Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aneurysmatisk Subaraknoidalblødning Multi-Omics Forskningsprogram (aSAH-Omics)

26. november 2025 opdateret af: Xiaolin Chen, MD

Aneurysmatisk Subaraknoidalblødning Multi-Omics Forskningsprogram (aSAH-Omics): En Multicenter Klinisk og Mekanistisk Undersøgelse

Aneurysmatisk subarachnoidalblødning (aSAH) er en livstruende cerebrovaskulær nødsituation med høj dødelighed og invaliditet. På trods af fremskridt inden for neurobilleddannelse og interventionsteknikker forbliver udfaldene dårlige for mange patienter på grund af komplekse efter-ruptur komplikationer såsom forsinket cerebral iskæmi (DCI), lungebetændelse og andre systemiske skader. Disse sekundære hændelser påvirker kritisk den neurologiske genopretning, men deres molekylære mekanismer er ikke fuldt ud forstået.

Denne multicenters studie har til formål at undersøge den biologiske basis for efter-ruptur komplikationer og prognose hos patienter med aSAH gennem integreret multi-omics og klinisk dataanalyse. Biospecifikationer inklusive blod, cerebrospinalvæske, urin og andre relevante væv vil blive indsamlet til genomisk, transkriptomisk, proteomisk, metabolomisk og billed-omisk profilering. Ved at forbinde molekylære data med kliniske og billeddannelsesindikatorer søger studiet at identificere nøgleveje og biomarkører forbundet med sekundær skade og udfaldssammensætning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Aneurysmatisk subaraknoidalblødning (aSAH) er en alvorlig cerebrovaskulær nødsituation forårsaget af bristning af et intrakranielt aneurisme. På trods af fremskridt inden for neuroimaging og mikrokirurgiske eller endovaskulære teknikker forbliver aSAH forbundet med høj dødelighed og langvarig funktionsnedsættelse. Komplikationer efter bristning – såsom forsinket cerebral iskæmi (DCI), lungebetændelse og andre systemiske komplikationer – er vigtige faktorer for neurologisk restitution og prognose.

Efter aneurismebristning udløses en kaskade af komplekse sekundære skader, der afgørende påvirker de kliniske udfald. Ud over det oprindelige hæmoragiske traume spiller sekundære patofysiologiske processer – herunder neuroinflammation, endoteldysfunktion og blod-hjerne-barriereforstyrrelse – afgørende roller i medieringen af forsinket hjerneskade og neurologisk forværring. Men hvordan disse biologiske processer interagerer og bidrager til heterogene udfald, forstås stadig dårligt.

Dette multicenterstudie sigter mod at belyse de molekylære mekanismer, der ligger til grund for komplikationer efter bristning og prognose ved aSAH gennem integreret multi-omics og klinisk dataanalyse. Ved at kombinere genomiske, transkriptomiske, proteomiske, metabolomiske og imaging-omics tilgange ved hjælp af biospecifikationer som blod, cerebrospinalvæske, urin og andre relevante væv søger dette projekt at identificere nøglemolekylære signalveje og biomarkører forbundet med sekundær skade og udfaldsvariation. Resultaterne forventes at give systematisk indsigt i den biologiske basis for aSAH-progression og etablere et fundament for præcisionsforudsigelse og individualiseret behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100070
        • Rekruttering
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (≥18 år) med aneurysmatisk subaraknoidalblødning (aSAH) bekræftet via CTA eller DSA, hvis aneurismer behandles med mikrokirurgisk klipping eller endovaskulær coil-embolisering inden for 72 timer efter debut.
Deltagere rekrutteres konsekutivt fra flere tertiære neurokirurgiske centre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter i alderen ≥18 år;
  2. Bekræftet diagnose af aneurysmatisk subarachnoidalblødning (aSAH) ved CTA eller DSA;
  3. Aneurisme sikret enten ved mikrokirurgisk klipping eller endovaskulær coiling under indlæggelsen;
  4. Tid fra debut til aneurismebehandling ≤ 72 timer;
  5. Tilgængelighed af biospecifikationer, herunder blod, cerebrospinalvæske (CSF), urin eller fækalieprøver indsamlet under indlæggelsen;
  6. Underskrevet informeret samtykke indhentet fra patienten eller juridisk repræsentant.

Eksklusionskriterier:

  1. Tidligere historie med intrakranielt aneurisme-kirurgi eller embolisering;
  2. Ikke-aneurysmatisk SAH, traumatisk SAH eller perimesencefalisk ikke-aneurysmatisk blødning;
  3. Tilstedeværelse af malignitet, svær leversvigt eller nyresvigt, eller andre systemiske sygdomme, der kan påvirke overlevelse eller biomarkørudtryk;
  4. Svær kardiorespiratorisk insufficiens eller ustabil medicinsk tilstand, der forhindrer deltagelse i studiet;
  5. Graviditet eller amning;
  6. Afvisning af at deltage eller tilbagetrækning af samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modified Rankin Scale (mRS) score for funktionel udfald
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter debut
Funktionel udbytte vil blive evalueret ved hjælp af den modificerede Rankin-skala (mRS), der spænder fra 0 (ingen symptomer) til 6 (død).
Højere scores indikerer større funktionsnedsættelse.
Fordelingen af mRS-scores vil blive analyseret på foruddefinerede opfølgningstidspunkter.
3, 6 og 12 måneder efter debut

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af genblødning
Tidsramme: Efter indsættelse, op til 30 dage
Reblødning defineres som en pludselig klinisk forværring under postoperativ indlæggelse, ledsaget af tegn på øget blødning på serielle CT-scanninger.
Efter indsættelse, op til 30 dage
Forekomst af forsinket cerebral iskæmi (DCI)
Tidsramme: Efter indsættelse, op til 30 dage
DCI defineres som nye fokale neurologiske udfald eller global neurologisk forværring (et fald på ≥2 point på Glasgow Coma Scale) med en varighed på mere end 2 timer, efter udelukkelse af intrakraniel blødning, hydrocephalus, krampeanfald, metaboliske forstyrrelser og infektion, med eller uden radiologisk evidens for cerebral vasospasme.
Efter indsættelse, op til 30 dage
Forekomst af anæmi
Tidsramme: Efter indsættelse, op til 30 dage
Anæmi defineres som hæmoglobin (HGB) < 120 g/L hos voksne mænd eller < 110 g/L hos voksne kvinder. Alvorlighedsgraden kategoriseres som: mild (HGB 90-120 g/L), moderat (60-90 g/L), svær (30-60 g/L) og meget svær (<30 g/L).
Efter indsættelse, op til 30 dage
Forekomsten af lungebetændelse
Tidsramme: Fra indskrivning til opfølgningens afslutning efter 3 måneder
Pneumoni defineres som tilstedeværelsen af kliniske indikationer såsom feber, hoste, purulent sputum eller positive røntgenfund i brystkassen, der er forenelige med lungeinfektion.
Fra indskrivning til opfølgningens afslutning efter 3 måneder
Forekomsten af dyb venetrombose (DVT)
Tidsramme: Efter debut, op til 30 dage
DVT defineres som trombose diagnosticeret ved ultralyd eller venografi, med eller uden kliniske symptomer såsom ekstremitetssmerter eller hævelse.
Efter debut, op til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xiaolin Chen, MD

Samarbejdspartnere

Peking Union Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2025

Først opslået (Faktiske)

8. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY2025-175-01
  • 2024ZD0539700 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aneurysmal subaraknoidal blødning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner