Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сбор данных с использованием устройств Eko в клинических условиях

28 августа 2026 г. обновлено: Eko Devices, Inc.

Сбор данных с использованием цифровых устройств Eko в клинических условиях

Основными задачами исследования являются: обучение и валидация бинарных классификаторов для хрипов, грубых хрипов, мелких хрипов, хрипов низкого тона, стридора, хрипов при аускультации и кашля, а также определение соответствия между типом/локализацией побочных дыхательных шумов и типом легочного заболевания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Индия, 400016
        • Рекрутинг
        • P. D. Hinduja Hospital and Medical Research Centre
        • Контакт:
          • Principal Investigator
          • Номер телефона: 8443563384
          • Электронная почта: udaygandhe@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Потенциальные участники исследования с жалобами на одышку или соответствующими диагнозами, такими как ХОБЛ/сердечная недостаточность/астма, будут проверяться на соответствие критериям включения по предстоящему расписанию клиники, а затем привлекаться во время их клинического приема.
Стационарные пациенты также могут быть выявлены из ЭМК и привлечены из отделений стационара.
Для достижения более сложных для заполнения квот может потребоваться напрямую обращаться к существующим реестрам или базам данных пациентов и/или приглашать пациентов на специальный исследовательский визит.
Кроме того, будут привлекаться и оцениваться пациенты, наблюдаемые в клинике или в больнице без известных респираторных заболеваний.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с подозрением или диагнозом заболевания нижних дыхательных путей ИЛИ наличие хрипов, крупнопузырчатых хрипов, мелкопузырчатых хрипов, бронхиальных хрипов, стридора, крепитации и кашля, обнаруженных при плановой аускультации
  • Здоровые пациенты без побочных дыхательных шумов
  • Взрослые пациенты старше 18 лет
  • Способность дать устное согласие

Критерии исключения:

  • Пациенты, у которых невозможно сделать множественные записи на груди и спине (например, из-за ограниченной подвижности)
  • Пациенты на искусственной вентиляции легких
  • Пациенты, не желающие или не способные дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основная цель: сбор записей легочных звуков для исследования алгоритма машинного обучения по классификации патологических легочных шумов
Временное ограничение: 14-15 месяцев
Основная цель данного исследования — собрать нормальные и аномальные легочные звуки до 750 пациентов на каждом исследовательском центре, посредством использования клиницистами устройств Eko CORE и/или Eko CORE 500 в реальных клинических условиях, в рамках стандартной клинической практики, которые затем будут использованы для исследования алгоритма машинного обучения для классификаторов хрипов, грубых хрипов, мелких хрипов, бронхиальных шумов, стридора, хрипов и кашля.
14-15 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eko Devices, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025.6

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться