Tietojen kerääminen Eko-laitteilla kliinisessä ympäristössä
perjantai 28. elokuuta 2026 päivittänyt: Eko Devices, Inc.
Tietojen kerääminen Eko-digitalisten laitteiden avulla kliinisessä ympäristössä
Tutkimuksen päätavoitteina on: kouluttaa ja validoida binääriset luokittelijat vinkunalle, karkealle rapina-äänelle, hienolle rapina-äänelle, ronkhukselle, stridorille, ralesille ja yskälle, sekä määrittää vastaavuus keuhkojen adventitiivisten äänien tyypin/sijainnin ja keuhkosairauden tyypin välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400016
- Rekrytointi
- P. D. Hinduja Hospital and Medical Research Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Principal Investigator
- Puhelinnumero: 8443563384
- Sähköposti: udaygandhe@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mahdolliset tutkimushenkilöt, joilla on vaivoja hengityskatkoksen kanssa tai asianmukaisia diagnooseja kuten COPD/sydämen vajaatoiminta/astma, seulotaan kelpoisuuden perusteella tulevasta klinikan aikataulusta ja rekrytoidaan heidän kliinisen tapaamisensa aikana.
Sisäpotilaat voidaan myös tunnistaa EHR:stä ja rekrytoida sisäpotilaiden yksiköistä.
Vaikeammin täytettävien ryhmien saavuttamiseksi saattaa olla tarpeen kohdentaa suoraan olemassa oleviin rekistereihin tai potilastietokantoihin, ja/tai tuoda potilaita tutkimukseen erityisesti tarkoitettuun käyntiin.
Lisäksi klinikalla tai sairaalassa nähtävät potilaat, joilla ei ole tunnettua hengityselintautia, rekrytoidaan ja arvioidaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla epäillään tai on diagnosoitu alahengitystiehäiriö TAI Sibilanssi, karkea rätinä, hieno rätinä, ronkkus, stridor, rales ja yskä, jotka on havaittu rutiinikuuntelun aikana
- Normaalit potilaat ilman patologisia keuhkoääniä
- Aikuispotilaat, yli 18-vuotiaat
- Kykenee antamaan suullisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilta ei voida ottaa useita äänityksiä rinnasta ja selästä (esim. liikuntakyvyn heikentyminen)
- Potilaat, jotka ovat mekaanisessa hengityksessä
- Potilaat, jotka eivät halua tai kykene antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätavoite: Keuhkoäänten tallenteiden kerääminen koneoppimisalgoritmin tutkimiseksi adventtisten keuhkoäänten luokittelemiseksi
Aikaikkuna: 14-15 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on kerätä jopa 750 potilaan normaaleja ja epänormaaleja keuhkoääniä kussakin tutkimuspaikassa, jossa lääkärit käyttävät Eko CORE ja/tai Eko CORE 500 -laitteita todellisissa kliinisissä olosuhteissa osana standardoitua kliinistä hoitokäytäntöä. Kerättyä aineistoa käytetään sitten ML-algoritmin kehittämiseen värehtimisen, karkeiden rätinöiden, hienojen rätinöiden, ronkuksen, stridorin, ralesin ja yskän luokittelijoille.
|
14-15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025.6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .