Multimikroskopisches Forschungsprogramm für aneurysmatische Subarachnoidalblutungen (aSAH-Omics)
Aneurysmatische Subarachnoidalblutung Multi-Omics-Forschungsprogramm (aSAH-Omics): Eine multizentrische klinische und mechanistische Studie
Aneurysmatische Subarachnoidalblutung (aSAH) ist ein lebensbedrohlicher zerebrovaskulärer Notfall mit hohen Mortalitäts- und Behinderungsraten. Trotz Fortschritten in der Neurobildgebung und interventionellen Techniken bleiben die Ergebnisse für viele Patienten aufgrund komplexer postrupturierter Komplikationen wie verzögerter zerebraler Ischämie (DCI), Lungenentzündung und anderen systemischen Verletzungen schlecht. Diese sekundären Ereignisse beeinflussen die neurologische Erholung entscheidend, doch ihre molekularen Mechanismen sind nicht vollständig verstanden.
Diese multizentrische Studie zielt darauf ab, die biologische Grundlage von postrupturierten Komplikationen und die Prognose bei Patienten mit aSAH durch integrierte Multi-Omics- und klinische Datenanalyse zu untersuchen. Biospezimen einschließlich Blut, Liquor cerebrospinalis, Urin und anderer relevanter Gewebe werden für genomische, transkriptomische, proteomische, metabolomische und bildgebungsomische Profilerstellung gesammelt. Durch die Verknüpfung molekularer Daten mit klinischen und bildgebenden Indikatoren strebt die Studie an, Schlüsselwege und Biomarker zu identifizieren, die mit sekundären Verletzungen und Ergebnisheterogenität assoziiert sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die aneurysmatische Subarachnoidalblutung (aSAH) ist ein schwerer zerebrovaskulärer Notfall, der durch den Riss eines intrakraniellen Aneurysmas verursacht wird. Trotz Fortschritten in der Neurobildgebung und mikrochirurgischen oder endovaskulären Techniken bleibt die aSAH mit hoher Mortalität und langfristiger Behinderung verbunden. Komplikationen nach dem Riss – wie verzögerte zerebrale Ischämie (DCI), Lungenentzündung und andere systemische Komplikationen – sind wesentliche Determinanten für die neurologische Erholung und Prognose.
Nach dem Aneurysmariss wird eine Kaskade komplexer sekundärer Verletzungen ausgelöst, die die klinischen Ergebnisse entscheidend beeinflussen. Über die anfängliche hämorrhagische Schädigung hinaus spielen sekundäre pathophysiologische Prozesse – einschließlich Neuroinflammation, endothelialer Dysfunktion und Störung der Blut-Hirn-Schranke – eine zentrale Rolle bei der Vermittlung verzögerter Hirnverletzungen und neurologischer Verschlechterungen. Wie diese biologischen Prozesse jedoch interagieren und zu heterogenen Ergebnissen beitragen, bleibt weitgehend unverstanden.
Diese multizentrische Studie zielt darauf ab, die molekularen Mechanismen, die Komplikationen nach dem Riss und die Prognose bei aSAH zugrunde liegen, durch integrative Multi-Omics- und klinische Datenanalyse aufzuklären. Durch die Kombination genomischer, transkriptomischer, proteomischer, metabolomischer und bildgebender Omics-Ansätze unter Verwendung von Biospezimen wie Blut, Liquor, Urin und anderen relevanten Geweben versucht dieses Projekt, wichtige molekulare Signalwege und Biomarker zu identifizieren, die mit sekundären Verletzungen und Ergebnisvariationen verbunden sind. Die Ergebnisse sollen systematische Einblicke in die biologische Grundlage des aSAH-Fortschreitens liefern und eine Grundlage für präzise Vorhersagen und individualisiertes Management schaffen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Runting Li, MD
- Telefonnummer: +86 15753166690
- E-Mail: tt18080lrt@163.com
Studienorte
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100070
- Rekrutierung
- Beijing Tiantan Hospital
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Kontakt:
- Runting Li, MD
- Telefonnummer: +86 15753166690
- E-Mail: tt18080lrt@163.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten im Alter von ≥18 Jahren;
- Bestätigte Diagnose einer aneurysmatischen Subarachnoidalblutung (aSAH) durch CTA oder DSA;
- Aneurysma während des Krankenhausaufenthalts entweder durch mikrochirurgisches Clipping oder endovaskuläres Coiling gesichert;
- Zeit vom Beginn bis zur Aneurysmabehandlung ≤ 72 Stunden;
- Verfügbarkeit von Bioproben, einschließlich Blut, Liquor cerebrospinalis (CSF), Urin oder Stuhlproben, die während des Krankenhausaufenthalts gesammelt wurden;
- Unterschriebene Einwilligungserklärung des Patienten oder gesetzlichen Vertreters.
