Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multioniska Forskningsprogrammet för Aneurysmal Subaraknoidalblödning (aSAH-Omics)

26 november 2025 uppdaterad av: Xiaolin Chen, MD

Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage Multi-Omics Research Program (aSAH-Omics): En multicenter klinisk och mekanistisk studie

Aneurysmalt subaraknoidalblödning (aSAH) är en livshotande cerebrovaskulär akutsjukdom med hög dödlighet och funktionsnedsättning. Trots framsteg inom neuroavbildning och interventionella tekniker förblir utfallen dåliga för många patienter på grund av komplexa komplikationer efter ruptur såsom fördröjd cerebral ischemi (DCI), pneumoni och andra systemiska skador. Dessa sekundära händelser påverkar kritiskt neurologisk återhämtning, men deras molekylära mekanismer är inte fullt ut förstådda.

Denna multicenterstudie syftar till att undersöka den biologiska grunden för komplikationer efter ruptur och prognos hos patienter med aSAH genom integrerad multi-omik- och klinisk dataanalys. Biospecimina inklusive blod, cerebrospinalvätska, urin och andra relevanta vävnader kommer att samlas in för genomisk, transkriptomisk, proteomisk, metabolomisk och imaging-omik-profilering. Genom att länka molekylärdata med kliniska och avbildningsindikatorer strävar studien efter att identifiera nyckelvägar och biomarkörer associerade med sekundär skada och utfallsheterogenitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Aneurysmatisk subaraknoidalblödning (aSAH) är ett allvarligt cerebrovaskulärt akutfall orsakat av bristning av ett intrakraniellt aneurysm. Trots framsteg inom neurobildgivning och mikrokirurgiska eller endovaskulära tekniker förblir aSAH förknippad med hög dödlighet och långvarig funktionsnedsättning. Komplikationer efter bristning – såsom fördröjd cerebral ischemi (DCI), lunginflammation och andra systemiska komplikationer – är viktiga faktorer för neurologisk återhämtning och prognos.

Efter aneurysmbristning utlöses en kaskad av komplexa sekundära skador som kritiskt påverkar kliniska utfall. Bortsett från den initiala hämorragiska skadan spelar sekundära patofysiologiska processer – inklusive neuroinflammation, endoteldysfunktion och blod-hjärnbarriärstörning – avgörande roller i att mediera fördröjd hjärnskada och neurologisk försämring. Hur dessa biologiska processer interagerar och bidrar till heterogena utfall förblir dock dåligt förstått.

Denna multicentriska studie syftar till att klargöra de molekylära mekanismerna bakom komplikationer efter bristning och prognos vid aSAH genom integrativ multi-omics och klinisk dataanalys. Genom att kombinera genomiska, transkriptomiska, proteomiska, metabolomiska och bildgivande-omics-metoder med användning av bioprov som blod, cerebrospinalvätska, urin och andra relevanta vävnader söker detta projekt identifiera nyckelvägar och biomarkörer associerade med sekundär skada och variationsmönster i utfall. Resultaten förväntas ge systematiska insikter i den biologiska grunden för aSAH-progression och lägga en grund för precisionsprediktion och individualiserad behandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100070
        • Rekrytering
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter (≥18 år) med aneurysmatisk subaraknoidalblödning (aSAH) bekräftad med CT-angiografi eller digital subtraktionsangiografi, vars aneurysm behandlas med mikroskopisk klippning eller endovaskulär coilning inom 72 timmar efter debut. Deltagare kommer att rekryteras i följd från flera tertiära neurokirurgiska centra.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna patienter i åldern ≥18 år;
  2. Bekräftad diagnos av aneurysmatisk subaraknoidalblödning (aSAH) via CTA eller DSA;
  3. Aneurysm säkrat genom antingen mikrokirurgisk klippning eller endovaskulär coilning under sjukhusvistelsen;
  4. Tid från insjuknande till aneurysmbehandling ≤ 72 timmar;
  5. Tillgång till bioprov, inklusive blod, cerebrospinalvätska (CSF), urin eller fekala prover insamlade under sjukhusvistelsen;
  6. Undertecknat informerat samtycke erhållet från patienten eller rättslig företrädare.

Exklusionskriterier:

  1. Tidigare operation eller embolisering av intrakraniellt aneurysm;
  2. Icke-aneurysmatisk SAH, traumatisk SAH eller perimesencefalisk icke-aneurysmatisk blödning;
  3. Förekomst av malignitet, svår lever- eller njurfunktionsnedsättning, eller andra systemiska sjukdomar som kan påverka överlevnad eller biomarköruttryck;
  4. Svår kardiorespiratorisk svikt eller instabil medicinskt tillstånd som förhindrar deltagande i studien;
  5. Graviditet eller amning;
  6. Vägran att delta eller återkallande av samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modified Rankin Scale (mRS)-poäng för funktionellt utfall
Tidsram: 3, 6 och 12 månader efter insjuknandet
Funktionellt utfall kommer att utvärderas med hjälp av den modifierade Rankin-skalan (mRS), som sträcker sig från 0 (inga symptom) till 6 (död). Högre poäng indikerar större funktionsnedsättning. Fördelningen av mRS-poäng kommer att analyseras vid förutbestämda uppföljningstidpunkter.
3, 6 och 12 månader efter insjuknandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av återblödning
Tidsram: Efter insjuknandet, upp till 30 dagar
Återblödning definieras som en plötslig klinisk försämring under postoperativ vårdtid, åtföljd av tecken på ökad blödning vid seriella DT-undersökningar.
Efter insjuknandet, upp till 30 dagar
Förekomst av fördröjd cerebral ischemi (DCI)
Tidsram: Efter debut, upp till 30 dagar
DCI definieras som nya fokala neurologiska bortfall eller global neurologisk försämring (en minskning med ≥2 poäng på Glasgow Comaskalan) som varar mer än 2 timmar, efter att intrakraniell blödning, hydrocefalus, epileptiska anfall, metaboliska rubbningar och infektion har uteslutits, med eller utan radiologiska tecken på cerebral vasspasm.
Efter debut, upp till 30 dagar
Incidens av anemi
Tidsram: Efter debut, upp till 30 dagar
Anemi definieras som hemoglobin (HGB) < 120 g/L hos vuxna män eller < 110 g/L hos vuxna kvinnor. Svårighetsgraden kategoriseras som: mild (HGB 90-120 g/L), måttlig (60-90 g/L), svår (30-60 g/L) och mycket svår (<30 g/L).
Efter debut, upp till 30 dagar
Incidens av pneumoni
Tidsram: Från inkludering till uppföljningens slut vid 3 månader
Pneumoni definieras som närvaron av kliniska indikationer såsom feber, hosta, varigt sputum eller positiva röntgenfynd i bröstet som överensstämmer med lunginfektion.
Från inkludering till uppföljningens slut vid 3 månader
Incidens av djup ventrombos (DVT)
Tidsram: Efter debut, upp till 30 dagar
DVT definieras som trombos diagnostiserad med ultraljud eller venografi, med eller utan kliniska symptom såsom smärta eller svullnad i extremiteten.
Efter debut, upp till 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xiaolin Chen, MD

Samarbetspartners

Peking Union Medical College

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2025

Första postat (Faktisk)

8 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KY2025-175-01
  • 2024ZD0539700 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera