Datainnsamling ved bruk av Eko-enheter i en klinisk setting
28. august 2026 oppdatert av: Eko Devices, Inc.
Datainnsamling ved bruk av Eko digitale enheter i en klinisk setting
Hovedmålene med studien er å: trene og validere binære klassifiserere for hvæsing, grove krepitasjoner, fine krepitasjoner, rhonki, stridor, rales og hoste, samt fastslå korrespondanse mellom type/plassering av adventive lunge-lyder og type lunge-tilstand.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400016
- Rekruttering
- P. D. Hinduja Hospital and Medical Research Centre
-
Ta kontakt med:
- Principal Investigator
- Telefonnummer: 8443563384
- E-post: udaygandhe@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Potensielle forskningsdeltakere med klager på kortpustethet eller relevante diagnoser som KOLS/hjertesvikt/astma vil bli vurdert for deltakelse fra den kommende kliniske timeplanen og deretter rekruttert under deres kliniske avtale.
Innlagte pasienter kan også bli identifisert fra elektronisk pasientjournal og rekruttert fra inneliggende avdelinger.
For å nå de vanskeligere å fylle kategoriene, kan det være nødvendig å direkte målrette eksisterende registre eller pasientdatabaser, og/eller få pasienter inn til et forskningsspesifikt besøk.
I tillegg vil pasienter som sees på klinikk eller sykehus uten kjent luftveissykdom bli rekruttert og evaluert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mistenkt eller diagnostisert med nedre luftveisplager ELLER tilstedeværelse av hvesing, grove krepitasjoner, fine krepitasjoner, rhonki, stridor, rales og hoste oppdaget under rutinemessig auskultasjon
- Normale pasienter uten adventiviske lungelyder
- Voksne pasienter, over 18 år
- I stand til å gi muntlig samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som ikke kan ha flere opptak tatt på bryst og rygg (f.eks. begrenset mobilitet)
- Pasienter på mekanisk ventilasjon
- Pasienter som ikke er villige eller i stand til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedmål: Innsamling av lunge-lydopptak for å utforske maskinlæringsalgoritme for klassifisering av adventitielle lunge-lyder
Tidsramme: 14-15 måneder
|
Hovedformålet med denne studien er å samle normale og unormale lunge-lyder fra opptil 750 pasienter per studie-sted, ved at klinikere bruker Eko CORE og/eller Eko CORE 500-enheten(e) i virkelige kliniske settinger, som en del av standard klinisk praksis, som deretter vil bli brukt til å utforske en ML-algoritme for klassifiserere for hvesing, grov krepitasjon, fin krepitasjon, rhonchus, stridor, rales og hoste.
|
14-15 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
8. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025.6
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .