臨床環境におけるEkoデバイスを使用したデータ収集
2026年8月28日 更新者：Eko Devices, Inc.
臨床環境におけるEkoデジタルデバイスを使用したデータ収集
本研究の主目的は、喘鳴、粗い断続音、細かい断続音、連続性ラ音、笛声音、ラ音、および咳の二値分類器を訓練および検証し、副雑音の種類／位置と肺疾患の種類との対応関係を特定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maharashtra
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Mumbai、Maharashtra、インド、400016
- 募集
- P. D. Hinduja Hospital and Medical Research Centre
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コンタクト：
- Principal Investigator
- 電話番号：8443563384
- メール：udaygandhe@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
息切れの訴えやCOPD/心不全/喘息などの関連診断を持つ潜在的な研究対象者は、今後の診療スケジュールから適格性をスクリーニングされ、その後、臨床診察中に募集されます。
入院患者はEHRからも特定され、入院病棟から募集される場合があります。
募集が困難なカテゴリーを達成するためには、既存の登録簿や患者データベースを直接対象とすること、および/または研究専用の診察のために患者を招集することが必要になる可能性があります。
さらに、呼吸器疾患が知られていない状態で診療所または病院で診察を受けた患者も募集され、評価されます。
説明
包含基準：
- 下気道疾患が疑われるまたは診断された患者、または通常の聴診中に発見された喘鳴、粗い断続性ラ音、細かい断続性ラ音、ラ音、ストライダー、ラ音、および咳が認められる患者
- 異常呼吸音のない正常な患者
- 18歳以上の成人患者
- 口頭での同意を提供できる患者
除外基準：
- 胸部および背部で複数の記録を取得できない患者（例：可動性が制限されている場合）
- 人工呼吸器を使用している患者
- インフォームドコンセントを提供する意思がない、または提供できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要目的：副雑音を分類するための機械学習アルゴリズムを探索するための肺音記録の収集
時間枠：14-15ヶ月
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本研究の主目的は、標準的な診療の一環として、臨床医が実際の臨床現場でEko COREおよび／またはEko CORE 500デバイスを使用し、研究施設ごとに最大750名の患者の正常および異常な肺音を収集することです。収集されたデータは、喘鳴、粗い断続性ラ音、細かい断続性ラ音、連続性ラ音、吸気性喘鳴、ラ音、および咳の分類器のための機械学習アルゴリズムを探索するために使用されます。
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14-15ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月26日
最初の投稿 (実際)
2025年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月28日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。