在临床环境中使用Eko设备进行数据收集
2026年8月28日 更新者：Eko Devices, Inc.
在临床环境中使用Eko数字设备进行数据收集
该研究的主要目标是：训练和验证针对喘鸣、粗湿啰音、细湿啰音、干啰音、喘鸣音、啰音和咳嗽的二元分类器，并确定异常肺音的类型/位置与肺部疾病类型之间的对应关系。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maharashtra
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Mumbai、Maharashtra、印度、400016
- 招聘中
- P. D. Hinduja Hospital and Medical Research Centre
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接触：
- Principal Investigator
- 电话号码：8443563384
- 邮箱：udaygandhe@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
将从即将到来的门诊日程中筛选出主诉呼吸困难或相关诊断（如慢性阻塞性肺疾病/心力衰竭/哮喘）的潜在研究受试者是否符合资格，并在其临床预约期间招募。
住院患者也可能从电子健康记录中识别，并从住院病区招募。
为了实现较难填补的类别，可能需要直接针对现有登记库或患者数据库，和/或安排患者进行专门的研究访问。
此外，将招募在门诊或医院就诊且无已知呼吸系统疾病的患者并进行评估。
描述
纳入标准：
- 疑似或诊断为下呼吸道疾病的患者，或在常规听诊中发现存在哮鸣音、粗湿啰音、细湿啰音、干啰音、喘鸣音、啰音及咳嗽的患者
- 无异常肺音的正常患者
- 成年患者，年龄超过18岁
- 能够提供口头同意
排除标准：
- 无法在胸部和背部进行多次录音的患者（例如行动不便）
- 使用机械通气的患者
- 不愿或无法提供知情同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要目标：收集肺音录音以探索用于分类异常肺音的机器学习算法
大体时间：14-15 个月
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本研究的主要目标是通过临床医生在真实临床环境中使用Eko CORE和/或Eko CORE 500设备，作为标准临床实践的一部分，收集每个研究中心多达750名患者的正常和异常肺部声音，这些数据随后将用于探索针对哮鸣音、粗湿啰音、细湿啰音、鼾音、喘鸣音、啰音和咳嗽的分类器机器学习算法。
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14-15 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月26日
首次发布 (实际的)
2025年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月28日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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