Ausschlusskriterien:
- Anamnese mit vorheriger intrakranieller Aneurysma-Operation oder Embolisation;
- Nicht-aneurysmatische SAH, traumatische SAH oder perimesenzephale nicht-aneurysmatische Blutung;
- Vorliegen von Malignomen, schwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörung oder anderen systemischen Erkrankungen, die das Überleben oder die Biomarker-Expression beeinflussen könnten;
- Schwere kardiorespiratorische Insuffizienz oder instabiler medizinischer Zustand, der eine Studienteilnahme ausschließt;
- Schwangerschaft oder Stillzeit;
- Verweigerung der Teilnahme oder Widerruf der Einwilligung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modified Rankin Scale (mRS)-Score für funktionelles Outcome
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate nach Beginn
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Das funktionelle Ergebnis wird mithilfe der modifizierten Rankin-Skala (mRS) bewertet, die von 0 (keine Symptome) bis 6 (Tod) reicht.
Höhere Werte deuten auf eine stärkere Behinderung hin.
Die Verteilung der mRS-Werte wird zu vordefinierten Nachuntersuchungszeitpunkten analysiert.
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3, 6 und 12 Monate nach Beginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz von Nachblutungen
Zeitfenster: Nach Beginn, bis zu 30 Tage
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Rebleeding ist definiert als plötzliche klinische Verschlechterung während des postoperativen Krankenhausaufenthalts, begleitet von Hinweisen auf verstärkte Blutungen in seriellen CT-Scans.
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Nach Beginn, bis zu 30 Tage
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Inzidenz der verzögerten zerebralen Ischämie (DCI)
Zeitfenster: Nach Beginn, bis zu 30 Tagen
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DCI wird definiert als neue fokale neurologische Defizite oder globale neurologische Verschlechterung (eine Abnahme von ≥2 Punkten auf der Glasgow-Koma-Skala), die länger als 2 Stunden anhalten, nachdem intrakranielle Blutungen, Hydrozephalus, Krampfanfälle, Stoffwechselstörungen und Infektionen ausgeschlossen wurden, mit oder ohne radiologischen Nachweis eines zerebralen Vasospasmus.
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Nach Beginn, bis zu 30 Tagen
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Häufigkeit von Anämie
Zeitfenster: Nach dem Einsetzen, bis zu 30 Tage
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Anämie ist definiert als Hämoglobin (HGB) < 120 g/L bei erwachsenen Männern oder < 110 g/L bei erwachsenen Frauen. Der Schweregrad wird kategorisiert als: mild (HGB 90-120 g/L), moderat (60-90 g/L), schwer (30-60 g/L) und sehr schwer (<30 g/L).
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Nach dem Einsetzen, bis zu 30 Tage
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Inzidenz von Pneumonie
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 3 Monaten
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Pneumonie wird definiert als das Vorhandensein klinischer Indikationen wie Fieber, Husten, eitriger Auswurf oder positive radiologische Befunde im Brustkorb, die mit einer Lungeninfektion vereinbar sind.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 3 Monaten
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Inzidenz der tiefen Venenthrombose (DVT)
Zeitfenster: Nach Beginn, bis zu 30 Tage
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Eine TVT ist definiert als eine durch Ultraschall oder Venographie diagnostizierte Thrombose, mit oder ohne klinische Symptome wie Gliedmaßenschmerzen oder Schwellungen.
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Nach Beginn, bis zu 30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KY2025-175-01
- 2024ZD0539700 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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