Dataindsamling ved brug af Eko-enheder i en klinisk indstilling
28. august 2026 opdateret af: Eko Devices, Inc.
Dataindsamling ved hjælp af Eko digitale enheder i en klinisk ramme
Studiets hovedformål er at: træne og validere binære klassifikatorer for hvæsen, grove krakler, fine krakler, rhonchi, stridor, rales og hoste, samt bestemme korrespondancen mellem typen/placeringen af adventive lunge-lyde og typen af lunge-sygdom.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400016
- Rekruttering
- P. D. Hinduja Hospital and Medical Research Centre
-
Kontakt:
- Principal Investigator
- Telefonnummer: 8443563384
- E-mail: udaygandhe@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Potentielle forskningsdeltagere med klager over åndenød eller relevante diagnoser som KOL/hjertesvigt/astma vil blive screenet for egnethed ud fra den kommende kliniske tidsplan og derefter rekrutteret under deres kliniske aftale.
Indlagte patienter kan også blive identificeret fra EHR og rekrutteret fra indlæggelsesafdelinger.
For at opnå de sværere at fylde grupper, kan det være nødvendigt direkte at målrette eksisterende registre eller patientdatabaser og/eller få patienter ind til et forskningsspecifikt besøg.
Desuden vil patienter set i klinikken eller på hospitalet uden kendt luftvejssygdom blive rekrutteret og evalueret.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med mistanke om eller diagnosticeret med nedre luftvejsproblemer ELLER Tilstedeværelse af hvæsen, groft knald, fint knald, rhonki, stridor, rales og hoste opdaget under rutinemæssig auskultation
- Normale patienter uden tilfældige lungelyde
- Voksne patienter over 18 år
- I stand til at give mundtligt samtykke
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der ikke kan få flere optagelser taget på bryst og ryg (f.eks. begrænset mobilitet)
- Patienter på mekanisk ventilation
- Patienter, der ikke er villige eller i stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært formål: Indsamling af lungelydoptagelser til udforskning af maskinlæringsalgoritme til klassificering af adventitielle lungelyde
Tidsramme: 14-15 måneder
|
Denne studiums primære formål er at indsamle normale og unormale lungelyde fra op til 750 patienter pr. studiecenter ved at lade klinikere bruge Eko CORE og/eller Eko CORE 500-enhed(er) i reelle kliniske miljøer som en del af standard klinisk praksis, hvilket derefter vil blive brugt til at udforske en ML-algoritme til klassifikation af hvæsen, grov krepitation, fin krepitation, rhonchus, stridor, rales og hoste.
|
14-15 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2025
Først opslået (Faktiske)
8. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025.6
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .