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Raccolta Dati Utilizzando Dispositivi Eko in un Ambiente Clinico

10 dicembre 2025 aggiornato da: Eko Devices, Inc.

Raccolta di Dati Utilizzando Dispositivi Digitali Eko in un Ambiente Clinico

Gli obiettivi principali dello studio sono: addestrare e validare classificatori binari per sibili, crepitii grossolani, crepitii fini, ronchi, stridore, rantoli e tosse, nonché determinare la corrispondenza tra tipo/posizione dei suoni polmonari avventizi e tipo di condizione polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400016
        • Reclutamento
        • P. D. Hinduja Hospital and Medical Research Centre
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I potenziali soggetti di ricerca con disturbi di respiro affannoso o diagnosi pertinenti come BPCO/insufficienza cardiaca/asma verranno sottoposti a screening per l'idoneità dal prossimo programma della clinica e quindi reclutati durante il loro appuntamento clinico.
I pazienti ricoverati possono anche essere identificati dal Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE) e reclutati dalle unità di degenza.
Per raggiungere le categorie più difficili da riempire, potrebbe essere necessario rivolgersi direttamente ai registri esistenti o ai database dei pazienti, e/o far venire i pazienti per una visita specifica per la ricerca.
Inoltre, i pazienti visitati in clinica o in ospedale senza alcuna condizione respiratoria nota verranno reclutati e valutati.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con sospetta o diagnosticata patologia delle basse vie respiratorie OPPURE Presenza di sibili, crepitii grossolani, crepitii fini, ronchi, stridore, rantoli e tosse rilevati durante l'auscultazione di routine
  • Pazienti normali senza rumori respiratori accessori
  • Pazienti adulti, di età superiore a 18 anni
  • In grado di fornire consenso verbale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non possono sottoporsi a più registrazioni su torace e schiena (ad esempio, mobilità compromessa)
  • Pazienti in ventilazione meccanica
  • Pazienti non disposti o non in grado di fornire consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Obiettivo Primario: Raccolta di Registrazioni di Suoni Polmonari per Esplorare Algoritmi di Apprendimento Automatico per la Classificazione di Suoni Polmonari Aventizi
Lasso di tempo: 14-15 mesi
L'obiettivo primario di questo studio è raccogliere suoni polmonari normali e anormali di fino a 750 pazienti per ogni sito di studio, facendo utilizzare ai clinici il dispositivo Eko CORE e/o Eko CORE 500 in contesti clinici reali, come parte della pratica clinica standard di assistenza, che verranno poi utilizzati per esplorare un algoritmo di machine learning per classificatori di sibili, crepitii grossolani, crepitii fini, ronchi, stridore, rantoli e tosse.
14-15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eko Devices, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

8 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025.6

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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