健康な参加者および2型糖尿病患者における新薬NNC9733-0001の研究

参加基準：

すべての参加者

• 研究関連活動の前にインフォームド・コンセントを取得すること。 研究関連活動とは、研究の一環として実施される手順のことで、研究への適格性を判断するための活動を含みます。
• 男性、または妊娠可能でない女性

健康な参加者

• インフォームド・コンセント署名時の年齢が18歳から45歳（両端を含む）。
• スクリーニング時の体格指数（BMI）が18.5から29.9キログラム毎平方メートル（kg/m²）（両端を含む）。
• スクリーニング時のグリコシル化ヘモグロビン（HbA1c）が6.4パーセント（％）（47ミリモル毎モル（mmol/mol））以下（≤）。
• 研究者の判断により、スクリーニング時の病歴、身体検査、バイタルサイン、心電図（ECG）、臨床検査結果に基づき、一般的に健康であると認められること。

2型糖尿病（T2DM）の参加者

• インフォームド・コンセント署名時の年齢が18歳から64歳（両端を含む）。
• スクリーニング時のBMIが20.0から34.9 kg/m²（両端を含む）。
• スクリーニング時のHbA1cが6.5％から8.5％（47.5から69.4 mmol/mol）。
• スクリーニングの180日以上前（≥）に2型糖尿病（T2DM）と診断されていること。
• スクリーニング前90日以内のメトホルミンの安定した日用量。

除外基準：

• スクリーニング時のアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）値が正常上限（ULN）+10パーセント（％）を超える（＞）、AST値がULN+20％を超える、または総ビリルビンがULNを超える場合。
• スクリーニング時の推定糸球体濾過量（eGFR）が60.0ミリリットル毎分毎1.73平方メートル（mL/min/1.73m²）未満（＜）と定義される腎機能障害。
• 慢性腎臓病（CKD）の臨床的証拠、および/または尿中アルブミン：クレアチニン比（UACR）が30ミリグラム毎グラム（mg/g）を超える場合。
• 安定および不安定狭心症、心筋梗塞、一過性脳虚血発作、脳卒中、心不全、臨床的に有意な不整脈、または臨床的に有意な伝導障害を含む、心血管疾患の存在または既往歴。

健康な参加者

• 研究者の意見において、参加者の安全性またはプロトコル遵守を危険にさらす可能性のある障害。
• スクリーニング時の仰臥位血圧が収縮期90-139ミリメートル水銀柱（mmHg）または拡張期50-89 mmHgの範囲外である場合。

2型糖尿病（T2DM）の参加者 - 研究者の意見において、参加者の安全性またはプロトコル遵守を危険にさらす可能性のある、安定治療下の軽度のT2DM関連状態を除く障害。

• スクリーニング時の仰臥位血圧が収縮期90-159 mmHgまたは拡張期50-99 mmHgの範囲外である場合。 この除外基準は、降圧治療を受けている参加者にも適用されます。