Un estudio de investigación de un nuevo medicamento, NNC9733-0001, en participantes sanos y participantes con diabetes tipo 2

Criterios de inclusión:

Todos los participantes

• Consentimiento informado obtenido antes de cualquier actividad relacionada con el estudio. Las actividades relacionadas con el estudio son cualquier procedimiento que se lleve a cabo como parte del estudio, incluidas las actividades para determinar la elegibilidad para el estudio.
• Varón, o mujer sin potencial de procreación

Participantes sanos

• Edad de 18 a 45 años (ambos inclusive) en el momento de firmar el consentimiento informado.
• Índice de Masa Corporal (IMC) entre 18,5 y 29,9 kilogramos por metro cuadrado (kg/m²) (ambos inclusive) en el cribado.
• Hemoglobina glicosilada (HbA1c) menor o igual a (≤) 6,4 por ciento (%) (47 milimoles por mol (mmol/mol)) en el cribado.
• Considerado generalmente sano según la historia médica, el examen físico y los resultados de los signos vitales, el electrocardiograma (ECG) y las pruebas de laboratorio clínico realizadas durante la visita de cribado, según el criterio del investigador.

Participantes con DM2

• Edad de 18 a 64 años (ambos inclusive) en el momento de firmar el consentimiento informado.
• IMC entre 20,0 y 34,9 kg/m² (ambos inclusive) en el cribado.
• HbA1c del 6,5 al 8,5% (47,5 a 69,4 mmol/mol) en el cribado.
• Diagnosticado de diabetes mellitus tipo 2 (DM2) mayor o igual a (≥) 180 días antes del cribado.
• Dosis diaria(s) estable(s) de metformina dentro de los 90 días anteriores al cribado.

Criterios de exclusión:

• Valores de alanina aminotransferasa (ALT) en el cribado superiores a (>) el límite superior de lo normal (LSN) +10 por ciento (%), valores de AST >LSN +20%, o bilirrubina total >LSN.
• Deterioro renal, definido como tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) menor que (<) 60,0 mililitros por minuto por 1,73 metros cuadrados (mL/min/1,73m²), en el cribado.
• Evidencia clínica de enfermedad renal crónica (ERC) y/o relación albúmina:creatinina en orina (RACU) >30 miligramos por gramo (mg/g).
• Presencia o antecedentes de enfermedad cardiovascular, incluyendo angina de pecho estable e inestable, infarto de miocardio, ataque isquémico transitorio, accidente cerebrovascular, descompensación cardíaca, arritmias clínicamente significativas o trastornos de conducción clínicamente significativos.

Participantes sanos

• Cualquier trastorno que, en opinión del investigador, pueda poner en peligro la seguridad de los participantes o el cumplimiento del protocolo.
• Presión arterial en decúbito supino en el cribado fuera del rango de 90-139 milímetros de mercurio (mmHg) para la sistólica o 50-89 mmHg para la diastólica.

Participantes con DM2 - Cualquier trastorno, excepto condiciones leves bajo tratamiento estable asociadas con DM2, que en opinión del investigador pueda poner en peligro la seguridad del participante o el cumplimiento del protocolo.

• Presión arterial en decúbito supino en el cribado fuera del rango de 90-159 mmHg para la sistólica o 50-99 mmHg para la diastólica. Este criterio de exclusión también se aplica a aquellos participantes que están recibiendo tratamiento antihipertensivo.