Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gromadzenie danych przy użyciu urządzeń Eko w warunkach klinicznych

10 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Eko Devices, Inc.

Gromadzenie danych przy użyciu urządzeń cyfrowych Eko w warunkach klinicznych

Głównymi celami badania są: wytrenowanie i walidacja klasyfikatorów binarnych dla świstów, grubobańkowych rzężeń, drobnobańkowych rzężeń, ronchów, stridorów, rzężeń oraz kaszlu, a także określenie korespondencji między typem/lokalizacją dodatkowych szmerów oddechowych a typem schorzenia płucnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400016
        • Rekrutacyjny
        • P. D. Hinduja Hospital and Medical Research Centre
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potencjalni uczestnicy badań z dolegliwościami duszności lub odpowiednimi diagnozami takimi jak POChP/niewydolność serca/astma będą przesiewani pod kątem kwalifikowalności z nadchodzącego harmonogramu klinicznego, a następnie rekrutowani podczas ich wizyty klinicznej. Pacjenci hospitalizowani mogą być również identyfikowani z EHR i rekrutowani z oddziałów szpitalnych. Aby osiągnąć trudniejsze do wypełnienia grupy, może być konieczne bezpośrednie docieranie do istniejących rejestrów lub baz danych pacjentów i/lub zapraszanie pacjentów na wizytę przeznaczoną specjalnie do badań. Dodatkowo, pacjenci widziani w klinice lub w szpitalu bez znanej choroby układu oddechowego będą rekrutowani i oceniani.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z podejrzeniem lub rozpoznaniem schorzenia dolnych dróg oddechowych LUB Obecność świstów, grubobańkowych rzężeń, drobnobańkowych rzężeń, rzężeń, stridoru, rzężeń i kaszlu stwierdzonych podczas rutynowego osłuchiwania
  • Pacjenci zdrowi bez dodatkowych szmerów oddechowych
  • Pacjenci dorośli, powyżej 18 roku życia
  • Zdolni do wyrażenia ustnej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których nie można wykonać wielu nagrań na klatce piersiowej i plecach (np. z powodu ograniczonej mobilności)
  • Pacjenci poddawani wentylacji mechanicznej
  • Pacjenci niechętni lub niezdolni do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główny cel: Zbiór nagrań dźwięków płuc w celu zbadania algorytmu uczenia maszynowego do klasyfikacji dodatkowych szmerów oddechowych
Ramy czasowe: 14-15 miesięcy
Głównym celem tego badania jest zebranie normalnych i nieprawidłowych dźwięków płuc u do 750 pacjentów w każdym ośrodku badawczym, poprzez wykorzystanie przez klinicystów urządzeń Eko CORE i/lub Eko CORE 500 w rzeczywistych warunkach klinicznych, jako części standardowej praktyki klinicznej, które następnie zostaną wykorzystane do zbadania algorytmu uczenia maszynowego dla klasyfikatorów świstów, grubobańkowych trzeszczeń, drobnobańkowych trzeszczeń, ronchów, stridoru, rzężeń i kaszlu.
14-15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eko Devices, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025.6

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby płuc

Badania kliniczne na Ekologiczne stetoskopy cyfrowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj