Datainsamling med hjälp av Eko-enheter i en klinisk miljö
28 augusti 2026 uppdaterad av: Eko Devices, Inc.
Datainsamling med Eko-digitala enheter i klinisk miljö
Studiens huvudsakliga mål är att: träna och validera binära klassificerare för väsning, grova krepitationer, fina krepitationer, rhonki, stridor, rassel och hosta, samt fastställa överensstämmelsen mellan typ/plats för adventiva lungljud och typ av lungsjukdom.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400016
- Rekrytering
- P. D. Hinduja Hospital and Medical Research Centre
-
Kontakt:
- Principal Investigator
- Telefonnummer: 8443563384
- E-post: udaygandhe@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Potentiella forskningsdeltagare med besvär av andnöd eller relevanta diagnoser som KOL/hjärtsvikt/astma kommer att screenas för behörighet från den kommande klinikschemat och sedan rekryteras under deras kliniska möte.
Inpatienter kan också identifieras från journalen och rekryteras från vårdavdelningar.
För att uppnå de svårare att fylla grupperna kan det vara nödvändigt att direkt rikta in sig på befintliga register eller patientdatabaser, och/eller ta in patienter för ett forskningsspecifikt besök.
Dessutom kommer patienter som ses på klinik eller på sjukhus utan känd lungsjukdom att rekryteras och utvärderas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med misstänkt eller diagnostiserad nedre luftvägssjukdom ELLER Närvaro av väsning, grovt knastrande, fint knastrande, ronki, stridor, rassel och hosta som upptäcks under rutinauskultation
- Friska patienter utan adventiva lungljud
- Vuxna patienter, över 18 år
- Kan lämna muntligt samtycke
Exklusionskriterier:
- Patienter som inte kan ha flera inspelningar gjorda på bröst och rygg (t.ex. nedsatt rörlighet)
- Patienter på mekanisk ventilation
- Patienter som inte är villiga eller kan lämna informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primärt mål: Insamling av lungljudinspelningar för att utforska maskininlärningsalgoritm för klassificering av adventiva lungljud
Tidsram: 14–15 månader
|
Den primära målsättningen med denna studie är att samla in normala och onormala lungljud från upp till 750 patienter per studieplats genom att låta kliniker använda Eko CORE och/eller Eko CORE 500-enheterna i verkliga kliniska miljöer, som en del av standard klinisk rutinpraxis, vilket sedan kommer att användas för att utforska en ML-algoritm för klassificeringar av väsning, grovt krackel, fint krackel, ronki, stridor, rales och hosta.
|
14–15 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2025
Första postat (Faktisk)
8 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025.6
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .