임상 환경에서 Eko 장치를 사용한 데이터 수집
2025년 12월 10일 업데이트: Eko Devices, Inc.
임상 환경에서 Eko 디지털 장치를 사용한 데이터 수집
본 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다: 천명음, 거친 수포음, 미세 수포음, 쌕쌕거림, 기관지 협착음, 수포음 및 기침에 대한 이진 분류기를 훈련하고 검증하는 것뿐만 아니라, 부수적인 폐음의 유형/위치와 폐질환 유형 간의 대응 관계를 규명하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, 인도, 400016
- 모병
- P. D. Hinduja Hospital and Medical Research Centre
-
연락하다:
- Principal Investigator
- 전화번호: 8443563384
- 이메일: udaygandhe@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
호흡 곤란을 호소하거나 COPD/심부전/천식과 같은 관련 진단을 받은 잠재적 연구 대상자는 예정된 진료 일정에서 적격성을 검사한 후 임상 진료 중에 모집됩니다.
입원 환자는 EHR에서 식별되어 입원 병동에서 모집될 수도 있습니다.
채우기 어려운 그룹을 달성하기 위해서는 기존 레지스트리나 환자 데이터베이스를 직접 대상으로 삼거나, 환자를 연구 전용 방문을 위해 불러올 필요가 있을 수 있습니다.
또한, 호흡기 질환이 없는 것으로 알려진 진료실이나 병원에서 진료받는 환자들도 모집되어 평가될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 하부 호흡기 질환이 의심되거나 진단된 환자 또는 일상적인 청진 중 천명음, 거친 수포음, 미세 수포음, 천명, 협착음, 수포음, 기침이 발견된 환자
- 이상 폐음이 없는 정상 환자
- 성인 환자, 18세 이상
- 언어적 동의를 제공할 수 있는 환자
제외 기준:
- 가슴과 등 부위에 여러 번 기록을 할 수 없는 환자 (예: 운동 기능 장애)
- 기계 환기를 받고 있는 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 않거나 제공할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 목적: 부가 폐음 분류를 위한 기계 학습 알고리즘 탐색을 위한 폐음 기록 수집
기간: 14-15개월
|
본 연구의 주요 목적은 임상 현장에서 의료진이 Eko CORE 및/또는 Eko CORE 500 장치를 표준 진료 과정의 일환으로 사용하여, 연구 현장별로 최대 750명의 환자의 정상 및 비정상 폐음을 수집하는 것입니다. 이후 이 데이터는 천명음, 거친 수포음, 미세 수포음, 수포음, 흉골음, 수포음 및 기침을 분류하기 위한 ML 알고리즘을 탐구하는 데 사용될 것입니다.
|
14-15개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025.6
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐 질환에 대한 임상 시험
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
-
Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아
에코 디지털 청진기에 대한 임상 시험
-
Eko Devices, Inc.완전한
-
Eko Devices, Inc.University of North Carolina, Chapel Hill완전한
-
Weill Medical College of Cornell University알려지지 않은