Recopilación de Datos Utilizando Dispositivos Eko en un Entorno Clínico
28 de agosto de 2026 actualizado por: Eko Devices, Inc.
Recopilación de Datos mediante Dispositivos Digitales Eko en un Entorno Clínico
Los principales objetivos del estudio son: entrenar y validar clasificadores binarios para sibilancias, crepitaciones gruesas, crepitaciones finas, roncus, estridor, estertores y tos, así como determinar la correspondencia entre el tipo/ubicación del sonido pulmonar adventicio y el tipo de afección pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, India, 400016
- Reclutamiento
- P. D. Hinduja Hospital and Medical Research Centre
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Contacto:
- Principal Investigator
- Número de teléfono: 8443563384
- Correo electrónico: udaygandhe@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se evaluará la elegibilidad de los posibles sujetos de investigación con quejas de falta de aire o diagnósticos relevantes como EPOC/insuficiencia cardíaca/asma a partir del próximo horario de la clínica y luego se los reclutará durante su cita clínica.
También se pueden identificar pacientes hospitalizados a partir del HCE y reclutarlos en las unidades de hospitalización.
Para lograr los grupos más difíciles de llenar, puede ser necesario dirigirse directamente a los registros existentes o a las bases de datos de pacientes, y/o hacer que los pacientes acudan a una visita específica para la investigación.
Además, se reclutará y evaluará a los pacientes vistos en la clínica o en el hospital sin ninguna afección respiratoria conocida.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con sospecha o diagnóstico de afección respiratoria inferior O Presencia de sibilancias, crepitaciones gruesas, crepitaciones finas, roncus, estridor, estertores y tos descubiertos durante la auscultación rutinaria
- Pacientes normales sin sonidos pulmonares adventicios
- Pacientes adultos, mayores de 18 años
- Capacidad de proporcionar consentimiento verbal
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no pueden realizarse múltiples grabaciones en el pecho y la espalda (p. ej., movilidad comprometida)
- Pacientes con ventilación mecánica
- Pacientes que no están dispuestos o no pueden proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Objetivo principal: Recopilación de grabaciones de sonidos pulmonares para explorar algoritmos de aprendizaje automático para clasificar sonidos pulmonares adventicios
Periodo de tiempo: 14-15 meses
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El objetivo principal de este estudio es recopilar sonidos pulmonares normales y anormales de hasta 750 pacientes por centro de estudio, mediante el uso por parte de los clínicos del dispositivo Eko CORE y/o Eko CORE 500 en entornos clínicos reales, como parte de la práctica clínica estándar de atención, que luego se utilizarán para explorar un algoritmo de ML para clasificadores de sibilancias, crepitaciones gruesas, crepitaciones finas, roncus, estridor, estertores y tos.
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14-15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025.6
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .