Um Estudo de Investigação de um Novo Medicamento, NNC9733-0001, em Participantes Saudáveis e Participantes com Diabetes Tipo 2

Critérios de Inclusão:

Todos os participantes

• Consentimento informado obtido antes de quaisquer atividades relacionadas com o estudo. As atividades relacionadas com o estudo são quaisquer procedimentos realizados como parte do estudo, incluindo atividades para determinar a elegibilidade para o estudo.
• Homem, ou mulher sem potencial de procriação

Participantes saudáveis

• Idade entre 18 e 45 anos (inclusive) no momento da assinatura do consentimento informado.
• Índice de Massa Corporal (IMC) entre 18,5 e 29,9 quilogramas por metro quadrado (kg/m²) (inclusive) no rastreio.
• Hemoglobina glicada (HbA1c) inferior ou igual a (≤) 6,4 por cento (%) (47 milimoles por mole (mmol/mol)) no rastreio.
• Considerado geralmente saudável com base na história clínica, exame físico e resultados dos sinais vitais, eletrocardiografia (ECG) e testes laboratoriais clínicos realizados durante a visita de rastreio, conforme avaliado pelo investigador.

Participantes com DT2

• Idade entre 18 e 64 anos (inclusive) no momento da assinatura do consentimento informado.
• IMC entre 20,0 e 34,9 kg/m² (inclusive) no rastreio.
• HbA1c entre 6,5-8,5% (47,5-69,4 mmol/mol) no rastreio.
• Diagnosticado com diabetes mellitus tipo 2 (DT2) há 180 dias ou mais (≥) antes do rastreio.
• Dose diária estável de metformina nos 90 dias anteriores ao rastreio.

Critérios de Exclusão:

• Valores de alanina aminotransferase (ALT) no rastreio superiores a (>) limite superior do normal (LSN) +10 por cento (%), valores de AST >LSN +20%, ou bilirrubina total >LSN.
• Insuficiência renal, definida como taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) inferior a (<) 60,0 mililitros por minuto por 1,73 metros quadrados (mL/min/1,73m²), no rastreio.
• Evidência clínica de Doença Renal Crónica (DRC) e/ou relação albumina:creatinina na urina (RACU) >30 miligramas por grama (mg/g).
• Presença ou história de doença cardiovascular, incluindo angina de peito estável e instável, enfarte do miocárdio, acidente isquémico transitório, acidente vascular cerebral, descompensação cardíaca, arritmias clinicamente significativas ou distúrbios de condução clinicamente significativos.

Participantes saudáveis

• Qualquer distúrbio que, na opinião do investigador, possa comprometer a segurança dos participantes ou o cumprimento do protocolo.
• Pressão arterial em decúbito no rastreio fora do intervalo de 90-139 milímetros de mercúrio (mmHg) para a sistólica ou 50-89 mmHg para a diastólica.

Participantes com DT2 - Qualquer distúrbio, exceto condições leves sob tratamento estável associadas à DT2, que na opinião do investigador possa comprometer a segurança do participante ou o cumprimento do protocolo.

• Pressão arterial em decúbito no rastreio fora do intervalo de 90-159 mmHg para a sistólica ou 50-99 mmHg para a diastólica. Este critério de exclusão também se aplica aos participantes que estão a receber tratamento anti-hipertensor.