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Datenerhebung mit Eko-Geräten in einer klinischen Umgebung

10. Dezember 2025 aktualisiert von: Eko Devices, Inc.

Datenerhebung mit Eko-Digitalgeräten in einer klinischen Umgebung

Die Hauptziele der Studie sind: binäre Klassifikatoren für Giemen, grobes Rasseln, feines Rasseln, Rhonchus, Stridor, Rasselgeräusche und Husten zu trainieren und zu validieren sowie die Übereinstimmung zwischen Art/Ort des Nebengeräusches der Lunge und Art der Lungenerkrankung zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400016
        • Rekrutierung
        • P. D. Hinduja Hospital and Medical Research Centre
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Potenzielle Studienteilnehmer mit Beschwerden über Kurzatmigkeit oder relevanten Diagnosen wie COPD/Herzinsuffizienz/Asthma werden anhand des bevorstehenden Klinikplans auf Eignung geprüft und dann während ihres klinischen Termins rekrutiert. Stationäre Patienten können auch aus dem EHR identifiziert und von stationären Einheiten rekrutiert werden. Um die schwerer zu besetzenden Gruppen zu erreichen, kann es notwendig sein, gezielt auf bestehende Register oder Patientendatenbanken zuzugreifen und/oder Patienten für einen forschungsspezifischen Besuch einzubestellen. Zusätzlich werden Patienten, die in der Klinik oder im Krankenhaus ohne bekannte Atemwegserkrankung gesehen werden, rekrutiert und evaluiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Verdacht auf oder Diagnose einer Erkrankung der unteren Atemwege ODER Vorhandensein von Giemen, grobblasigen Rasselgeräuschen, feinblasigen Rasselgeräuschen, Rhonchi, Stridor, Rasselgeräuschen und Husten, die während der routinemäßigen Auskultation festgestellt wurden
  • Normale Patienten ohne Nebengeräusche der Lunge
  • Erwachsene Patienten, über 18 Jahre alt
  • In der Lage, eine mündliche Einwilligung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen keine Mehrfachaufnahmen an Brust und Rücken vorgenommen werden können (z.B. eingeschränkte Mobilität)
  • Patienten unter mechanischer Beatmung
  • Patienten, die nicht bereit oder in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primäres Ziel: Sammlung von Lungengeräuschaufzeichnungen zur Erforschung eines maschinellen Lernalgorithmus zur Klassifizierung von Nebengeräuschen der Lunge
Zeitfenster: 14–15 Monate
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, normale und abnormale Lungengeräusche von bis zu 750 Patienten pro Studienstandort zu sammeln, indem Kliniker das Eko CORE und/oder Eko CORE 500 Gerät(e) in realen klinischen Umgebungen im Rahmen der Standardversorgung einsetzen, die dann zur Erforschung eines ML-Algorithmus für Klassifikatoren für Giemen, grobes Rasseln, feines Rasseln, Rhonchus, Stridor, Rasselgeräusche und Husten verwendet werden sollen.
14–15 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eko Devices, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025.6

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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