现。
从入组至3个月随访结束
深静脉血栓（DVT）发生率
大体时间：发病后，最长30天
DVT 被定义为通过超声或静脉造影诊断的血栓形成，伴有或不伴有肢体疼痛或肿胀等临床症状。
发病后，最长30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Xiaolin Chen, MD

合作者

Peking Union Medical College

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月26日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月26日

首次发布 (实际的)

2025年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月26日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KY2025-175-01
  • 2024ZD0539700 (其他赠款/资助编号：Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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