Adatgyűjtés Eko eszközökkel klinikai környezetben
2026. augusztus 28. frissítette: Eko Devices, Inc.
Adatgyűjtés Eko digitális eszközökkel klinikai környezetben
A tanulmány fő céljai a következők: bináris osztályozók betanítása és validálása a hörgés, durva recsegés, finom recsegés, hörgés, stridor, recsegés és köhögés számára, valamint a mellkasi mellékhangok típusának/helyének és a tüdőbetegség típusának közötti megfelelés meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400016
- Toborzás
- P. D. Hinduja Hospital and Medical Research Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Principal Investigator
- Telefonszám: 8443563384
- E-mail: udaygandhe@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A levegővételi nehézségekről panaszkodó vagy releváns diagnózisokkal (COPD/szívelégtelenség/asztma) rendelkező potenciális kutatási alanyokat a közelgő klinikai ütemezés alapján választják ki jogosultsági szempontok alapján, majd klinikai találkozójuk során toborozzák. Kórházi betegeket az EHR-ből is azonosíthatnak és a kórházi osztályokról is toborozhatnak. A nehezebben kitölthető csoportok elérése érdekében szükséges lehet közvetlenül meglévő nyilvántartásokra vagy betegadatbázisokra célzottan hatni, és/vagy a betegeket kutatásspecifikus látogatásra behívni. Továbbá, a klinikán vagy kórházban látott, ismert légúti betegség nélküli betegeket is toborozzák és értékelik.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Páciensek, akiknél alsó légúti rendellenesség gyanúja vagy diagnózisa fennáll, VAGY a rutin hallásvizsgálat során felfedezett zihálás, durva krepitáció, finom krepitáció, hörgés, stridor, rales és köhögés jelenléte
- Normális páciensek mellkasban kiegészítő hangok nélkül
- Felnőtt páciensek, 18 éven felüliek
- Képesek verbális beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Páciensek, akiknél nem lehet több felvételt készíteni a mellkas és hát területén (pl. korlátozott mobilitás)
- Páciensek mechanikus lélegeztetésen
- Páciensek, akik nem hajlandóak vagy nem képesek tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elsődleges cél: Tüdőhangfelvételek gyűjtése gépi tanulási algoritmus feltárásához a mellkasi mellékzörejek osztályozásában
Időkeret: 14-15 hónap
|
A vizsgálat elsődleges célja, hogy a klinikusok az Eko CORE és/vagy Eko CORE 500 eszköz(ök) használatával, a szokásos klinikai gyakorlat részeként, valós klinikai környezetben gyűjtsenek normális és abnormális tüdőhangokat akár 750 betegtől vizsgálati helyszínenként, amelyeket aztán egy ML-algoritmus feltárására használnak majd a hörgés, durva krepitáció, finom krepitáció, horkolás, stridor, rales és köhögés osztályozói számára.
|
14-15 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 26.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 28.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025.6
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .