Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dataverzameling met Eko-apparaten in een klinische setting

28 augustus 2026 bijgewerkt door: Eko Devices, Inc.

Dataverzameling met behulp van Eko digitale apparaten in een klinische setting

De hoofddoelen van de studie zijn: binaire classificatoren trainen en valideren voor piepende ademhaling, grove crepitaties, fijne crepitaties, rhonchi, stridor, rales en hoest, evenals de correspondentie bepalen tussen het type/de locatie van adventitieve longgeluiden en het type longaandoening.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indië, 400016
        • Werving
        • P. D. Hinduja Hospital and Medical Research Centre
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Potentiële onderzoeksdeelnemers met klachten van kortademigheid of relevante diagnoses zoals COPD/hartfalen/astma zullen worden gescreend op geschiktheid op basis van het komende kliniekschema en vervolgens geworven tijdens hun klinische afspraak. Opgenomen patiënten kunnen ook worden geïdentificeerd via het EPD en geworven op verpleegafdelingen. Om de moeilijker te vullen groepen te bereiken, kan het nodig zijn om rechtstreeks bestaande registers of patiëntendatabases te benaderen, en/of patiënten uit te nodigen voor een specifiek onderzoeksbezoek. Daarnaast zullen patiënten die in de kliniek of in het ziekenhuis worden gezien zonder bekende luchtwegaandoening worden geworven en geëvalueerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een vermoeden of diagnose van een lagere luchtwegaandoening OF Aanwezigheid van piepende ademhaling, grove crepitaties, fijne crepitaties, rhonchi, stridor, rales en hoest ontdekt tijdens routineauscultatie
  • Normale patiënten zonder adventitieve longgeluiden
  • Volwassen patiënten, ouder dan 18 jaar
  • In staat om mondelinge toestemming te geven

Exclusiecriteria:

  • Patiënten die geen meerdere opnames op borst en rug kunnen laten maken (bijv. beperkte mobiliteit)
  • Patiënten die mechanisch beademd worden
  • Patiënten die niet bereid of in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primair doel: Verzameling van longgeluidsopnamen om machine learning-algoritme te verkennen voor het classificeren van adventitieve longgeluiden
Tijdsspanne: 14-15 maanden
Het primaire doel van deze studie is het verzamelen van normale en abnormale longgeluiden van maximaal 750 patiënten per studiecentrum, door clinici de Eko CORE en/of Eko CORE 500 appara(a)t(en) te laten gebruiken in echte klinische omgevingen, als onderdeel van de standaard klinische zorgpraktijk, die vervolgens zullen worden gebruikt om een ML-algoritme te verkennen voor classificatoren voor piepende ademhaling, grove crepitaties, fijne crepitaties, rhonchi, stridor, rales en hoest.
14-15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eko Devices, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025.6

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren