Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dataindsamling ved brug af Eko-enheder i en klinisk indstilling

10. december 2025 opdateret af: Eko Devices, Inc.

Dataindsamling ved hjælp af Eko digitale enheder i en klinisk ramme

Studiets hovedformål er at: træne og validere binære klassifikatorer for hvæsen, grove krakler, fine krakler, rhonchi, stridor, rales og hoste, samt bestemme korrespondancen mellem typen/placeringen af adventive lunge-lyde og typen af lunge-sygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400016
        • Rekruttering
        • P. D. Hinduja Hospital and Medical Research Centre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Potentielle forskningsdeltagere med klager over åndenød eller relevante diagnoser som KOL/hjertesvigt/astma vil blive screenet for egnethed ud fra den kommende kliniske tidsplan og derefter rekrutteret under deres kliniske aftale. Indlagte patienter kan også blive identificeret fra EHR og rekrutteret fra indlæggelsesafdelinger. For at opnå de sværere at fylde grupper, kan det være nødvendigt direkte at målrette eksisterende registre eller patientdatabaser og/eller få patienter ind til et forskningsspecifikt besøg. Desuden vil patienter set i klinikken eller på hospitalet uden kendt luftvejssygdom blive rekrutteret og evalueret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mistanke om eller diagnosticeret med nedre luftvejsproblemer ELLER Tilstedeværelse af hvæsen, groft knald, fint knald, rhonki, stridor, rales og hoste opdaget under rutinemæssig auskultation
  • Normale patienter uden tilfældige lungelyde
  • Voksne patienter over 18 år
  • I stand til at give mundtligt samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der ikke kan få flere optagelser taget på bryst og ryg (f.eks. begrænset mobilitet)
  • Patienter på mekanisk ventilation
  • Patienter, der ikke er villige eller i stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært formål: Indsamling af lungelydoptagelser til udforskning af maskinlæringsalgoritme til klassificering af adventitielle lungelyde
Tidsramme: 14-15 måneder
Denne studiums primære formål er at indsamle normale og unormale lungelyde fra op til 750 patienter pr. studiecenter ved at lade klinikere bruge Eko CORE og/eller Eko CORE 500-enhed(er) i reelle kliniske miljøer som en del af standard klinisk praksis, hvilket derefter vil blive brugt til at udforske en ML-algoritme til klassifikation af hvæsen, grov krepitation, fin krepitation, rhonchus, stridor, rales og hoste.
14-15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eko Devices, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2025

Først opslået (Anslået)

8. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025.6

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungesygdomme

Kliniske forsøg med Eko digitale stetoskoper

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner